- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04340804
Auswirkung der kcal- und PACE-Kennzeichnung auf die Portionsgröße bei Selbstbedienung
2. November 2020 aktualisiert von: Eric Robinson, University of Liverpool
Sozioökonomische Stellung und die Auswirkung der kcal-Kennzeichnung und der PACE-Kennzeichnung auf die Portionsgröße bei Selbstbedienung
Die Teilnehmer nehmen an einer Online-Umfrage teil.
Sie werden gebeten, anhand von Bildern von 18 Gerichten, die nacheinander auf dem Bildschirm angezeigt werden, die Menge an Essen auszuwählen, die sie essen möchten.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip vier verschiedenen Gruppen zugeordnet: kcal-Kennzeichnung, PACE-Kennzeichnung (Physical Activity Calorie Equivalent: Minuten zu Fuß, um die Kalorien zu verbrennen), kcal- und PACE-Kennzeichnung kombiniert, keine Kennzeichnung, in einem Design zwischen den Probanden.
Die wichtigste Ergebnisvariable ist die gesamte „selbstverzehrte“ Energie für jedes Gericht (in kcal).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe beigefügte Protokolldokumente.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L69 7ZA
- University of Liverpool
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner des Vereinigten Königreichs
- Alter ≥ 18
- Fließend Englisch
- Zugang zu einem Computer und Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Sie haben irgendwelche Ernährungseinschränkungen (vegetarisch, vegan, glutenfrei, zuckerfrei, milch- oder laktosefrei, Nahrungsmittelallergie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kcal-Kennzeichnung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, sehen auf dem Bildschirm, wie sich die Nahrungsmenge erhöht oder verringert, je nachdem, wie oft sie auf die entsprechenden Tasten tippen, und einen Echtzeit-Kcalzähler, der mit den Änderungen der Nahrungsmenge synchronisiert wird (d. h. zunehmend/verringernd).
|
Echtzeit-Kcalzähler, synchronisiert mit den Änderungen der Lebensmittelmenge
|
|
Experimental: PACE-Kennzeichnung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, sehen auf dem Bildschirm, wie sich die Nahrungsmenge erhöht oder verringert, je nachdem, wie oft sie auf die entsprechenden Tasten tippen, und einen damit synchronisierten Echtzeit-PACE-Zähler (Angabe der Minuten, die zum Verbrennen der Kalorien benötigt werden). Die Nahrungsmenge ändert sich (d. h. erhöht/verringert sich), wobei 4 Minuten 20 kcal entsprechen.
|
Echtzeit-PACE-Zähler (in Minuten, die zum Gehen benötigt werden, um die Kalorien zu verbrennen), synchronisiert mit den Änderungen der Nahrungsmenge
|
|
Experimental: Kcal- und PACE-Kennzeichnung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, sehen auf dem Bildschirm, wie sich die Nahrungsmenge erhöht oder verringert, je nachdem, wie oft sie auf die entsprechenden Tasten tippen, und einen Echtzeit-Kcal- und PACE-Zähler, der mit den Änderungen der Nahrungsmenge synchronisiert ist (d. h. zunehmend/verringernd). .
|
Echtzeit-Kcalzähler, synchronisiert mit den Änderungen der Lebensmittelmenge
Echtzeit-PACE-Zähler (in Minuten, die zum Gehen benötigt werden, um die Kalorien zu verbrennen), synchronisiert mit den Änderungen der Nahrungsmenge
|
|
Kein Eingriff: Keine Kennzeichnung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, sehen auf dem Bildschirm nur, wie sich die Essensmenge erhöht oder verringert, je nachdem, wie oft sie auf die entsprechenden Tasten tippen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamte selbstverzehrte Energie (kcal)
Zeitfenster: 10 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Durchführung der Portionsauswahlaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
|
Energiegehalt der für jedes Gericht ausgewählten Portion.
|
10 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die für die Durchführung der Portionsauswahlaufgabe benötigt wird und es keine Nachverfolgung gibt)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kcal-Einfluss
Zeitfenster: 3 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
|
Ob der Kaloriengehalt die Menge der selbst servierten Lebensmittel beeinflusst
|
3 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
|
|
PACE-Einfluss
Zeitfenster: 3 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
|
Ob das Energieäquivalent körperlicher Aktivität die Menge der selbst servierten Lebensmittel beeinflusst.
|
3 Minuten (der Zeitrahmen gibt die Zeit an, die zum Ausfüllen des Debriefing-Fragebogens benötigt wird; es erfolgt keine Nachbereitung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 803194 1B4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Geteilt im Open Science Framework
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Bei Veröffentlichung auf unbestimmte Zeit
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Website öffnen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Studiendaten/Dokumente
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan
- Einwilligungserklärung
-
Einzelner Teilnehmerdatensatz
Informationskommentare: Wann die Ergebnisse veröffentlicht werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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