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Prova di intervento per aumentare il significato nel lavoro e ridurre il burnout

7 luglio 2020 aggiornato da: Colin West, Mayo Clinic

Prova di intervento progettata per promuovere la collegialità e il sostegno reciproco sul lavoro come un modo per aumentare il significato nel lavoro e ridurre il burnout

La collegialità è una delle grandi virtù del medico. Il sostegno reciproco dei colleghi per aiutare ad affrontare le sfide dell'essere un medico ha a lungo aiutato i medici a gestire lo stress correlato alla pratica della medicina e ha aiutato i medici a trarre significato dal loro lavoro. Sfortunatamente, l'aumento delle aspettative di produttività e altri cambiamenti nella pratica della medicina negli ultimi decenni hanno ridotto il tempo che i medici hanno a disposizione per interagire con i colleghi e hanno eroso il tessuto della collegialità. Studi recenti suggeriscono che il burnout colpisce quasi la metà dei medici statunitensi in un dato momento e ha notevoli conseguenze personali e professionali. I passi che le organizzazioni possono intraprendere per promuovere la collegialità sono sconosciuti. L'obiettivo del presente studio è valutare la capacità di un intervento organizzativo di incoraggiare la collegialità, la condivisione di esperienze, la connessione e il sostegno reciproco. Questo studio si basa su due studi di intervento precedenti diretti dal Programma del Dipartimento di Medicina della Mayo Clinic sul benessere dei medici, il primo incentrato su un curriculum di benessere facilitato da piccoli gruppi e il secondo incentrato su compiti elettronici individuali per stimolare una riflessione positiva e gratitudine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
125

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I consulenti e i consulenti associati senior del Dipartimento di medicina della Mayo Clinic saranno idonei per questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno oltre i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento in piccoli gruppi
A quelli randomizzati al braccio di intervento immediato verrà chiesto di incontrarsi approssimativamente ogni due settimane per 6 mesi, coprendo 12 sessioni. Chiederemo a ciascun gruppo di incontrarsi in un ambiente relativamente privato (ad es. un ristorante vicino al campus o una sala riunioni riservata), piuttosto che in spazi più pubblici (ad es. river room, caffetteria) dove le interruzioni sono più probabili.
Comportamentale: Riunioni in piccoli gruppi (COMPASS: riunione dei colleghi per promuovere e sostenere la soddisfazione)
I primi 15 minuti di ogni sessione saranno una discussione semi-strutturata che prevede i) il check-in e ii) il dialogo sulla domanda assegnata. Ai capigruppo verranno fornite 3-4 domande di discussione per ogni sessione. Il gruppo (o il leader) può scegliere quello che gli interessa di più e trascorrerà quindi 10-15 minuti discutendo insieme la questione. Le domande toccheranno temi chiave per la discussione (vedere l'elenco degli argomenti allegato) e derivano dai nostri precedenti studi di intervento. Il resto del tempo può essere utilizzato per socializzare e costruire relazioni con i colleghi.
Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti randomizzati al Braccio 2 (intervento ritardato) saranno "in lista di attesa" per iniziare le sessioni 6 mesi dopo l'inizio dello studio. Questa partecipazione sarà facoltativa.
Comportamentale: Riunioni in piccoli gruppi (COMPASS: riunione dei colleghi per promuovere e sostenere la soddisfazione)
I primi 15 minuti di ogni sessione saranno una discussione semi-strutturata che prevede i) il check-in e ii) il dialogo sulla domanda assegnata. Ai capigruppo verranno fornite 3-4 domande di discussione per ogni sessione. Il gruppo (o il leader) può scegliere quello che gli interessa di più e trascorrerà quindi 10-15 minuti discutendo insieme la questione. Le domande toccheranno temi chiave per la discussione (vedere l'elenco degli argomenti allegato) e derivano dai nostri precedenti studi di intervento. Il resto del tempo può essere utilizzato per socializzare e costruire relazioni con i colleghi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bruciato
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
Risultati dell'inventario Maslach Burnout
Risultati a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
PRIME-MD
Risultati a 12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
LASA QOL
Risultati a 12 mesi
Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
PJSS
Risultati a 12 mesi
Significato al lavoro
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
EWS
Risultati a 12 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
Scala delle disposizioni sociali
Risultati a 12 mesi
Isolamento sociale
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
PROMIS Isolamento sociale
Risultati a 12 mesi
Turnover di lavoro
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi
Oggetto singolo che chiede piani biennali per lasciare la pratica attuale
Risultati a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Colin West, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13-004834

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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