- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04382196
Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit von Beschäftigten im Gesundheitswesen (COVID-Impact)
Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Beschäftigten im Gesundheitswesen in einem Universitätskrankenhaus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkungen der aktuellen Covid-19-Pandemie auf das Gesundheitspersonal sind enorm. Frühere Studien während des SARS-Ausbruchs zeigten eine erhebliche Belastung und Zunahme psychischer Gesundheitsprobleme bei Beschäftigten im Gesundheitswesen. Diese Längsschnittstudie zielt darauf ab, die Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme und die Lebensqualität von Beschäftigten im Gesundheitswesen während und nach der Covid-19-Pandemie zu untersuchen . Gesundheitspersonal der verschiedenen Covid-19-Kohorten und Durchgangsstationen sowie die Intensivstation und der (psychiatrische) Notdienst des Universitätskrankenhauses Gent werden ebenso einbezogen wie das Gesundheitspersonal von 6 Nicht-Covid-19 Wächter. Die Teilnehmer erhalten während der von der Regierung erlassenen Beschränkungen eine monatliche Online-Umfrage. Nach Aufhebung der Beschränkungen erhalten die Teilnehmer für einen Zeitraum von einem Jahr dreimonatliche Umfragen.
Bei der ersten Befragung werden soziodemografische Daten, Daten zur Erwerbstätigkeit und frühere psychische Gesundheitsprobleme erhoben. Der Covid-19-Status des Gesundheitspersonals wird bei jeder Befragung abgefragt. Die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21), die niederländische Übersetzung des Covid-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI), das WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) und der Primary Care PTSD Screen for DSM- 5 (PC-PTSD-5) und drei Items zur Messung der sozialen Unterstützung werden bei jeder Umfrage verwaltet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent university Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitspfleger
- beschäftigt bei der Aufnahme in der Covid-Kohorte / Transit oder (psychiatrischen) Notdiensten oder Intensivstationen oder 6 bestimmten Stationen des Universitätskrankenhauses Gent
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Mitarbeiter des Gesundheitswesens an der Universitätsklinik
|
Es wird eine Online-Umfrage durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Depressive Symptome zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Depressive Symptome, gemessen anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der selbstberichteten 21-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Eine höhere Punktzahl weist auf mehr depressive Symptome hin, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 21 beträgt.
|
Grundlinie
|
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Depressive Symptome, gemessen anhand der 7-Punkte-Depressions-Subskala der selbstberichteten 21-Punkte-Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) (DASS-21-Depression).
Eine höhere Punktzahl weist auf mehr depressive Symptome hin, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 21 beträgt.
|
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Angstniveaus zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Angst, gemessen anhand der 7-Punkte-Subskala für Angst des selbstberichteten DASS-21 (DASS-21-Anxiety).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Angstniveau mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 21 an.
|
Grundlinie
|
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Angst, gemessen anhand der 7-Punkte-Subskala für Angst des selbstberichteten DASS-21 (DASS-21-Anxiety).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Angstniveau mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 21 an.
|
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Stresslevel zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Stress gemessen anhand der 7-Punkte-Stress-Subskala des selbstberichteten DASS-21 (DASS-21-Stress).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Stressniveau mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 21 an.
|
Grundlinie
|
Veränderung des Stresslevels
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Stress gemessen anhand der 7-Punkte-Stress-Subskala des selbstberichteten DASS-21 (DASS-21-Stress).
Eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Stressniveau mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 21 an.
|
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Lebensqualität zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Lebensqualität wird anhand des WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF) gemessen.
Dieser Selbstberichtsfragebogen hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität anzeigt.
Es umfasst verschiedene Bereiche wie körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt sowie zwei spezifische Fragen zur Gesamtwahrnehmung einer Person von Lebensqualität und körperlicher Gesundheit.
|
Grundlinie
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Die Lebensqualität wird anhand des WHO Quality of Life Bref Questionnaire (WHOQOL-BREF) gemessen.
Dieser Selbstberichtsfragebogen hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität anzeigt.
