Ein Programm zur Vorausplanung der Pflege für Personen mit Demenz im Frühstadium in der Gemeinde
14. März 2023 aktualisiert von: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Auswirkungen eines Vorsorgeplanungsprogramms für Personen mit Demenz im Frühstadium in der Gemeinde: Eine quasi-experimentelle Studie
Advance Care Planning (ACP) wurde für Personen mit Demenz im Frühstadium (PWEDs) und Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) weithin befürwortet.
Diese vorgeschlagene Studie versucht, die Aufnahme von ACP für diese Bevölkerungsgruppe und ihre pflegenden Angehörigen in der Gemeinde zu fördern und die Auswirkungen eines ACP-Programms „Mitspracherecht“ für diese Bevölkerungsgruppe zu untersuchen.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Teilnehmer, die die Intervention erhalten haben, sich mehr mit ACP beschäftigen und ihre dyadische Übereinstimmung mit ihren pflegenden Angehörigen in Bezug auf die Pflege am Lebensende nach der Intervention höher sein wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Programms zur Vorausplanung der Pflege (ACP) „Mitspracherecht“ für Personen mit Demenz im Frühstadium (PWEDs) oder MCI und ihre pflegenden Angehörigen in der Gemeinde zu bewerten.
Eine quasi-experimentelle Studie mit wiederholter verblindeter Ergebnisbewertung wird durchgeführt, um die Wirkungen eines ACP-Programms auf Dyaden von PWEDs oder Personen mit MCI und ihren aus Seniorengemeinschaftszentren rekrutierten pflegenden Angehörigen zu bewerten.
Personen, die eine klinische Diagnose einer Form von Demenz im Frühstadium oder MCI haben oder einen Global Deterioration Score (GDS) von 3 oder 4 haben, sind für diese Studie geeignet.
Die Teilnehmer erhalten ein ACP-Programm mit 4 Sitzungen.
Es umfasst eine pädagogische Komponente, geführte Reflexion und ACP-Diskussion durch eine Reihe von gruppenbasierten Aktivitäten und dyadischen Diskussionen, die von einem ausgebildeten ACP-Moderator durchgeführt und von einer ACP-Broschüre geleitet werden.
Dyaden von Teilnehmern werden mit Informationen über den Verlauf der Demenz, ihre zukünftigen Gesundheitsbedürfnisse und Pflegemöglichkeiten versorgt.
Ihre Werte und Pflegepräferenzen für die zukünftige Pflege werden auf konsistente Weise erhoben.
Sie werden dabei unterstützt, ein individuelles ACP-Gespräch zu führen.
Das primäre Studienergebnis ist das ACP-Engagementniveau von PWEDs.
Sekundäres Ergebnis ist die dyadische Konkordanz zur Präferenz für die Versorgung am Lebensende.
Unerwünschte Folgen wie Depressionen und die Belastung der Pflegekräfte werden ebenfalls bewertet.
Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn, unmittelbar nach und einen Monat nach der Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kowloon, Hongkong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Kowloon, Hongkong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
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Sha Tin, Hongkong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Sha Tin, Hongkong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
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Sham Shui Po, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
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Tuen Mun, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
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Tuen Mun, Hongkong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
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Wong Tai Sin, Hongkong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Wong Tai Sin, Hongkong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 55 Jahren;
- Chinese sein,
- ein kantonesischer Sprecher zu sein,
- mit einer globalen Verschlechterungsskala von 3 oder 4,
- eine bestimmte familiäre Bezugsperson zu haben, die bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht kommunizierbar,
- geistig inkompetent,
- erhielt eine AKP-Intervention,
- zuvor eine Patientenverfügung unterzeichnet haben,
- andere lebensbeschränkende chronische Krankheiten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ACP-Programm
Es ist ein theoriegeleitetes ACP-Programm, das speziell für PWEDs oder Personen mit MCI und ihre pflegenden Angehörigen entwickelt wurde.
Die Intervention wird durch das Selbstwirksamkeitsmodell und das Modell der gemeinsamen Entscheidungsfindung von Bandura untermauert.
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Jede Dyade von Teilnehmern erhält ein ACP-Programm mit 4 Sitzungen, das aus pädagogischen Komponenten, geführter Reflexion und dyadischer ACP-Diskussion besteht, die von ACP-Moderatoren und einer ACP-Broschüre geleitet werden.
Es besteht aus 2 gruppenbasierten Sitzungen und 2 dyadischen Diskussionen.
Eine Stunde für jede Sitzung.
Die gruppenbasierten Sitzungen werden von Pflegekräften geleitet, in denen Dyaden von Teilnehmern Informationen über den Verlauf der Demenz, ihre zukünftigen Gesundheitsbedürfnisse und Pflegemöglichkeiten erhalten.
Ihre Werte und Pflegepräferenzen für die zukünftige Pflege werden auf konsistente Weise erhoben.
Die dyadischen Sitzungen werden von ausgebildeten ACP-Moderatoren geleitet.
Dyaden von Teilnehmern werden unterstützt, um eine individualisierte ACP-Diskussion zu führen.
Am Ende des Programms erhält jede Teilnehmerdyade eine ACP-Broschüre, die den ACP-Prozess dokumentiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Verpflichtung zur Vorsorgeplanung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
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Der Verhaltensänderungsprozess im ACP-Verhalten wird mithilfe einer 9-Punkte-AKP-Engagementumfrage gemessen.
Es umfasst zwei Subskalen, Selbstwirksamkeit und Bereitschaft, des AKP-Engagements.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Engagement für das AKP-Verhalten.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der dyadischen Konkordanz der Versorgungspräferenzen am Lebensende
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
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Die dyadische Konkordanz zu den Präferenzen für die Versorgung am Lebensende wird mit einem modifizierten Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) gemessen.
Dyaden von Teilnehmern sind eingeladen, einzeln, gleichzeitig aber getrennt für ein hypothetisches Szenario zu antworten, das die Aussicht auf eine Entwicklung in ein fortgeschrittenes Stadium der Demenz beinhaltet.
Menschen mit Behinderungen werden gebeten, ihre Präferenz für drei eigenständige lebenserhaltende medizinische Behandlungen (Herz-Lungen-Wiederbelebung, mechanische Beatmung und Sondenernährung) anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala anzugeben (1 = möchte es versuchen; 2 = ablehnen; 3 = nicht sicher). .
Die dyadische Kongruenz wird basierend darauf bestimmt, ob beide dieselbe Option für Behandlungen am Lebensende wählen, unabhängig davon, ob es sich um eine aktive Behandlung handelt oder nicht, sie haben eine Punktzahl von eins erhalten.
Angesichts der Natur von ACP, dass die Dyade Präferenzen zur Versorgung am Lebensende mitteilt, würde keine Bewertung vergeben, wenn jemand in der Dyade die Antwort „nicht sicher“ wählte.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stress der Pflegekräfte
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
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Der Stress der Pflegekräfte wird durch das Zarit Caregiver Burden Interview mit 12 Punkten gemessen.
Es dient dazu, alle nachteiligen Ergebnisse zu bewerten, die durch die Intervention bei pflegenden Angehörigen entstehen.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
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Depression
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
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Das Depressionsniveau von PWEDs wird anhand der 19 Punkte umfassenden Cornell-Skala für Depressionen bei Demenz (CSDD) gemessen.
Es soll alle nachteiligen Ergebnisse bewerten, die durch den Eingriff bei ihnen entstehen.
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Baseline, unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HMRF 03180198
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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