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Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit von Beschäftigten im Gesundheitswesen (COVID-Impact)

13. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Beschäftigten im Gesundheitswesen in einem Universitätskrankenhaus

Die Auswirkungen der aktuellen Covid-19-Pandemie auf das Gesundheitspersonal sind enorm. Diese Längsschnittstudie untersucht die Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme und die Lebensqualität von Beschäftigten im Gesundheitswesen während und nach der Covid-19-Pandemie. Auch zugrunde liegende Risikofaktoren werden untersucht. Gesundheitspersonal der verschiedenen Covid-19-Kohorten und Durchgangsstationen sowie die Intensivstation und der (psychiatrische) Notdienst des Universitätskrankenhauses Gent werden ebenso einbezogen wie das Gesundheitspersonal von 6 Nicht-Covid-19 Wächter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen der aktuellen Covid-19-Pandemie auf das Gesundheitspersonal sind enorm. Frühere Studien während des SARS-Ausbruchs zeigten eine erhebliche Belastung und Zunahme psychischer Gesundheitsprobleme bei Beschäftigten im Gesundheitswesen. Diese Längsschnittstudie zielt darauf ab, die Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme und die Lebensqualität von Beschäftigten im Gesundheitswesen während und nach der Covid-19-Pandemie zu untersuchen . Gesundheitspersonal der verschiedenen Covid-19-Kohorten und Durchgangsstationen sowie die Intensivstation und der (psychiatrische) Notdienst des Universitätskrankenhauses Gent werden ebenso einbezogen wie das Gesundheitspersonal von 6 Nicht-Covid-19 Wächter. Die Teilnehmer erhalten während der von der Regierung erlassenen Beschränkungen eine monatliche Online-Umfrage. Nach Aufhebung der Beschränkungen erhalten die Teilnehmer für einen Zeitraum von einem Jahr dreimonatliche Umfragen.

Bei der ersten Befragung werden soziodemografische Daten, Daten zur Erwerbstätigkeit und frühere psychische Gesundheitsprobleme erhoben. Der Covid-19-Status des Gesundheitspersonals wird bei jeder Befragung abgefragt. Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21), die niederländische Übersetzung des Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), das WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) und der Primary Care PTSD Screen for DSM- 5 (PC-PTSD-5) und drei Items zur Messung der sozialen Unterstützung werden bei jeder Umfrage verwaltet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
524

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufnahmeberechtigt sind alle an der direkten oder indirekten Versorgung beteiligten Mitarbeiter der oben genannten Dienste des Universitätsklinikums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundheitspfleger
  • beschäftigt bei der Aufnahme in der Covid-Kohorte / Transit oder (psychiatrischen) Notdiensten oder Intensivstationen oder 6 bestimmten Stationen des Universitätskrankenhauses Gent

