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Kaumuskelaktivität bei Patienten mit schmerzbedingten Kiefergelenkserkrankungen

26. Mai 2020 aktualisiert von: Liliana Szyszka-Sommerfeld, Pomeranian Medical University Szczecin

Die Verwendung der Elektromyographie bei der Beurteilung der Kaumuskelaktivität bei Patienten mit schmerzbedingten Kiefergelenkserkrankungen

Das Ziel dieser Studie war es, die elektrische Aktivität der Kaumuskulatur bei Patienten mit schmerzbedingten und schmerzfreien Kiefergelenkserkrankungen (TMD) sowie bei Probanden ohne CMD zu bewerten. Neunzig Kinder mit gemischten Zähnen wurden für die Studie rekrutiert. Von dieser Gesamtzahl wurde bei 30 Probanden eine schmerzbedingte CMD diagnostiziert, bei 30 eine schmerzfreie CMD und bei 30 keine CMD. Wir haben Achse I der Forschungsdiagnosekriterien für TMD (RDC/TMD) verwendet, um das Vorhandensein von TMD bei den untersuchten Kindern zu beurteilen. Die elektromyographischen (EMG) Potentiale der Schläfen- und Massetermuskulatur wurden mit einem DAB-Bluetooth-Instrument (Zebris Medical GmbH, Deutschland) im Ruhezustand und während des maximalen freiwilligen Pressens (MVC) gemessen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Szczecin, Polen
        • Pomeranian Medical University, Department of Orthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden wurden aus Patienten ausgewählt, die zur kieferorthopädischen Behandlung an die Kieferorthopädische Klinik in Szczecin, Polen, überwiesen worden waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wechselgebiss (die Probanden sollten zwischen 7 und 12 Jahre alt sein)
  • willigen ein, freiwillig an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die sich einer kieferorthopädischen oder kaufunktionalen Dysfunktionsbehandlung unterzogen hatten, systemische oder rheumatologische Erkrankungen hatten, eine Vorgeschichte von Mundatmung, Operationen, Traumata oder Fehlbildungen im Kopf- und Halsbereich hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
CMD-Schmerzgruppe
Die CMD-Schmerz-Gruppe bestand aus 30 Kindern im Alter zwischen 7,1 und 12,3 Jahren mit einer schmerzbezogenen CMD-Diagnose. Alle Patienten in der CMD-Schmerz-Gruppe hatten eine myogene oder arthrogene CMD gemäß dem RDC/TMD-Protokoll.
Diagnosetest: Elektromyographie
Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) wurde als zusätzliches nicht-invasives Instrument zur Beurteilung von Patienten mit CMD verwendet. Die elektromyographischen (EMG) Potentiale der Schläfen- und Massetermuskeln wurden mit einem DAB-Bluetooth-Instrument (Zebris Medical GmbH, Deutschland) in Ruhe und gemessen während des maximalen freiwilligen Pressens (MVC).
schmerzfreie TMD-Gruppe
Die schmerzfreie CMD-Gruppe bestand aus 30 Kindern im Alter zwischen 7,3 und 12,6 Jahren. Um in die schmerzfreie TMD-Gruppe aufgenommen zu werden, mussten die Teilnehmer Achse I der RDC/TMD-Kriterien für eine schmerzfreie Diagnose erfüllen.
Diagnosetest: Elektromyographie
Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) wurde als zusätzliches nicht-invasives Instrument zur Beurteilung von Patienten mit CMD verwendet. Die elektromyographischen (EMG) Potentiale der Schläfen- und Massetermuskeln wurden mit einem DAB-Bluetooth-Instrument (Zebris Medical GmbH, Deutschland) in Ruhe und gemessen während des maximalen freiwilligen Pressens (MVC).
Nicht-TMD-Gruppe
Die Nicht-TMD-Gruppe umfasste 30 Kinder im Alter zwischen 7,2 und 12,5 Jahren ohne anerkannte TMD basierend auf RDC/TMD, Achse I.
Diagnosetest: Elektromyographie
Oberflächen-Elektromyographie (sEMG) wurde als zusätzliches nicht-invasives Instrument zur Beurteilung von Patienten mit CMD verwendet. Die elektromyographischen (EMG) Potentiale der Schläfen- und Massetermuskeln wurden mit einem DAB-Bluetooth-Instrument (Zebris Medical GmbH, Deutschland) in Ruhe und gemessen während des maximalen freiwilligen Pressens (MVC).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographische Analyse der Kaumuskulatur bei Patienten mit schmerzbedingten Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: Für einen einzelnen Probanden dauerte die gesamte EMG-Untersuchung 40 Minuten.
Ein DAB-Bluetooth-Instrument (Zebris Medical GmbH, Deutschland) wurde verwendet, um elektromyographische (EMG) Aufzeichnungen der Schläfen- und Massetermuskeln in Ruhe und während maximaler willkürlicher Kontraktion (MVC) zu machen. Einmalige, selbstklebende bipolare Ag/AgCl-Oberflächenelektroden waren vorhanden in einem festen Elektrodenabstand von 20 mm auf den vorderen Schläfenmuskeln und auf den oberflächlichen Massetermuskeln parallel zu den Muskelfasern platziert. Die EMG-Signale wurden verstärkt, digitalisiert und digital gefiltert. Die EMG-Ergebnisse wurden unter Verwendung des Student-t-Tests, der Varianzanalyse (ANOVA) und eines Post-hoc-Tests nach Student-Newman-Keuls analysiert.
Für einen einzelnen Probanden dauerte die gesamte EMG-Untersuchung 40 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pomeranian Medical University Szczecin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Februar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0012/08/15

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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