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Auswirkungen eines Pre-Workout-Nahrungsergänzungsmittels mit mehreren Inhaltsstoffen auf den Energieverbrauch beim Laufen

16. April 2020 aktualisiert von: Clayton Camic, Northern Illinois University

Auswirkungen einer gegenüber zwei Dosen eines Pre-Workout-Nahrungsergänzungsmittels mit mehreren Inhaltsstoffen auf Stoffwechselfaktoren und wahrgenommene Anstrengung beim Laufen mittlerer Intensität bei Frauen

Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die akuten Auswirkungen einer gegenüber zwei Dosen eines Pre-Workout-Nahrungsergänzungsmittels mit mehreren Inhaltsstoffen auf den Energieverbrauch beim Laufen auf dem Laufband mittlerer Intensität zu untersuchen. Darüber hinaus bestand unser zweites Ziel darin, die Reaktionen assoziierter Stoffwechselfaktoren (d. h. Substratnutzung, Messungen des Gasaustauschs), wahrgenommene Anstrengung und kardiovaskuläre Ruhevariablen mit einer und zwei Dosen des Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Crossover-Design innerhalb der Probanden (Abbildung 1). Jeder Proband musste das Labor fünf Mal mit einem Abstand von 72 bis 96 Stunden zwischen den Sitzungen aufsuchen. Während des ersten Laborbesuchs führte jeder Proband einen schrittweisen Test auf einem Laufband durch, um die Probanden mit den Testverfahren vertraut zu machen. Beim zweiten Laborbesuch führte jeder Proband bis zur Erschöpfung einen inkrementellen Laufbandtest durch, um seine Atemschwelle (VT) zu bestimmen. Der dritte Laborbesuch fand am Morgen (06:00–09:00 Uhr) statt und erforderte, dass die Probanden nach dem Fasten über Nacht (8 Stunden) eine standardisierte Mahlzeit zu sich nahmen und 30 Minuten lang ruhig saßen, bevor die Grundwerte für Herzfrequenz und Blutdruck aufgezeichnet wurden. Den Probanden wurde dann nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie das Nahrungsergänzungsmittel (eine oder zwei Dosen) oder ein Placebo einnehmen und weitere 30 Minuten ruhig sitzen sollten. Die Inhaltsstoffe des Nahrungsergänzungsmittels (Cellucor, Bryan, TX) sind in Tabelle 1 aufgeführt. Das Placebo war nicht energetisch und wurde hinsichtlich Aussehen und Geschmack kontrolliert. 15 bzw. 30 Minuten nach der Einnahme (des Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training oder des Placebos) wurden Ruheherzfrequenz und Blutdruck ein zweites bzw. drittes Mal aufgezeichnet. Anschließend absolvierten die Probanden einen 30-minütigen Laufbandlauf mit konstanter Geschwindigkeit bei 90 % ihrer VT. Anschließend kehrten die Probanden zu ihrem vierten und fünften Besuch ins Labor zurück, um die restlichen Substanzen einzunehmen (1 Dosis, 2 Dosen oder Placebo) und sich denselben Testverfahren (einschließlich Tageszeit) wie beim dritten Besuch zu unterziehen. Jeder Proband zeichnete vor jedem Laborbesuch zweitägige Ernährungsprotokolle auf (MyFitnessPal, Inc., USA).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lief ≥ 16 km pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • (i) Vorgeschichte medizinischer oder chirurgischer Ereignisse, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechsel-, Nieren-, Leber- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen; (ii) Einnahme von Medikamenten; (iii) Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln; (iv) gewohnheitsmäßiger Koffeinkonsum (≥ eine Tasse Kaffee oder koffeinhaltiges Getränk pro Tag); oder (v) Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Untersuchung eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening/Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Eine Dosis Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training
Den Probanden wurde eine Dosis/Portion eines aus mehreren Inhaltsstoffen bestehenden Nahrungsergänzungsmittels vor dem Training verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Eine Dosis vor dem Training
eine Dosis eines aus mehreren Inhaltsstoffen bestehenden Pre-Workout-Nahrungsergänzungsmittels
Aktiver Komparator: Bedingung für zwei Dosen Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training
Den Probanden wurden zwei Dosen/Portionen eines Pre-Workout-Nahrungsergänzungsmittels mit mehreren Inhaltsstoffen verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Zwei Dosen vor dem Training
zwei Dosen eines aus mehreren Inhaltsstoffen bestehenden Pre-Workout-Nahrungsergänzungsmittels
Placebo-Komparator: Placebo-Zustand
Den Probanden wurde eine Dosis/Portion eines Placebos verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Zustand
eine Dosis eines Placebos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: 30 Minuten Training
Energieverbrauch gemessen in kcal pro Minute
30 Minuten Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substratausnutzung
Zeitfenster: 30 Minuten Training
Fett- und Kohlenhydratoxidation
30 Minuten Training
Maßnahmen des Gasaustausches
Zeitfenster: 30 Minuten Training
Sauerstoffverbrauch, Atemaustauschverhältnis
30 Minuten Training
wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 30 Minuten Training
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
30 Minuten Training
ruhende kardiovaskuläre Variablen
Zeitfenster: Ausgangswert und 30 Minuten nach der Einnahme
Herzfrequenz, systolischer und diastolischer Blutdruck
Ausgangswert und 30 Minuten nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Northern Illinois University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Mayo Clinic
Nova Southeastern University
University of Wisconsin, La Crosse

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Clayton Camic, PHD, Northern Illinois University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NorthernIU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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