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Mitarbeiter des Gesundheitswesens an der Universitätsklinik
Sonstiges: Online-Befragung
Es wird eine Online-Umfrage durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Depressive Symptome, gemessen anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der selbstberichteten 21-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) (DASS-21-Depression). Eine höhere Punktzahl weist auf mehr depressive Symptome hin, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 21 beträgt.
Grundlinie
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Depressive Symptome, gemessen anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der selbstberichteten 21-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) (DASS-21-Depression). Eine höhere Punktzahl weist auf mehr depressive Symptome hin, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 21 beträgt.
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Angstniveaus zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Angst, gemessen anhand der 7-Punkte-Subskala für Angst des selbstberichteten DASS-21 (DASS-21-Anxiety). Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Angstniveau mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 21 an.
Grundlinie
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Angst, gemessen anhand der 7-Punkte-Subskala für Angst des selbstberichteten DASS-21 (DASS-21-Anxiety). Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Angstniveau mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 21 an.
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Stresslevel zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Stress gemessen anhand der 7-Punkte-Stress-Subskala des selbstberichteten DASS-21 (DASS-21-Stress). Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Stressniveau mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 21 an.
Grundlinie
Veränderung des Stresslevels
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Stress gemessen anhand der 7-Punkte-Stress-Subskala des selbstberichteten DASS-21 (DASS-21-Stress). Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Stressniveau mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 21 an.
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Lebensqualität zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität wird anhand des WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF) gemessen. Dieser Selbstberichtsfragebogen hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität anzeigt. Es umfasst verschiedene Bereiche wie körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt sowie zwei spezifische Fragen zur Gesamtwahrnehmung einer Person von Lebensqualität und körperlicher Gesundheit.
Grundlinie
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Die Lebensqualität wird anhand des WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF) gemessen. Dieser Selbstberichtsfragebogen hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität anzeigt. Es umfasst verschiedene Bereiche wie körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt sowie zwei spezifische Fragen zur Gesamtwahrnehmung einer Person von Lebensqualität und körperlicher Gesundheit.
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Covid-19 bedingte psychische Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
Spezifischer Stress in Bezug auf Covid-19 wird anhand der niederländischen Übersetzung des COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) gemessen. Dieser selbstberichtete Fragebogen fragt nach der Häufigkeit von Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidungs- und Zwangsverhalten, körperlichen Symptomen und dem Verlust der sozialen Funktionsfähigkeit in der vergangenen Woche. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen mehr Stress anzeigen.
Grundlinie
Veränderung der mit Covid-19 verbundenen psychischen Belastung
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Spezifischer Stress in Bezug auf Covid-19 wird anhand der niederländischen Übersetzung des COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) gemessen. Dieser selbstberichtete Fragebogen fragt nach der Häufigkeit von Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidungs- und Zwangsverhalten, körperlichen Symptomen und dem Verlust der sozialen Funktionsfähigkeit in der vergangenen Woche. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen mehr Stress anzeigen.
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Posttraumatische Stresssymptome
Zeitfenster: Grundlinie
Der Primärversorgungs-PTSD-Bildschirm für DSM-5 (PC-PTSD-5) ist ein Bildschirm mit 5 Elementen, der für die Verwendung in der Primärversorgung entwickelt wurde. Die Messung beginnt mit einem Item, mit dem beurteilt werden soll, ob der Befragte traumatischen Ereignissen ausgesetzt war. Wenn ein Befragter die Exposition verneint, ist die PC-PTBS-5 mit einer Punktzahl von 0 abgeschlossen. Wenn ein Befragter jedoch angibt, dass er im Laufe seines Lebens ein traumatisches Ereignis erlebt hat, wird der Befragte angewiesen, fünf weitere Ja zu beantworten / keine Fragen darüber, wie sich diese Trauma-Exposition im letzten Monat auf sie ausgewirkt hat. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf mehr PTBS-bezogene Symptome hindeuten.
Grundlinie
Veränderung posttraumatischer Stresssymptome
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Der Primärversorgungs-PTSD-Bildschirm für DSM-5 (PC-PTSD-5) ist ein Bildschirm mit 5 Elementen, der für die Verwendung in der Primärversorgung entwickelt wurde. Die Messung beginnt mit einem Item, mit dem beurteilt werden soll, ob der Befragte traumatischen Ereignissen ausgesetzt war. Wenn ein Befragter die Exposition verneint, ist die PC-PTBS-5 mit einer Punktzahl von 0 abgeschlossen. Wenn ein Befragter jedoch angibt, dass er im Laufe seines Lebens ein traumatisches Ereignis erlebt hat, wird der Befragte angewiesen, fünf weitere Ja zu beantworten / keine Fragen darüber, wie sich diese Trauma-Exposition im letzten Monat auf sie ausgewirkt hat. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf mehr PTBS-bezogene Symptome hindeuten.
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene soziale Unterstützung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Die von den Teilnehmern wahrgenommene soziale Unterstützung (durch Kollegen und Arbeitgeber) wird anhand von drei Punkten gemessen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden. Für jedes Element beträgt die Mindestpunktzahl 1 und die Höchstpunktzahl 5.
Grundlinie
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
Die von den Teilnehmern wahrgenommene soziale Unterstützung (durch Kollegen und Arbeitgeber) wird anhand von drei Punkten gemessen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden. Für jedes Element beträgt die Mindestpunktzahl 1 und die Höchstpunktzahl 5.
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Ghent

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BC-07564

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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