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Stress, Emotionsregulation und Alkohol bei weiblichen Veteranen (SERA)

6. Februar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verständnis und gezielte Bekämpfung der Stressreaktivität bei Veteraninnen mit Alkoholmissbrauch

Der Zweck der Studie „Stress, Emotionsregulation und Alkohol bei weiblichen Veteranen“ besteht darin, mehr über die Auswirkungen negativer Emotionen und Stress auf das Verhalten (einschließlich Alkoholkonsum) bei weiblichen Veteranen zu erfahren, einschließlich Frauen mit und ohne posttraumatische Belastungsstörung. Darüber hinaus untersucht die Studie, ob der Einsatz von Emotionsregulationstechniken durch eine Frau den Zusammenhang zwischen Stress oder negativen Emotionen und Verhalten verändert. Schließlich untersucht die Studie, wie sich die Reaktionen von Frauen auf Stress und die Auswirkungen von Stress im Laufe des Menstruationszyklus unterscheiden – abhängig vom Spiegel der zirkulierenden Hormone.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der aktuellen Studie sind zwei: 1. Durchführung einer randomisierten Studie, in der die Auswirkungen einer Fähigkeit zur Emotionsregulation (kognitive Neubewertung) auf stressbedingten Alkoholkonsum bei Frauen mit Alkoholmissbrauch und unterschiedlichem Ausmaß gleichzeitig auftretender PTBS getestet werden; 2. Untersuchen Sie, ob der Progesteronspiegel und/oder die Schwere der gleichzeitig auftretenden PTBS – Faktoren, die sich auf die Stressreaktivität und Emotionsregulation von Frauen auswirken – die Wirksamkeit der kognitiven Neubewertung bei der Reduzierung von stressbedingtem Alkoholkonsum abschwächen.

Die vorgeschlagene Studie wird experimentelle, persönliche Sitzungen mit täglichen Selbstberichtsdaten der Veteranen kombinieren, um die Wirkung der kognitiven Neubewertung auf das Verlangen nach Alkohol, die kognitive (hemmende) Kontrolle, die physiologische Erregung (HRV) und den Alkoholkonsum zu bewerten. Die Teilnahme erfolgt über einen Zeitraum von mindestens 35 Tagen, um einen gesamten Menstruationszyklus abzudecken. Alle Teilnehmer absolvieren alle Abschnitte der Studie – die experimentellen Sitzungen und die Längsschnittdatenerfassung (35 Tage).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Leeds, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Alkoholmissbrauch, definiert als Bewertung von 3 oder höher im AUDIT-C
  • Beim Konsum anderer illegaler Substanzen ist Alkohol die Hauptkonsumsubstanz
  • Alkoholkonsum in den letzten 45 Tagen
  • Kann auf Englisch schreiben und sprechen
  • Diente beim US-Militär
  • Bereit, bei Laborsitzungen Blutproben zur Bestimmung des Hormonspiegels abzugeben und zu Hause Urin-Ovulationstests durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Symptome oder unkontrollierte bipolare Störung (gescreent in Sitzung 1 mit SCID-5-Screeningmodulen)
  • Hirnschäden oder Unfall, der die Fähigkeit beeinträchtigt, die computergestützte Aufgabe zu erledigen
  • Aktuelle (letzte 3 Monate) aktive Suizidgedanken oder -absichten
  • Aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mikrointervention zur kognitiven Neubewertung
Die CR-Mikrointervention (Sitzung 1) basiert auf der empirisch unterstützten Behandlung emotionaler Störungen durch Barlow und Kollegen (dem Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders). Die Mikrointervention besteht aus vier Abschnitten: (1) Einführung in die kognitive Beurteilung; (2) Einführung der Idee von „Denkfallen“, die eine Neubewertung verhindern und negative Emotionen aufrechterhalten; (3) Beschreiben der kognitiven Neubewertung als eine Strategie, die dem Teilnehmer helfen kann, aus solchen Denkfallen „herauszukommen“; (4) Geben Sie ein Beispiel für diesen Prozess (Situation > negative Einschätzung > negative Emotionen > Denkfalle > Gelegenheit zur kognitiven Neubewertung) und lassen Sie die Teilnehmer ein personalisiertes Beispiel liefern.
