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Auswirkungen der nicht-invasiven Beatmung mit Helium-Sauerstoff-Gemisch bei Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom

5. Juni 2020 aktualisiert von: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences

Auswirkungen der nicht-invasiven Beatmung mit Helium-Sauerstoff-Gemisch bei Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom auf die Lungenfunktion und die elektrische Aktivität des Zwerchfells

Die Verwendung einer Mischung aus Helium und Sauerstoff (Heliox) als Atemgas kann aufgrund seiner einzigartigen physikalischen Eigenschaften, wie z. B. der geringen Dichte und dem hohen Diffusionskoeffizienten von Kohlendioxid (CO2), vorteilhaft sein. In früheren Studien bei Neugeborenen mit respiratorischer Insuffizienz war die konventionelle Beatmung mit Heliox mit einer verbesserten Oxygenierung und ausgewählten respiratorischen Parametern verbunden. Die Verwendung von Heliox kann die Wirksamkeit der intermittierenden nasalen Überdruckbeatmung (NIPPV) erhöhen, aber das Wissen über die Auswirkungen einer solchen Therapie auf Neugeborene ist begrenzt der elektrischen Aktivität des Zwerchfells (EaDI) während der Heliox-Gabe bei Frühgeborenen mit respiratorischer Insuffizienz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, die Auswirkungen der nicht-invasiven Beatmung mit Heliox auf die Atmungsfunktion, die bioelektrische Aktivität des Zwerchfells, die zerebrale Oxygenierung und ausgewählte Vitalfunktionen bei Frühgeborenen mit Atemversagen zu bewerten. 23 Neugeborene mit einem Gestationsalter von ≤32 Wochen (GA) wurden in die Studie aufgenommen. Die Patienten kamen für die Aufnahme in Frage, wenn sie wegen respiratorischer Insuffizienz beatmet wurden, und in Gruppe 1 (n=12) mit NIV als primäre Modalität mit einem Sauerstoffbedarf von 0,25–0,4 in den ersten 72 Lebensstunden oder in Gruppe 2 (n=11) bereit, gemäß den angegebenen Kriterien zu extubieren. Neugeborene wurden zu Studienbeginn mit NIV NAVA und Standard-Atemgas (Luft-Sauerstoff) beatmet. Heliox wurde 3 Stunden lang eingeführt, gefolgt von 3 Stunden Luftsauerstoff. Der NAVA-Wert wurde konstant gehalten und die Sauerstoffsättigung (SpO2) des Pulsoximeters im Bereich von 90–95 % gehalten. Zu den aufgezeichneten Parametern gehörten Herzfrequenz (HR), SpO2 und Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes (StO2). Ausgewählte Beatmungsparameter: inspiratorischer Spitzendruck (PIP), positiver endexspiratorischer Druck (PEEP), mittlerer Atemwegsdruck (MAP), Luftverlust während NIV, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) sowie elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI mean , Minimum und Maximum) wurden ebenfalls erfasst. Eine Blutgasanalyse wurde in jedem Zeitraum der Studie durchgeführt. Die statistische Analyse wurde mit dem ANOVA-Friedman-Test und einer Einzelfaktor-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen abgeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Great Poland
      • Poznań, Great Poland, Polen, 60-535
        • Gynecological and obstetric teaching hospital, Departament of Neonatology, Polna street 33

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Gruppe 1):

  • GA unter 33 Wochen GA
  • Notwendigkeit einer NIV aufgrund klinischer Symptome von Atemnot im Verlauf von RDS
  • FiO2 = 0,25-0,4
  • Aufnahme innerhalb der ersten 72 Lebensstunden
  • Zustimmung der Eltern

Einschlusskriterien (Gruppe 2):

