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Wirksamkeit physiotherapeutischer Techniken beim Reizdarmsyndrom (IBS). Pilotstudie. (IBS)

22. Juli 2020 aktualisiert von: IBS Group, Alcalde

Wirksamkeit physiotherapeutischer Techniken beim Reizdarmsyndrom

Einleitung und Fragestellung Das Reizdarmsyndrom kann als funktionelle Verdauungsstörung klassifiziert werden, die durch Bauchschmerzen, Blähungen und Veränderungen in der Häufigkeit und Konsistenz des Stuhlgangs gekennzeichnet ist. Jüngste Studien befürworten den Einsatz von physikalischen Therapien zur symptomatischen Behandlung. Mit der vorliegenden Studie wollten die Forscher die Wirksamkeit von physiotherapeutischen Techniken überprüfen, um die Symptome des Reizdarmsyndroms zu lindern oder zu beseitigen.

Material und Methoden Forscher haben in zwei Krankenhäusern in der Region Murcia eine unkontrollierte klinische Pilotstudie an einer Stichprobe von 24 Patienten mit diagnostiziertem Reizdarmsyndrom durchgeführt. Unter den verwendeten Messinstrumenten heben wir die Verwendung der IBS-Schweregradskala, IBS-QoL, STAI und Spirometrie-Tests hervor.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Umfang der Behandlung: Von den Abteilungen für Verdauungssystem werden Patienten, die die oben beschriebenen Kriterien erfüllen, an die Rehabilitationsdienste des Universitätskrankenhauses der Jungfrau von Arrixaca und Reina Sofía und dann an die Physiotherapie-Einheit überwiesen. Gleichzeitig wird der Forscher diese Patienten kontaktieren, um die vorgeschlagenen Termine in der Physiotherapie zu verwalten. Die individuell anzuwendende physikalische Behandlung hat eine Dauer von 40 min pro Sitzung, wobei maximal 8 Sitzungen und mindestens 3 Sitzungen vorgesehen sind. Diese Behandlung wird im Folgenden beschrieben: die ersten drei Wochen: (3 Tage / Woche)

  1. Durchführen einer direkten körperlichen Behandlung des Zwerchfells mit Dehnungen, gefolgt von Lehrübungen zur Umerziehung des Bauches und des Zwerchfells. (20 Minuten):

    A) Direkte physikalische Behandlung des Zwerchfells. Es bezieht sich auf die Dehnung der Xiphoid- und Rippenteile. Mit dem Patienten in Rückenlage und um 90º gebeugten Hüften nutzt der Untersucher die Bauch-Zwerchfell-Atmung in seiner exspiratorischen Komponente, um diese Teile zu dehnen, indem er versucht, mit den Fingerspitzen über das Xiphoid und den Rippenrand einzudringen und die Position bei jeder Verstärkung beizubehalten. Durchführung von maximal 3 Gewinnen.

    B) Abdomino-Zwerchfell-Reeducation: Mit dem Patienten in Rückenlage und 90° gebeugten Hüften legt der Untersucher die Hände in den Bauchbereich und bittet den Patienten, zu versuchen, die Hände nach oben zu drücken und Luft mit dem Bauch zu nehmen. Sobald der Patient bei Bewusstsein ist, leistet der Untersucher der Bewegung Widerstand. Der Untersucher wird mögliche Kompensationen vermeiden, indem er bei Bedarf die Ausdehnung des Brustkorbs kontrolliert. Der nächste Untersucher wird den Patienten bitten, Bewegungen der Beckenwaage während des Atmens zu assoziieren. In der Inspiration wird der Untersucher den Patienten bitten, das Kreuzbein auf der Trage leicht zu drücken, und in der ESP wird der Untersucher den Patienten bitten, das Becken zurückzubringen und das Gesäß zu straffen, um zu versuchen, den Stuhlgang zurückzuhalten. (10 Minuten)

