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Interventionsversuch zur Steigerung der Bedeutung der Arbeit und zur Reduzierung von Burnout

7. Juli 2020 aktualisiert von: Colin West, Mayo Clinic

Interventionsversuch zur Förderung der Kollegialität und gegenseitigen Unterstützung am Arbeitsplatz als Möglichkeit, die Bedeutung der Arbeit zu erhöhen und Burnout zu reduzieren

Kollegialität ist eine der großen Tugenden des Arztberufs. Die gegenseitige Unterstützung von Kollegen bei der Bewältigung der Herausforderungen des Arztberufs hat Ärzten schon lange dabei geholfen, den mit der Ausübung ihrer Tätigkeit als Arzt verbundenen Stress zu bewältigen und aus ihrer Arbeit einen Sinn zu ziehen. Leider haben gestiegene Produktivitätserwartungen und andere Veränderungen in der medizinischen Praxis in den letzten Jahrzehnten dazu geführt, dass die Zeit, die Ärzte für die Interaktion mit Kollegen haben, verkürzt und das Gefüge der Kollegialität untergraben wurde. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass fast die Hälfte der US-Ärzte zu jedem Zeitpunkt von Burnout betroffen ist und erhebliche persönliche und berufliche Folgen hat. Welche Maßnahmen Organisationen zur Förderung der Kollegialität ergreifen können, ist unbekannt. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Fähigkeit einer organisatorischen Intervention zu bewerten, Kollegialität, gemeinsame Erfahrungen, Verbundenheit und gegenseitige Unterstützung zu fördern. Diese Studie baut auf zwei früheren Interventionsstudien auf, die vom Mayo Clinic Department of Medicine Program on Physician Well-Being geleitet wurden. Die erste konzentrierte sich auf einen kleinen Gruppen-Lehrplan zum Wohlbefinden und die zweite konzentrierte sich auf individuelle elektronische Aufgaben, um positive Reflexion und Dankbarkeit anzuregen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
125

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für diese Studie kommen leitende Associate Consultants und Berater der medizinischen Abteilung der Mayo Clinic in Frage.

Ausschlusskriterien:

  • Keine über die Einschlusskriterien hinaus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kleingruppenintervention
Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip dem unmittelbaren Interventionsarm zugeteilt werden, werden gebeten, sich 6 Monate lang etwa alle zwei Wochen zu treffen und 12 Sitzungen abzudecken. Wir werden jede Gruppe bitten, sich in einem relativ privaten Rahmen (z. B. einem Restaurant in der Nähe des Campus oder einem reservierten Besprechungsraum) zu treffen, und nicht an öffentlichen Orten (z. B. Flussraum, Cafeteria), wo Unterbrechungen wahrscheinlicher sind.
Verhalten: Kleingruppentreffen (COMPASS: Kollegentreffen zur Förderung und Aufrechterhaltung der Zufriedenheit)
Die ersten 15 Minuten jeder Sitzung sind halbstrukturierte Diskussionen, die i) das Einchecken und ii) den Dialog über die zugewiesene Frage umfassen. Den Gruppenleitern werden für jede Sitzung 3-4 Diskussionsfragen zur Verfügung gestellt. Die Gruppe (oder der Leiter) kann diejenige auswählen, die sie am meisten interessiert, und wird dann 10–15 Minuten damit verbringen, die Frage gemeinsam zu diskutieren. Die Fragen berühren zentrale Diskussionsthemen (siehe beigefügte Themenliste) und stammen aus unseren früheren Interventionsstudien. Die restliche Zeit können Sie zum geselligen Beisammensein und zum Aufbau von Beziehungen mit Kollegen nutzen.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip Arm 2 (verzögerte Intervention) zugeteilt werden, werden auf die „Warteliste“ gesetzt, um 6 Monate nach Beginn der Studie mit den Sitzungen beginnen zu können. Diese Teilnahme ist optional.
Verhalten: Kleingruppentreffen (COMPASS: Kollegentreffen zur Förderung und Aufrechterhaltung der Zufriedenheit)
Die ersten 15 Minuten jeder Sitzung sind halbstrukturierte Diskussionen, die i) das Einchecken und ii) den Dialog über die zugewiesene Frage umfassen. Den Gruppenleitern werden für jede Sitzung 3-4 Diskussionsfragen zur Verfügung gestellt. Die Gruppe (oder der Leiter) kann diejenige auswählen, die sie am meisten interessiert, und wird dann 10–15 Minuten damit verbringen, die Frage gemeinsam zu diskutieren. Die Fragen berühren zentrale Diskussionsthemen (siehe beigefügte Themenliste) und stammen aus unseren früheren Interventionsstudien. Die restliche Zeit können Sie zum geselligen Beisammensein und zum Aufbau von Beziehungen mit Kollegen nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausbrennen
Zeitfenster: 12-Monats-Ergebnisse
Ergebnisse des Maslach-Burnout-Inventars
12-Monats-Ergebnisse

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12-Monats-Ergebnisse
PRIME-MD
12-Monats-Ergebnisse
Lebensqualität
Zeitfenster: 12-Monats-Ergebnisse
LASA QOL
12-Monats-Ergebnisse
Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: 12-Monats-Ergebnisse
PJSS
12-Monats-Ergebnisse
Bedeutung bei der Arbeit
Zeitfenster: 12-Monats-Ergebnisse
EWS
12-Monats-Ergebnisse
Sozialhilfe
Zeitfenster: 12-Monats-Ergebnisse
Sozialversicherungsskala
12-Monats-Ergebnisse
Soziale Isolation
Zeitfenster: 12-Monats-Ergebnisse
PROMIS Soziale Isolation
12-Monats-Ergebnisse
Jobfluktuation
Zeitfenster: 12-Monats-Ergebnisse
Ein einziger Punkt, der nach Zweijahresplänen zum Verlassen der derzeitigen Praxis fragt
12-Monats-Ergebnisse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Colin West, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13-004834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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