Es umfasst verschiedene Bereiche wie körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt sowie zwei spezifische Fragen zur Gesamtwahrnehmung einer Person von Lebensqualität und körperlicher Gesundheit.
|
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Covid-19 bedingte psychische Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Spezifischer Stress in Bezug auf Covid-19 wird anhand der niederländischen Übersetzung des COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) gemessen.
Dieser selbstberichtete Fragebogen fragt nach der Häufigkeit von Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidungs- und Zwangsverhalten, körperlichen Symptomen und dem Verlust der sozialen Funktionsfähigkeit in der vergangenen Woche.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen mehr Stress anzeigen.
|
Grundlinie
|
Veränderung der mit Covid-19 verbundenen psychischen Belastung
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Spezifischer Stress in Bezug auf Covid-19 wird anhand der niederländischen Übersetzung des COVID-19 Peritraumatic Distress Index (CPDI) gemessen.
Dieser selbstberichtete Fragebogen fragt nach der Häufigkeit von Angstzuständen, Depressionen, spezifischen Phobien, kognitiven Veränderungen, Vermeidungs- und Zwangsverhalten, körperlichen Symptomen und dem Verlust der sozialen Funktionsfähigkeit in der vergangenen Woche.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen mehr Stress anzeigen.
|
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Posttraumatische Stresssymptome
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Primärversorgungs-PTSD-Bildschirm für DSM-5 (PC-PTSD-5) ist ein Bildschirm mit 5 Elementen, der für die Verwendung in der Primärversorgung entwickelt wurde.
Die Messung beginnt mit einem Item, mit dem beurteilt werden soll, ob der Befragte traumatischen Ereignissen ausgesetzt war.
Wenn ein Befragter die Exposition verneint, ist die PC-PTBS-5 mit einer Punktzahl von 0 abgeschlossen. Wenn ein Befragter jedoch angibt, dass er im Laufe seines Lebens ein traumatisches Ereignis erlebt hat, wird der Befragte angewiesen, fünf weitere Ja zu beantworten / keine Fragen darüber, wie sich diese Trauma-Exposition im letzten Monat auf sie ausgewirkt hat.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf mehr PTBS-bezogene Symptome hindeuten.
|
Grundlinie
|
Veränderung posttraumatischer Stresssymptome
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Der Primärversorgungs-PTSD-Bildschirm für DSM-5 (PC-PTSD-5) ist ein Bildschirm mit 5 Elementen, der für die Verwendung in der Primärversorgung entwickelt wurde.
Die Messung beginnt mit einem Item, mit dem beurteilt werden soll, ob der Befragte traumatischen Ereignissen ausgesetzt war.
Wenn ein Befragter die Exposition verneint, ist die PC-PTBS-5 mit einer Punktzahl von 0 abgeschlossen. Wenn ein Befragter jedoch angibt, dass er im Laufe seines Lebens ein traumatisches Ereignis erlebt hat, wird der Befragte angewiesen, fünf weitere Ja zu beantworten / keine Fragen darüber, wie sich diese Trauma-Exposition im letzten Monat auf sie ausgewirkt hat.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 5, wobei höhere Punktzahlen auf mehr PTBS-bezogene Symptome hindeuten.
|
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommene soziale Unterstützung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die von den Teilnehmern wahrgenommene soziale Unterstützung (durch Kollegen und Arbeitgeber) wird anhand von drei Punkten gemessen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden.
Für jedes Element beträgt die Mindestpunktzahl 1 und die Höchstpunktzahl 5.
|
Grundlinie
|
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Die von den Teilnehmern wahrgenommene soziale Unterstützung (durch Kollegen und Arbeitgeber) wird anhand von drei Punkten gemessen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen werden.
Für jedes Element beträgt die Mindestpunktzahl 1 und die Höchstpunktzahl 5.
|
Baseline, Baseline + 30 Tage, Baseline + 90 Tage, Baseline + 180 Tage, Baseline + 270 Tage, Baseline + 360 Tage, Baseline + 540 Tage, Baseline + 900 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gilbert Lemmens, University Hospital, Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-07564
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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