  • GA unter 33 Wochen GA
  • Notwendigkeit einer MV aufgrund klinischer Symptome von Atemnot
  • mindestens ein fehlgeschlagener Extubationsversuch
  • Zustimmung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende angeborene Anomalien
  • Verschlechterung der Lungenfunktion trotz NIV und Notwendigkeit einer Intubation und konventioneller mechanischer Beatmung (CMV) (Vorläufige Kriterien: pH < 7,22, Kohlendioxid-Partialdruck (pCO2) > 65)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Frühgeborene geboren < 33 G.A. Eingeschrieben in den ersten 72 Stunden nach der Geburt mit Atemnotsyndrom, das eine nicht-invasive Beatmung mit FiO2 < 0,4 erfordert
Arzneimittel: heliox
NIV-NAVA mit konventionellem Gasgemisch (Luft-Sauerstoff) zu Studienbeginn, 3 Stunden NIV-NAVA mit Heliox und Rückkehr zu NIV-NAVA mit Luft-Sauerstoff.
Andere Namen:
  • Helium-Sauerstoff-Gasgemisch
Experimental: Gruppe 2
Frühgeborene geboren < 33 G.A. mit respiratorischer Insuffizienz, die eine mechanische Beatmung erfordert, nach mehr als einem fehlgeschlagenen Extubationsversuch
Arzneimittel: heliox
NIV-NAVA mit konventionellem Gasgemisch (Luft-Sauerstoff) zu Studienbeginn, 3 Stunden NIV-NAVA mit Heliox und Rückkehr zu NIV-NAVA mit Luft-Sauerstoff.
Andere Namen:
  • Helium-Sauerstoff-Gasgemisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baseline minimale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI min)
Zeitfenster: zu Beginn gemessen
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (Neurally Adjusted Breathy Assist) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI-min-Werte [mcV, Mikrovolt] während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox und Luft verglichen. Sauerstoff NIV (nicht-invasive Beatmung).
zu Beginn gemessen
mittlere elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI-Mittelwert)
Zeitfenster: zu Beginn gemessen
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI-Mittelwerte [mcV] während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
zu Beginn gemessen
Baseline maximale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI max)
Zeitfenster: zu Beginn gemessen
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI max [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
zu Beginn gemessen
minimale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI min) nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI min [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
mittlere elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI mean) nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI-Mittelwerte [mcV] während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
maximale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI max) nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI max [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
minimale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI min) nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI min [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
mittlere elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI mean) nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI-Mittelwerte [mcV] während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
maximale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI max) nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI max [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
minimale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI min) nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI min [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
mittlere elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI mean) nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI-Mittelwerte [mcV] während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
maximale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI max) nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI max [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
minimale elektrische Aktivität des Diaphragmas (EaDI min) nach 15 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI min [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
mittlere elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI mean) nach 15 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI-Mittelwerte [mcV] während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
maximale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI max) nach 15 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI max [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
minimale elektrische Aktivität des Diaphragmas (EaDI min) nach 60 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI min [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
mittlere elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI mean) nach 60 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI-Mittelwerte [mcV] während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
maximale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI max) nach 60 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI max [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
minimale elektrische Aktivität des Diaphragmas (EaDI min) nach 180 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI min [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
mittlere elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI mean) nach 180 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI-Mittelwerte [mcV] während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
maximale elektrische Aktivität des Zwerchfells (EaDI max) nach 180 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Unter Verwendung des NAVA-Moduls (neural adjustierte Beatmungsunterstützung) des Maquet Servo-i-Beatmungsgeräts und der „Servo-Tracker“-Software werden EaDI max [mcV]-Werte während der Studie aufgezeichnet und ihre Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen (nicht-invasive Beatmung).
gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Grundlinien-PIP (Inspirationsspitzendruck)
Zeitfenster: zu Beginn gemessen
PIP [cm H2O, Zentimeter Wassersäule] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.
zu Beginn gemessen
Baseline-PEEP (positiver endexspiratorischer Druck)
Zeitfenster: zu Beginn gemessen
Der PEEP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
zu Beginn gemessen
Baseline MAP (mittlerer Atemwegsdruck)
Zeitfenster: zu Beginn gemessen
MAP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
zu Beginn gemessen
PIP (inspiratorischer Spitzendruck) nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
PIP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
PIP (inspiratorischer Spitzendruck) nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
PIP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
PIP (inspiratorischer Spitzendruck) nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
PIP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
PIP (inspiratorischer Spitzendruck) nach 15 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
PIP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
PIP (inspiratorischer Spitzendruck) nach 60 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
PIP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
PIP (inspiratorischer Spitzendruck) nach 180 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
PIP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
PEEP (positiver endexspiratorischer Druck) nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Der PEEP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
PEEP (positiver endexspiratorischer Druck) nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Der PEEP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
PEEP (positiver endexspiratorischer Druck) nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Der PEEP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
PEEP (positiver endexspiratorischer Druck) nach 15 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Der PEEP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
PEEP (positiver endexspiratorischer Druck) nach 60 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Der PEEP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
PEEP (positiver endexspiratorischer Druck) nach 180 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Der PEEP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
MAP (mittlerer Atemwegsdruck) nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
MAP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
MAP (mittlerer Atemwegsdruck) nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
MAP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
MAP (mittlerer Atemwegsdruck) nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
MAP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
MAP (mittlerer Atemwegsdruck) nach 15 Minuten Standardbeatmung
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
MAP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
MAP (mittlerer Atemwegsdruck) nach 60 Minuten Standardbeatmung
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
MAP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
MAP (mittlerer Atemwegsdruck) nach 180 Minuten Standardbeatmung
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
MAP [cm Wasser / cm H2O] wird von der Servo-Tracker-Software aufgezeichnet und die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Baseline-NIV-Leckage
Zeitfenster: zu Beginn gemessen
Gasleckageanteil [%] während NIV (nicht-invasive Beatmung), aufgezeichnet von der Servo-Tracker-Software, ihre Werte werden zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
zu Beginn gemessen
NIV-Leckage nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Gasleckageanteil [%] während NIV (nicht-invasive Beatmung), aufgezeichnet von der Servo-Tracker-Software, ihre Werte werden zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
NIV-Leckage nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Gasleckageanteil [%] während NIV (nicht-invasive Beatmung), aufgezeichnet von der Servo-Tracker-Software, ihre Werte werden zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
NIV-Leckage nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Gasleckageanteil [%] während NIV (nicht-invasive Beatmung), aufgezeichnet von der Servo-Tracker-Software, ihre Werte werden zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
NIV-Leckage nach 15 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Gasleckageanteil [%] während NIV (nicht-invasive Beatmung), aufgezeichnet von der Servo-Tracker-Software, ihre Werte werden zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 15 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
NIV-Leckage nach 60 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Gasleckageanteil [%] während NIV (nicht-invasive Beatmung), aufgezeichnet von der Servo-Tracker-Software, ihre Werte werden zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 60 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
NIV-Leckage nach 180 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung
Gasleckageanteil [%] während NIV (nicht-invasive Beatmung), aufgezeichnet von der Servo-Tracker-Software, ihre Werte werden zwischen Heliox- und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten seit Wiederaufnahme der Beatmung mit Standardmischung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
grundlegende zerebrale Oxygenierung
Zeitfenster: zu Beginn gemessen
Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .
zu Beginn gemessen
Zerebrale Oxygenierung nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .
gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Zerebrale Oxygenierung nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .
gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Zerebrale Oxygenierung nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .
gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Zerebrale Oxygenierung nach 15 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .
gemessen nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Zerebrale Oxygenierung nach 60 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .
gemessen nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Zerebrale Oxygenierung nach 180 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes (StO2; [%]), gemessen mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) – NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA – ihre Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen .
gemessen nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Grundlinien-Sauerstoffbedarf
Zeitfenster: an der Grundlinie aufgezeichnet
Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen
an der Grundlinie aufgezeichnet
Sauerstoffbedarf nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: aufgezeichnet nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen
aufgezeichnet nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Sauerstoffbedarf nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: aufgezeichnet nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen
aufgezeichnet nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Sauerstoffbedarf nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: aufgezeichnet nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen
aufgezeichnet nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Sauerstoffbedarf nach 15 Minuten Standardbeatmung
Zeitfenster: aufgezeichnet nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Gemischbeatmung
Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen
aufgezeichnet nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Gemischbeatmung
Sauerstoffbedarf nach 60 Minuten Standardbeatmung
Zeitfenster: aufgezeichnet nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischbeatmung
Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen
aufgezeichnet nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischbeatmung
Sauerstoffbedarf nach 180 Minuten Standardbeatmung
Zeitfenster: aufgezeichnet nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Die Fraktion des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) wird während der Heliox- und Luft-Sauerstoff-NIV aufgezeichnet, um die durch Pulsoximetrie (SpO2) bewertete Sättigung im Bereich von 90–95 % zu halten; ihre Werte werden zwischen den Phasen der Studie verglichen
aufgezeichnet nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Basisanalyse der kapillaren Blutgase
Zeitfenster: Blutproben, die zu Studienbeginn entnommen wurden
CobasB 221; Roche, Deutschland; Die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
Blutproben, die zu Studienbeginn entnommen wurden
Kapillarblutgasanalyse nach 3 Stunden Heliox
Zeitfenster: Blutprobenentnahme nach 3 Stunden Heliox-Beatmung
CobasB 221; Roche, Deutschland; Die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
Blutprobenentnahme nach 3 Stunden Heliox-Beatmung
Kapillarblutgasanalyse nach 3 Stunden Standardmischung
Zeitfenster: Blutproben, die nach 3 Stunden Beatmung mit Standardgemisch entnommen wurden
CobasB 221; Roche, Deutschland; Die Werte werden zwischen dem Heliox- und dem Luft-Sauerstoff-NIV verglichen.
Blutproben, die nach 3 Stunden Beatmung mit Standardgemisch entnommen wurden
Grundlegende Herzfrequenz
Zeitfenster: zu Beginn gemessen
Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.
zu Beginn gemessen
Herzfrequenz nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 15 Minuten Heliox-Beatmung
Herzfrequenz nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 60 Minuten Heliox-Beatmung
Herzfrequenz nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten Heliox-Beatmung
Herzfrequenz nach 15 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Herzfrequenz nach 60 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Herzfrequenz nach 180 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Herzfrequenz (HF, [bpm / beats per minute]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA), werden die Werte zwischen dem Heliox- und dem Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen nach 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standardgemischbeatmung
Ausgangssauerstoffsättigung
Zeitfenster: zu Beginn gemessen
SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
zu Beginn gemessen
Sauerstoffsättigung nach 15 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen 15 Minuten nach Heliox-Beatmung
SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen 15 Minuten nach Heliox-Beatmung
Sauerstoffsättigung nach 60 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen 60 Minuten nach Heliox-Beatmung
SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen 60 Minuten nach Heliox-Beatmung
Sauerstoffsättigung nach 180 Minuten Heliox
Zeitfenster: gemessen 180 Minuten nach Heliox-Beatmung
SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen 180 Minuten nach Heliox-Beatmung
Sauerstoffsättigung nach 15 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Gemischbeatmung
SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen 15 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Gemischbeatmung
Sauerstoffsättigung nach 60 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischbeatmung
SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen 60 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischbeatmung
Sauerstoffsättigung nach 180 Minuten Standardmischung
Zeitfenster: gemessen 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischventilation
SpO2 (periphere kapillare Sauerstoffsättigung, [%]) gemessen mit NONIN Sen Smart Model X-100, Nonin Medical Inc., Plymouth, USA) und die Werte werden zwischen Heliox und Luftsauerstoff-NIV verglichen.
gemessen 180 Minuten seit der Rückkehr zur Standard-Mischventilation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Mitarbeiter

European Society for Paediatric Research

Ermittler

  • Studienleiter: Tomasz Szczapa, M.D. PhD, Department of Neonatology - Poznan University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 072015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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