Verhalten: Kognitive Neubewertung
Diese Mikrointervention zur kognitiven Neubewertung dauert 45-60 Minuten.
Aktiver Komparator: Psychoedukation (Kontrolle)
Das manuelle psychoedukative Kontrollmodul, das als Aufmerksamkeitskontrolle dient, wird aus zwei Quellen abgeleitet: 1. Die erste Sitzung des Women's Health Education Manual, das Psychoedukation über die grundlegenden Körpersysteme und ihre Funktion bietet, mit Schwerpunkt auf Komponenten des Immunsystems und 2. Vom American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) veröffentlichte Informationsblätter für Frauen -spezifische Fakten über Krebs und Herzgesundheit. In keiner dieser Psychoedukationen wird die potenzielle Relevanz des Alkoholkonsums erörtert, und es werden auch keine Verhaltensänderungen während der Kontrollmikrointervention vorgeschlagen.
Verhalten: Psychoedukation
Diese psychoedukative Mikrointervention dauert 45-60 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Alkoholverlangens während der experimentellen Sitzungen
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden während der experimentellen Sitzung dreimal gemessen, um Veränderungen zu untersuchen: Zu Beginn der Sitzung (Baseline), nach einer 6-minütigen Stressinduktion und nach der Anwendung kognitiver Neubewertung (oder ruhigem Sitzen, falls in der Kontrollgruppe) für 6 Minuten.
Das Verlangen wird mit dem Alcohol Craving Questionnaire - Short Form (ACQ-SF) gemessen. Der ACQ-SF umfasst 12 Items und dient dazu, das Alkoholverlangen bei Alkoholkonsumenten im aktuellen Moment zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, wie sehr sie jeder Aussage zustimmen oder nicht zustimmen, wobei jede Aussage sich darauf bezieht, wie sie sich im Moment gegenüber Alkohol fühlen oder denken. Jedes Item wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die ihre Zustimmung auf einer Skala von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu" widerspiegelt. Der Gesamtscore ist ein Durchschnitt der Antworten auf jedes der 12 Items mit einem Wertebereich von 1,00-7,00. Ein höherer Gesamtscore spiegelt ein stärkeres Verlangen nach Alkohol wider (schlechteres klinisches Ergebnis), und ein niedrigerer Score spiegelt ein geringeres Verlangen nach Alkohol wider (besseres klinisches Ergebnis).
Die Ergebnisse werden während der experimentellen Sitzung dreimal gemessen, um Veränderungen zu untersuchen: Zu Beginn der Sitzung (Baseline), nach einer 6-minütigen Stressinduktion und nach der Anwendung kognitiver Neubewertung (oder ruhigem Sitzen, falls in der Kontrollgruppe) für 6 Minuten.
Änderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) während experimenteller Sitzungen
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden während der experimentellen Sitzung dreimal gemessen, um Veränderungen zu untersuchen: Zu Beginn der Sitzung (5-minütige Basislinie), während einer 6-minütigen Stressinduktion und für 5 Minuten nach Anwendung kognitiver Neubewertung (oder ruhigem Sitzen, falls in der Kontrollgruppe).
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV), eine physiologische Messgröße der Erregung, die als Maß für die Stressreaktivität dient und durch erfolgreiche Emotionsregulation beeinflusst wird, wird mit einer Biopac MP160-Datenerfassungseinheit mit einem EKG-Verstärker bewertet, der die Messung der HRV ermöglicht.
Die Ergebnisse werden während der experimentellen Sitzung dreimal gemessen, um Veränderungen zu untersuchen: Zu Beginn der Sitzung (5-minütige Basislinie), während einer 6-minütigen Stressinduktion und für 5 Minuten nach Anwendung kognitiver Neubewertung (oder ruhigem Sitzen, falls in der Kontrollgruppe).
