Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Programm zur Vorausplanung der Pflege für Personen mit Demenz im Frühstadium in der Gemeinde

14. März 2023 aktualisiert von: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University

Auswirkungen eines Vorsorgeplanungsprogramms für Personen mit Demenz im Frühstadium in der Gemeinde: Eine quasi-experimentelle Studie

Advance Care Planning (ACP) wurde für Personen mit Demenz im Frühstadium (PWEDs) und Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) weithin befürwortet. Diese vorgeschlagene Studie versucht, die Aufnahme von ACP für diese Bevölkerungsgruppe und ihre pflegenden Angehörigen in der Gemeinde zu fördern und die Auswirkungen eines ACP-Programms „Mitspracherecht“ für diese Bevölkerungsgruppe zu untersuchen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer, die die Intervention erhalten haben, sich mehr mit ACP beschäftigen und ihre dyadische Übereinstimmung mit ihren pflegenden Angehörigen in Bezug auf die Pflege am Lebensende nach der Intervention höher sein wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Programms zur Vorausplanung der Pflege (ACP) „Mitspracherecht“ für Personen mit Demenz im Frühstadium (PWEDs) oder MCI und ihre pflegenden Angehörigen in der Gemeinde zu bewerten. Eine quasi-experimentelle Studie mit wiederholter verblindeter Ergebnisbewertung wird durchgeführt, um die Wirkungen eines ACP-Programms auf Dyaden von PWEDs oder Personen mit MCI und ihren aus Seniorengemeinschaftszentren rekrutierten pflegenden Angehörigen zu bewerten. Personen, die eine klinische Diagnose einer Form von Demenz im Frühstadium oder MCI haben oder einen Global Deterioration Score (GDS) von 3 oder 4 haben, sind für diese Studie geeignet. Die Teilnehmer erhalten ein ACP-Programm mit 4 Sitzungen. Es umfasst eine pädagogische Komponente, geführte Reflexion und ACP-Diskussion durch eine Reihe von gruppenbasierten Aktivitäten und dyadischen Diskussionen, die von einem ausgebildeten ACP-Moderator durchgeführt und von einer ACP-Broschüre geleitet werden. Dyaden von Teilnehmern werden mit Informationen über den Verlauf der Demenz, ihre zukünftigen Gesundheitsbedürfnisse und Pflegemöglichkeiten versorgt. Ihre Werte und Pflegepräferenzen für die zukünftige Pflege werden auf konsistente Weise erhoben. Sie werden dabei unterstützt, ein individuelles ACP-Gespräch zu führen. Das primäre Studienergebnis ist das ACP-Engagementniveau von PWEDs. Sekundäres Ergebnis ist die dyadische Konkordanz zur Präferenz für die Versorgung am Lebensende. Unerwünschte Folgen wie Depressionen und die Belastung der Pflegekräfte werden ebenfalls bewertet. Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach und einen Monat nach der Intervention.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
      • Kowloon, Hongkong
        • HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Christian Service
      • Sha Tin, Hongkong
        • Jockey Club Centre for Positive Ageing
      • Sha Tin, Hongkong
        • The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
      • Sham Shui Po, Hongkong
        • The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
      • Tuen Mun, Hongkong
        • The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Yau On Lutheran Centre for the Elderly
      • Wong Tai Sin, Hongkong
        • HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
      • Wong Tai Sin, Hongkong
        • Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 55 Jahren;
  • Chinese sein,
  • ein kantonesischer Sprecher zu sein,
  • mit einer globalen Verschlechterungsskala von 3 oder 4,
  • eine bestimmte familiäre Bezugsperson zu haben, die bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht kommunizierbar,
  • geistig inkompetent,
  • erhielt eine AKP-Intervention,
  • zuvor eine Patientenverfügung unterzeichnet haben,
  • andere lebensbeschränkende chronische Krankheiten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: ACP-Programm
Es ist ein theoriegeleitetes ACP-Programm, das speziell für PWEDs oder Personen mit MCI und ihre pflegenden Angehörigen entwickelt wurde. Die Intervention wird durch das Selbstwirksamkeitsmodell und das Modell der gemeinsamen Entscheidungsfindung von Bandura untermauert.
Verhalten: ACP-Programm „Mitreden“
Jede Dyade von Teilnehmern erhält ein ACP-Programm mit 4 Sitzungen, das aus pädagogischen Komponenten, geführter Reflexion und dyadischer ACP-Diskussion besteht, die von ACP-Moderatoren und einer ACP-Broschüre geleitet werden. Es besteht aus 2 gruppenbasierten Sitzungen und 2 dyadischen Diskussionen. Eine Stunde für jede Sitzung. Die gruppenbasierten Sitzungen werden von Pflegekräften geleitet, in denen Dyaden von Teilnehmern Informationen über den Verlauf der Demenz, ihre zukünftigen Gesundheitsbedürfnisse und Pflegemöglichkeiten erhalten. Ihre Werte und Pflegepräferenzen für die zukünftige Pflege werden auf konsistente Weise erhoben. Die dyadischen Sitzungen werden von ausgebildeten ACP-Moderatoren geleitet. Dyaden von Teilnehmern werden unterstützt, um eine individualisierte ACP-Diskussion zu führen. Am Ende des Programms erhält jede Teilnehmerdyade eine ACP-Broschüre, die den ACP-Prozess dokumentiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verpflichtung zur Vorsorgeplanung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
Der Verhaltensänderungsprozess im ACP-Verhalten wird mithilfe einer 9-Punkte-AKP-Engagementumfrage gemessen. Es umfasst zwei Subskalen, Selbstwirksamkeit und Bereitschaft, des AKP-Engagements. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Engagement für das AKP-Verhalten.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der dyadischen Konkordanz der Versorgungspräferenzen am Lebensende
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
Die dyadische Konkordanz zu den Präferenzen für die Versorgung am Lebensende wird mit einem modifizierten Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) gemessen. Dyaden von Teilnehmern sind eingeladen, einzeln, gleichzeitig aber getrennt für ein hypothetisches Szenario zu antworten, das die Aussicht auf eine Entwicklung in ein fortgeschrittenes Stadium der Demenz beinhaltet. Menschen mit Behinderungen werden gebeten, ihre Präferenz für drei eigenständige lebenserhaltende medizinische Behandlungen (Herz-Lungen-Wiederbelebung, mechanische Beatmung und Sondenernährung) anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala anzugeben (1 = möchte es versuchen; 2 = ablehnen; 3 = nicht sicher). . Die dyadische Kongruenz wird basierend darauf bestimmt, ob beide dieselbe Option für Behandlungen am Lebensende wählen, unabhängig davon, ob es sich um eine aktive Behandlung handelt oder nicht, sie haben eine Punktzahl von eins erhalten. Angesichts der Natur von ACP, dass die Dyade Präferenzen zur Versorgung am Lebensende mitteilt, würde keine Bewertung vergeben, wenn jemand in der Dyade die Antwort „nicht sicher“ wählte.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
Der Stress der Pflegekräfte wird durch das Zarit Caregiver Burden Interview mit 12 Punkten gemessen. Es dient dazu, alle nachteiligen Ergebnisse zu bewerten, die durch die Intervention bei pflegenden Angehörigen entstehen.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
Depression
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
Das Depressionsniveau von PWEDs wird anhand der 19 Punkte umfassenden Cornell-Skala für Depressionen bei Demenz (CSDD) gemessen. Es soll alle nachteiligen Ergebnisse bewerten, die durch den Eingriff bei ihnen entstehen.
Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Kong Metropolitan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Chinese University of Hong Kong
Food and Health Bureau, Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HMRF 03180198

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten