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Auswirkungen der nicht-invasiven Beatmung mit Helium-Sauerstoff-Gemisch bei Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom

5. Juni 2020 aktualisiert von: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences

Auswirkungen der nicht-invasiven Beatmung mit Helium-Sauerstoff-Gemisch bei Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom auf die Lungenfunktion und die elektrische Aktivität des Zwerchfells

Die Verwendung einer Mischung aus Helium und Sauerstoff (Heliox) als Atemgas kann aufgrund seiner einzigartigen physikalischen Eigenschaften, wie z. B. der geringen Dichte und dem hohen Diffusionskoeffizienten von Kohlendioxid (CO2), vorteilhaft sein. In früheren Studien bei Neugeborenen mit respiratorischer Insuffizienz war die konventionelle Beatmung mit Heliox mit einer verbesserten Oxygenierung und ausgewählten respiratorischen Parametern verbunden. Die Verwendung von Heliox kann die Wirksamkeit der intermittierenden nasalen Überdruckbeatmung (NIPPV) erhöhen, aber das Wissen über die Auswirkungen einer solchen Therapie auf Neugeborene ist begrenzt der elektrischen Aktivität des Zwerchfells (EaDI) während der Heliox-Gabe bei Frühgeborenen mit respiratorischer Insuffizienz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: heliox

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, die Auswirkungen der nicht-invasiven Beatmung mit Heliox auf die Atmungsfunktion, die bioelektrische Aktivität des Zwerchfells, die zerebrale Oxygenierung und ausgewählte Vitalfunktionen bei Frühgeborenen mit Atemversagen zu bewerten. 23 Neugeborene mit einem Gestationsalter von ≤32 Wochen (GA) wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten kamen für die Aufnahme in Frage, wenn sie wegen respiratorischer Insuffizienz beatmet wurden, und in Gruppe 1 (n=12) mit NIV als primäre Modalität mit einem Sauerstoffbedarf von 0,25–0,4 in den ersten 72 Lebensstunden oder in Gruppe 2 (n=11) bereit, gemäß den angegebenen Kriterien zu extubieren. Neugeborene wurden zu Studienbeginn mit NIV NAVA und Standard-Atemgas (Luft-Sauerstoff) beatmet. Heliox wurde 3 Stunden lang eingeführt, gefolgt von 3 Stunden Luftsauerstoff. Der NAVA-Wert wurde konstant gehalten und die Sauerstoffsättigung (SpO2) des Pulsoximeters im Bereich von 90–95 % gehalten. Zu den aufgezeichneten Parametern gehörten Herzfrequenz (HR), SpO2 und Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes (StO2). Ausgewählte Beatmungsparameter: inspiratorischer Spitzendruck (PIP), positiver endexspiratorischer Druck (PEEP), mittlerer Atemwegsdruck (MAP), Luftverlust während NIV, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) sowie elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI mean , Minimum und Maximum) wurden ebenfalls erfasst. Eine Blutgasanalyse wurde in jedem Zeitraum der Studie durchgeführt. Die statistische Analyse wurde mit dem ANOVA-Friedman-Test und einer Einzelfaktor-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Polen
- Great Poland
  - Poznań, Great Poland, Polen, 60-535
    - Gynecological and obstetric teaching hospital, Departament of Neonatology, Polna street 33

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Gruppe 1):

GA unter 33 Wochen GA
Notwendigkeit einer NIV aufgrund klinischer Symptome von Atemnot im Verlauf von RDS
FiO2 = 0,25-0,4
Aufnahme innerhalb der ersten 72 Lebensstunden
Zustimmung der Eltern

Einschlusskriterien (Gruppe 2):

GA unter 33 Wochen GA
Notwendigkeit einer MV aufgrund klinischer Symptome von Atemnot
mindestens ein fehlgeschlagener Extubationsversuch
Zustimmung der Eltern

Ausschlusskriterien:

Bedeutende angeborene Anomalien
Verschlechterung der Lungenfunktion trotz NIV und Notwendigkeit einer Intubation und konventioneller mechanischer Beatmung (CMV) (Vorläufige Kriterien: pH < 7,22, Kohlendioxid-Partialdruck (pCO2) > 65)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm Teilnehmergruppe / Arm Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1 Frühgeborene geboren < 33 G.A. Eingeschrieben in den ersten 72 Stunden nach der Geburt mit Atemnotsyndrom, das eine nicht-invasive Beatmung mit FiO2 < 0,4 erfordert	Arzneimittel: heliox NIV-NAVA mit konventionellem Gasgemisch (Luft-Sauerstoff) zu Studienbeginn, 3 Stunden NIV-NAVA mit Heliox und Rückkehr zu NIV-NAVA mit Luft-Sauerstoff. Andere Namen: Helium-Sauerstoff-Gasgemisch
Experimental: Gruppe 2 Frühgeborene geboren < 33 G.A. mit respiratorischer Insuffizienz, die eine mechanische Beatmung erfordert, nach mehr als einem fehlgeschlagenen Extubationsversuch	Arzneimittel: heliox NIV-NAVA mit konventionellem Gasgemisch (Luft-Sauerstoff) zu Studienbeginn, 3 Stunden NIV-NAVA mit Heliox und Rückkehr zu NIV-NAVA mit Luft-Sauerstoff. Andere Namen: Helium-Sauerstoff-Gasgemisch

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Gruppe 1

Frühgeborene geboren < 33 G.A. Eingeschrieben in den ersten 72 Stunden nach der Geburt mit Atemnotsyndrom, das eine nicht-invasive Beatmung mit FiO2 < 0,4 erfordert

Arzneimittel: heliox

NIV-NAVA mit konventionellem Gasgemisch (Luft-Sauerstoff) zu Studienbeginn, 3 Stunden NIV-NAVA mit Heliox und Rückkehr zu NIV-NAVA mit Luft-Sauerstoff.