Änderung der Häufigkeit des Alkoholkonsums vor und bis zum Studienabschluss
Zeitfenster: Der Basiswert wurde retrospektiv für 45 Tage vor der Studienteilnahme gemessen. Der Nachher-Wert wurde vom Basiswert bis zum Studienabschluss gemessen, bis zu 75 Tage
Der Alcohol Timeline Follow Back (TLFB) bewertet Häufigkeit/Menge des Alkoholkonsums. Der TLFB wird bei allen Laborsitzungen verwendet, um eventuell fehlende Daten aus den täglichen Protokollen zu ergänzen.
Der Basiswert wurde retrospektiv für 45 Tage vor der Studienteilnahme gemessen. Der Nachher-Wert wurde vom Basiswert bis zum Studienabschluss gemessen, bis zu 75 Tage
Änderung der Intensität des Alkoholkonsums vor und während des Studienabschlusses
Zeitfenster: Der Ausgangswert wurde retrospektiv für 45 Tage vor der Studienteilnahme gemessen. Der Nachfolgewert wurde vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss gemessen, bis zu 75 Tage
Der Alcohol Timeline Follow Back (TLFB) bewertet die Häufigkeit/Menge des Alkoholkonsums.
Der TLFB wird bei allen Laborsitzungen verwendet, um eventuell fehlende Daten aus den täglichen Protokollen zu ergänzen
Der Ausgangswert wurde retrospektiv für 45 Tage vor der Studienteilnahme gemessen. Der Nachfolgewert wurde vom Ausgangswert bis zum Studienabschluss gemessen, bis zu 75 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Intensität des täglichen negativen Einflusses
Zeitfenster: Täglich bis zum Abschluss der Studie (bis zu 75 Tage nach Studienbeginn)
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der selbst berichtete positive und negative Affekte misst. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) bewertet. Die Punktzahlen liegen zwischen 10 und 50.
Täglich bis zum Abschluss der Studie (bis zu 75 Tage nach Studienbeginn)
Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, bis zu 75 Tage
Zeitfenster: Ausgangswert, Studienende (bis zu 75 Tage)
Beck Depression Inventory II (BDI-II) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Depressionssymptome der letzten zwei Wochen bewertet (Wertebereich 0–63). Höhere Werte weisen auf eine ausgeprägtere Depressionssymptomatik hin. Alle Punktebewertungen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Ausgangswert, Studienende (bis zu 75 Tage)
Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie, bis zu 75 Tage
Zeitfenster: Ausgangswert, Studienende (bis zu 75 Tage)
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 mit Checkliste für Lebensereignisse und Kriterium A (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung aktueller PTSD-Symptome, der zur Beurteilung des aktuellen (letzten 30 Tage) PTBS-Schweregrades verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Werte berechnet. Die PCL-5-Werte reichen von 0 bis 80 und spiegeln einen globalen Schweregradwert der PTSD wider, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad hinweisen.
Ausgangswert, Studienende (bis zu 75 Tage)
Änderung der Verwendung adaptiver und maladaptiver Emotionsregulationsstrategien
Zeitfenster: wöchentlich bis zum Abschluss der Studie (bis zu 75 Tage nach Studienbeginn)
Der Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der Emotionsregulation. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet. Konkret bewertet die Messung den Einsatz der Strategien kognitive Neubewertung und emotionale Unterdrückung, bei denen es sich um separate Subskalen handelt. Höhere Werte spiegeln eine stärkere Nutzung jeder Art von Emotionsregulierungsstrategie wider.
wöchentlich bis zum Abschluss der Studie (bis zu 75 Tage nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cathryn Glanton Holzhauer, PhD, VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MHBB-017-18F
  • DVA/CSR&D CDA-2 CX001951 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Veterans Health Administration, Office of Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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