  2. Transkutane retrograde Elektrostimulation: L1-L4 (2hz-10hz) rechteckig asymmetrisch biphasisch auf Höhe des Dermatoms. Von der Spina iliaca anterior inferior zu einer Schambeinfuge. Zweiter Kanal vom Trochanter major zu den Stammvenen. (30 Minuten). Dazu verwendet der Ermittler das Gerät TENS STIM-PRO T-800. Europäisches Konformitätszertifikat (CE 2460). Der Prüfarzt verwendet das Akupunktur-TENS-Programm gemäß der Theorie der Endorphinfreisetzung von Sjound und Erikson mit einem neuromodulierenden Ziel. Parameter dieses Programms: 2 Hz und 180 ms, für 30 min. Der Prüfarzt sollte die in Milliampere gemessene Intensität einige Sekunden lang erhöhen, bis eine Kontraktion auftritt, und sie dann verringern, bis die Kontraktion nicht mehr sichtbar ist. Diese Therapie kann während der manuellen Therapiebehandlung angewendet werden, sei es Zwerchfelldehnung, Bauchmassage und Zwerchfellumbildung.
  3. Bindegewebsmassage oder Dicke (10 min): Der Untersucher setzt den Patienten auf den Tisch und bittet darum, dass der Lendenbereich und der Gesäß- und Kreuzbeinbereich entdeckt werden. Ohne die Hilfe von Ölen oder Cremes muss der Untersucher drei Striche mit Hilfe der ulnaren Kante der Hand und des 3. und 5. Fingers machen. Diese Therapie kann dazu führen, dass der Patient aufgrund der Aktivierung des Nierensystems durch Stimulation des cuti-viszeralen Reflexes vor, während oder nach der Behandlung auf die Toilette gehen muss.
  4. Massage mit direkten Manövern auf dem Bauch: Es ist eine Massage, die speziell angezeigt ist, um die Darmmobilität und den Durchgang im Dickdarm zu erleichtern. Für seine Realisierung kann der Ermittler Cremes oder Öle auftragen. Die Richtung der Manöver ist im Uhrzeigersinn. Es ist wichtig, die Nicht-Schmerz-Regel anzuwenden. Der Prüfer beginnt mit einer oberflächlichen Reibung, gefolgt von einer spiralförmigen Massage im Darmbereich. Als nächstes führen Sie 6 sehr langsame Bewegungen aus, indem Sie jeweils einen kleinen Druck auf den aufsteigenden, transversalen und absteigenden Dickdarm ausüben und dieses Manöver 3 Mal wiederholen. (10 Minuten)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30003
        • Jose Luis Gil Alcalde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Mitarbeitende Patienten
  • Patienten mit IBS-Diagnose von den Verdauungssystemdiensten des Krankenhauses Virgen de la Arrixaca und Reina Sofía in Murcia in ambulanten Konsultationen.
  • Akzeptieren und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  • Schweregrad im IBS-Severity Index von Moderat bis Ernst (größer als 175p.)
  • Häufigkeit von Bauchschmerzen an 2 von 10 Tagen im IBS-SI