Andere Namen:

Helium-Sauerstoff-Gasgemisch

Experimental: Gruppe 2

Frühgeborene geboren < 33 G.A. mit respiratorischer Insuffizienz, die eine mechanische Beatmung erfordert, nach mehr als einem fehlgeschlagenen Extubationsversuch

Arzneimittel: heliox

NIV-NAVA mit konventionellem Gasgemisch (Luft-Sauerstoff) zu Studienbeginn, 3 Stunden NIV-NAVA mit Heliox und Rückkehr zu NIV-NAVA mit Luft-Sauerstoff.

Andere Namen:

Helium-Sauerstoff-Gasgemisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Mitarbeiter

European Society for Paediatric Research

Ermittler

Studienleiter: Tomasz Szczapa, M.D. PhD, Department of Neonatology - Poznan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

072015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
grundlegende zerebrale Oxygenierung Zeitfenster: zu Beginn gemessen	Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .	zu Beginn gemessen
Zerebrale Oxygenierung nach 15 Minuten Heliox Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung	Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .	gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Zerebrale Oxygenierung nach 60 Minuten Heliox Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung	Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .	gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Zerebrale Oxygenierung nach 180 Minuten Heliox Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung	Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .	gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Zerebrale Oxygenierung nach 15 Minuten Standardmischung Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung	Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .	gemessen nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Zerebrale Oxygenierung nach 60 Minuten Standardmischung Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung	Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .	gemessen nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Zerebrale Oxygenierung nach 180 Minuten Standardmischung Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung	Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .	gemessen nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Grundlinien-Sauerstoffbedarf Zeitfenster: an der Grundlinie aufgezeichnet	Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen	an der Grundlinie aufgezeichnet
Sauerstoffbedarf nach 15 Minuten Heliox Zeitfenster: aufgezeichnet nach 15 Minuten Heliox-Beatmung	Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen	aufgezeichnet nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Sauerstoffbedarf nach 60 Minuten Heliox Zeitfenster: aufgezeichnet nach 60 Minuten Heliox-Beatmung	Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen	aufgezeichnet nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Sauerstoffbedarf nach 180 Minuten Heliox Zeitfenster: aufgezeichnet nach 180 Minuten Heliox-Beatmung	Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen	aufgezeichnet nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Sauerstoffbedarf nach 15 Minuten Standardbeatmung Zeitfenster: aufgezeichnet nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Gemischbeatmung	Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen	aufgezeichnet nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Gemischbeatmung
Sauerstoffbedarf nach 60 Minuten Standardbeatmung Zeitfenster: aufgezeichnet nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischbeatmung	Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen	aufgezeichnet nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischbeatmung
Sauerstoffbedarf nach 180 Minuten Standardbeatmung Zeitfenster: aufgezeichnet nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung	Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen	aufgezeichnet nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Basisanalyse der kapillaren Blutgase Zeitfenster: Blutproben, die zu Studienbeginn entnommen wurden	CobasB 221; Roche, Deutschland; Die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.	Blutproben, die zu Studienbeginn entnommen wurden
Kapillarblutgasanalyse nach 3 Stunden Heliox Zeitfenster: Blutprobenentnahme nach 3 Stunden Heliox-Beatmung	CobasB 221; Roche, Deutschland; Die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.	Blutprobenentnahme nach 3 Stunden Heliox-Beatmung
Kapillarblutgasanalyse nach 3 Stunden Standardmischung Zeitfenster: Blutproben, die nach 3 Stunden Beatmung mit Standardgemisch entnommen wurden	CobasB 221; Roche, Deutschland; Die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.	Blutproben, die nach 3 Stunden Beatmung mit Standardgemisch entnommen wurden
Grundlegende Herzfrequenz Zeitfenster: zu Beginn gemessen	Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.	zu Beginn gemessen
Herzfrequenz nach 15 Minuten Heliox Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung	Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Herzfrequenz nach 60 Minuten Heliox Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung	Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Herzfrequenz nach 180 Minuten Heliox Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung	Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Herzfrequenz nach 15 Minuten Standardmischung Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung	Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Herzfrequenz nach 60 Minuten Standardmischung Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung	Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Herzfrequenz nach 180 Minuten Standardmischung Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung	Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Ausgangssauerstoffsättigung Zeitfenster: zu Beginn gemessen	SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.	zu Beginn gemessen
Sauerstoffsättigung nach 15 Minuten Heliox Zeitfenster: gemessen 15 Minuten nach Heliox-Beatmung	SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen 15 Minuten nach Heliox-Beatmung
Sauerstoffsättigung nach 60 Minuten Heliox Zeitfenster: gemessen 60 Minuten nach Heliox-Beatmung	SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen 60 Minuten nach Heliox-Beatmung
Sauerstoffsättigung nach 180 Minuten Heliox Zeitfenster: gemessen 180 Minuten nach Heliox-Beatmung	SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen 180 Minuten nach Heliox-Beatmung
Sauerstoffsättigung nach 15 Minuten Standardmischung Zeitfenster: gemessen 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Gemischbeatmung	SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Gemischbeatmung
Sauerstoffsättigung nach 60 Minuten Standardmischung Zeitfenster: gemessen 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischbeatmung	SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischbeatmung
Sauerstoffsättigung nach 180 Minuten Standardmischung Zeitfenster: gemessen 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischventilation	SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.	gemessen 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischventilation

Auswirkungen der nicht-invasiven Beatmung mit Helium-Sauerstoff-Gemisch bei Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom