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Infliximab oder Vedolizumab zur Behandlung von Immun-Checkpoint-Inhibitor-assoziierter Kolitis bei Patienten mit Urogenitalkrebs oder Melanom

14. Juli 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Behandlung von Immun-Checkpoint-Inhibitor-assoziierter Kolitis mit Infliximab oder Vedolizumab: Eine randomisierte Studie

Diese Phase-I/II-Studie untersucht die Nebenwirkungen von Infliximab und Vedolizumab und um zu sehen, wie gut sie bei der Behandlung von Entzündungen des Dickdarms (Colitis) wirken, die durch eine Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie bei Patienten mit Krebs der Genitalien und Harnorgane (Urogenitaltrakt) verursacht werden Melanom. Monoklonale Antikörper wie Infliximab oder Vedolizumab können bei der Behandlung von durch Immuntherapie induzierter Kolitis/Durchfall hilfreich sein. Diese Studie kann helfen, die optimale Behandlungsstrategie für Immun-Checkpoint-Inhibitor-bedingte Kolitis bei Patienten mit Urogenitalkrebs oder Melanom zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Vergleich der Wirksamkeit von Infliximab und Vedolizumab für die klinische Remission/Reaktion von immunvermittelter Diarrhoe und/oder Colitis.

II. Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung von immunvermittelter Diarrhoe und/oder Colitis.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Wirksamkeit von Infliximab und Vedolizumab für die klinische Remission/Ansprechen von IMC nach 4 Wochen.

II. Um den Erfolg des Ausschleichens von Kortikosteroiden zu beurteilen. III. Zur Messung der Rezidivrate nach Kortikosteroidausschleichen.

Sondierungsziele:

I. Bewertung der Wirksamkeit von Infliximab und Vedolizumab zur Erzielung einer endoskopischen Remission von immunvermittelter Diarrhoe und/oder Colitis.

II. Bewertung der Wirksamkeit von Infliximab und Vedolizumab zur Erzielung einer histologischen Remission von immunvermittelter Diarrhoe und/oder Colitis.

III. Beurteilung der Zeitdauer bis zum Erreichen der klinischen Remission/Ansprechen. IV. Um das Langzeitergebnis von Krebs zu beurteilen. V. Zur Beurteilung von immunologischen, molekularen und Mikrobiomveränderungen in Gewebe/Blut/Stuhl.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten Infliximab intravenös (i.v.) einmal über 1 Stunde in Woche 0, 2, 6 für insgesamt 3 Dosen, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM II: Die Patienten erhalten Vedolizumab IV über 1 Stunde einmal in Woche 0, 2, 6 für insgesamt 3 Dosen, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Die Patienten werden 1 Monat lang wöchentlich und dann 2 und 3 Monate nach der Behandlung nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Therapie mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICI) erhalten
  • Patienten mit immunvermittelter Diarrhoe und/oder Kolitis des höchsten Grades >= 2 (gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 innerhalb von 45 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung (Infliximab/ Vedolizumab)
  • Patienten mit der Fähigkeit zu verstehen und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Patienten mit Urogenitalkrebs oder Melanom oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
  • Keine Bedenken hinsichtlich aktiver gleichzeitiger GI-Infektion bei immunvermittelter Diarrhoe und/oder Colitis-Aufarbeitung zum Zeitpunkt des Beginns der Protokolltherapie, wie durch Stuhltests bestätigt oder vom behandelnden Arzt basierend auf der klinischen Präsentation bestätigt
  • Patient, der vom Facharzt für Infektionskrankheiten oder dem behandelnden Arzt für die Aufnahme freigegeben wurde, wenn positive Infektionsaufklärung oder Screening-Tests (z. lebenslang positiver T-Spot durch BCG-Inokulation, chronische Besiedelung) vor Beginn der Behandlung von Durchfall/Kolitis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit anhaltender Magen-Darm-Infektion, die trotz 5-tägiger Antibiotikatherapie durch positive Tests bestätigt wurden
  • Die Patienten erhalten gleichzeitig andere immunsuppressive Therapien als die, die für Colitis gegeben werden
  • Patienten mit vorbestehender aktiver Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung und/oder Strahlenenterokolitis mit aktivem Krankheitsstatus zum Zeitpunkt des Beginns der Studienbehandlung
  • Schwangere und stillende Frauen und
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die einen positiven Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest haben oder sich weigern, einen Schwangerschaftstest durchzuführen, es sei denn, der letzte Menstruationszyklus war > 1 Jahr vor der Einwilligung und/oder eine eindeutige Dokumentation besagt, dass die Patientin peri- oder postmenopausal ist oder kürzlich stattgefunden hat Unterstützung eines objektiven Beweises für den Status „keine Schwangerschaft“ (z. Blut oder Bildgebung) innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung
  • Patienten, die zum Zeitpunkt des Beginns der Studienbehandlung eine gleichzeitige nicht-GI-Toxizität entwickeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Arm I (Infliximab)
Die Patienten erhalten Infliximab i.v. einmal über 1 Stunde in Woche 0, 2, 6 für insgesamt 3 Dosen, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Biologisch: Infliximab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Remicade
  • Remsima
  • Avakin
  • ca2
Experimental: Arm II (Vedolizumab)
Die Patienten erhalten Vedolizumab i.v. über 1 Stunde in Woche 0, 2, 6 für insgesamt 3 Dosen, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Biologisch: Vedolizumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Entyvio
  • MLN0002
  • MLN02
  • LDP-02
  • Immunglobulin G1, Anti-(humanes Integrin LPAM-1 (Lymphozyten-Peyer-Patch-Adhäsionsmolekül 1)) (humane Mus-Musculus-Schwerkette), Disulfid mit humaner Mus-Musculus-Kappa-Kette, Dimer
  • LDP 02
  • LDP02

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Remission/Ansprechrate der immunvermittelten Kolitis (IMC)
Zeitfenster: 2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab mit ausschleichendem Kortikosteroid
Die Differenz der Remissionsrate zwischen der Standardbehandlung (Infliximab + Kortikosteroid) und der Behandlung mit Vedolizumab + Kortikosteroid wird zusammen mit dem 95-%-Konfidenzintervall berechnet.
2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab mit ausschleichendem Kortikosteroid
Behandlungsbedingte Nebenwirkungen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab
Befolgen Sie die Standardrichtlinien für die Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse. Sicherheitsdaten werden nach Kategorie, Schweregrad und Häufigkeit zusammengefasst.
Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Remission/Ansprechrate von IMC
Zeitfenster: 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab mit ausschleichendem Kortikosteroid
Wird zwischen den beiden Behandlungsarmen mittels Chi-Quadrat-Test geschätzt und verglichen.
4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab mit ausschleichendem Kortikosteroid
Vollständige Entwöhnung von Kortikosteroiden
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab ohne Rebound der IMC
Wird zwischen den beiden Behandlungsarmen mittels Chi-Quadrat-Test geschätzt und verglichen.
Innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab ohne Rebound der IMC
Wiederkehrende immunvermittelte Diarrhoe/Colitis
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Ausschleichen der Kortikosteroide
Wird zwischen den beiden Behandlungsarmen mittels Chi-Quadrat-Test geschätzt und verglichen.
Innerhalb von 3 Monaten nach Ausschleichen der Kortikosteroide

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopische Remission (Mayo Clinic Subscore 0-1) von immunvermittelter Diarrhoe/Colitis
Zeitfenster: 4 und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab
Wird zwischen den beiden Behandlungsarmen verglichen.
4 und 8 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab
Histologische Remission (Abklingen der aktiven Entzündung) von immunvermittelter Diarrhoe/Colitis
Zeitfenster: 8 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab
Wird zwischen den beiden Behandlungsarmen verglichen.
8 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab
Zeitdauer bis zum Erreichen einer klinischen Remission/Ansprechen
Zeitfenster: Vom Beginn der Infliximab- oder Vedolizumab-Behandlung bis zur klinischen Remission/dem Ansprechen oder der letzten Nachbeobachtung, bewertet bis zu 3 Monate
Wird nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt. Vergleiche des Time-to-Event-Endpunkts nach wichtigen Untergruppen werden unter Verwendung der Log-Rank-Tests durchgeführt.
Vom Beginn der Infliximab- oder Vedolizumab-Behandlung bis zur klinischen Remission/dem Ansprechen oder der letzten Nachbeobachtung, bewertet bis zu 3 Monate
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Beginn der Infliximab- oder Vedolizumab-Behandlung bis zum Tod oder letzten Follow-up, bewertet bis zu 3 Monate
Wird nach der Methode von Kaplan und Meier geschätzt.
Vom Beginn der Infliximab- oder Vedolizumab-Behandlung bis zum Tod oder letzten Follow-up, bewertet bis zu 3 Monate
Veränderung der Zytokinspiegel in Gewebe-/Blut-/Stuhlproben
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate nach der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab
Wird mit einem t-Test bei zwei Stichproben verglichen.
Baseline bis zu 3 Monate nach der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab
Änderung der Häufigkeit von Immunzellen in Gewebe-/Blut-/Stuhlproben
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate nach der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab
Wird mit einem t-Test bei zwei Stichproben verglichen.
Baseline bis zu 3 Monate nach der Behandlung mit Infliximab oder Vedolizumab

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yinghong Wang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-0276 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-04986 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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