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Angst oder Phobie vor Elektrizität
  • Restriktive Zwerchfell-Atempathologien in Ihrer Krankengeschichte, entweder aufgrund neurologischer oder traumatischer Ursachen.
  • Patienten mit Herzschrittmachern oder bei denen eine Herzerkrankung oder Arrhythmie diagnostiziert wurde.
  • Vorhandensein sich entwickelnder Narben, Verbrennungen, Allergien, Wunden oder Infektionen in den Anwendungsbereichen der Oberschenkel und des unteren Rückens.
  • nicht diagnostizierte Schmerzen
  • Neubildungen
  • Tiefe Venenthrombose
  • Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Verschlechterung der Symptome nach Bauchmassage
  • Nichtteilnahme an Sitzungen von 2 oder mehr Tagen mit anschließender Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit Reizdarmsyndrom
Die experimentelle Gruppe besteht aus 24 Patienten, bei denen IBS diagnostiziert wurde und die im Verdauungssystemdienst der Universitätskliniken Virgen de la Arrixaca und Reina Sofía behandelt wurden.
Sonstiges: Gruppe Physiotherapie
  1. Durchführen einer direkten körperlichen Behandlung des Zwerchfells mit Dehnungen, gefolgt von Lehrübungen zur Umerziehung des Bauches und des Zwerchfells.
  2. Transkutane retrograde Elektrostimulation: L1-L4 (2hz-10hz) rechteckig asymmetrisch biphasisch auf Höhe des Dermatoms. Von der Spina iliaca anterior inferior zu einer Schambeinfuge. Zweiter Kanal vom Trochanter major zu den Stammvenen. (30 Minuten). Parameter dieses Programms: 2 Hz und 180 ms.
  3. Bindegewebsmassage oder Dicke
  4. Massage mit direkten Manövern am Bauch: Die Richtung der Manöver ist im Uhrzeigersinn. Wir werden 6 sehr langsame Bewegungen ausführen, indem wir kleinen Druck auf den aufsteigenden, transversalen und absteigenden Dickdarm ausüben und dieses Manöver 3 Mal wiederholen. (10 Minuten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Änderung gegenüber dem Basiswert des IBS-Schweregradindex im Monat"-
Zeitfenster: „Bis zu vier Wochen“
Der Fragebogen zum Schweregrad ist in 3 Abschnitte unterteilt. Der erste ist der wichtigste und sammelt Informationen über den Schweregrad. Es enthält 4 Fragen mit jeweils einer maximalen Punktzahl von 100 unter Verwendung visueller Analogskalen von einer maximalen Punktzahl von 500.
„Bis zu vier Wochen“
"Änderung vom Ausgangs-IBS-QoL-Score im Monat"-
Zeitfenster: „Bis zu vier Wochen“
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der in der Regel in ca. 10 min beantwortet ist. Dieser besteht aus 34 Items mit einem Wert von jeweils 5 Punkten, die Informationen zur Lebensqualität von IBS-betroffenen Patienten erheben. Dieser Fragebogen ist in 8 Hauptbereiche eingeteilt: Dysphorie, Störung der Aktivität, Körperbild, Gesundheitsbedenken, Vermeidung von Nahrung, soziale Beziehungen, sexuelles Ausmaß und Beziehungen.
„Bis zu vier Wochen“
"Änderung vom Baseline Trait Anxiety Inventory (STAI) Score im Monat"
Zeitfenster: „Bis zu vier Wochen“
Sie ist in zwei Subskalen (AE und AR) unterteilt. Die AE-Skala besteht aus 20 Sätzen, die der Proband von 0 bis 3 bewertet und definiert, wie er sich in einem „bestimmten Moment“ fühlt. Merkmalsangst (AR) signalisiert eine ängstliche Veranlagung, Situationen als bedrohlich wahrzunehmen. Die AR-Skala besteht aus 20 Sätzen, zeigt, wie sich der Proband im „Allgemeinen“ fühlt.
„Bis zu vier Wochen“
"Änderung der einfachen Spirometrie-Basisparameter im Monat"
Zeitfenster: „Bis zu vier Wochen“
Es ist ein diagnostischer Test, der die Erkennung von Atemwegspathologien obstruktiver oder restriktiver Natur sowie die Erstellung einer Differentialdiagnose bei Risikopatienten ermöglicht. Mit diesem Gerät kann der Prüfer die folgenden Parameter messen: forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), Berechnung des Tifenneau-Index des Untersuchten anhand des Verhältnisses zwischen FEV1 und FVC. Es ermöglicht unter anderem die Messung des Peak of Maximum Expiratory Flow (PEF), 25% des FVC-Flow (FEF25). Die Messung dieser Parameter erfolgt mit Hilfe des digitalen Spirometers CONTEC SP10W mit einem Europäer Konformitätsbescheinigung (CE-0123). Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Gruppe I, Klasse B. ¾ Klasse B (Elektromagnetisches System, das für den Einsatz in einer Wohnumgebung vermarktet wird. Seine Grenzen sind strenger als bei Industriegeräten). Medizinprodukte - von der Richtlinie 93/42 / EWG abgedeckt. Klassifizierung von Medizinprodukten IIa.
„Bis zu vier Wochen“

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
"Änderung des IBS-Schweregrad-Index gegenüber dem Baseline-Sollwert Bauchschmerzen im Monat"
Zeitfenster: „Bis zu vier Wochen“
Sollwert der Schweregradskala, die das subjektive Empfinden von Bauchschmerzen mit einer visuellen Skala misst.
„Bis zu vier Wochen“
"Änderung vom Baseline-Sollwert für funktionelle Blähungen im IBS-Schweregrad-Index im Monat"
Zeitfenster: „Bis zu vier Wochen“
Sollwert der Schweregradskala, die das subjektive Völlegefühl misst
„Bis zu vier Wochen“
"Änderung vom Ausgangswert des Stuhlgangs im Monat"
Zeitfenster: „Bis zu vier Wochen“
Maximale Anzahl von Stuhlgängen in einer Woche
„Bis zu vier Wochen“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IBS Group, Alcalde

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IBSGroupAlcalde

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sind für 6 Monate verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jene Forscher, die physiotherapeutische Studien zum Reizdarmsyndrom durchführen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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