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Auswirkungen der Getränkezusammensetzung auf das Aussehen von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten

12. Februar 2021 aktualisiert von: Lewis James, Loughborough University
Es sollten die Wirkungen von Aminosäuren auf die Rate der Wasseraufnahme und -verfügbarkeit als Vorläuferflüssigkeit für Schweiß bestimmt werden. Junge und gesunde (männliche oder weibliche) Freiwillige werden an drei experimentellen Versuchen teilnehmen. In jeder Studie erhalten Freiwillige eines von zwei im Handel erhältlichen Sportgetränken oder ein im Handel erhältliches Sportgetränk mit zugesetzten Aminosäuren in einem doppelblinden, randomisierten Crossover-Design. Jedes Getränk ist ein einzelner 550-ml-Bolus. Alle Getränke werden mit Deuterium (D2O) gekennzeichnet. Die Studien werden hinsichtlich der zeitlichen Akkumulation von Deuterium im Plasma über einen Zeitraum von 60 Minuten und im Urin (60 Minuten) verglichen. Es werden auch Vollblutmessungen von Hämoglobin und Hämatokrit durchgeführt und Änderungen des Plasmavolumens berechnet. Es wird angenommen, dass der Aminosäureversuch die Geschwindigkeit der Flüssigkeitsabsorption erhöht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Loughborough University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemein fit und gesund (ermittelt durch Gesundheitsscreening-Fragebogen)
  • In der Freizeit aktiv (mindestens 3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche, einschließlich Gehen)

Ausschlusskriterien:

  • Alle kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen oder akuten/chronischen Gesundheitszustände, die die Ergebnisse beeinflussen können
  • Rauchen (einschließlich Dampfen)
  • BMI größer als 30 (kombiniert mit einem Körperfettanteil größer als 20 %) oder BMI kleiner als 17,5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Handelsübliches Sportgetränk A
Ein handelsübliches Sportwasser, mit geringen Mengen an Aroma, Süßstoff und Elektrolyten
Sonstiges: Zusammensetzung des Sportgetränks
Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.
Experimental: Handelsübliches Sportgetränk B
Ein handelsübliches Sportwasser, mit geringen Mengen an Aroma, Süßstoff und Elektrolyten.
Sonstiges: Zusammensetzung des Sportgetränks
Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.
Experimental: Handelsübliches Sportgetränk A mit zugesetzten Aminosäuren
Das gleiche wie Sportgetränk A oben (ein handelsübliches Sportwasser, mit geringen Mengen an Aroma, Süßstoff und Elektrolyten), jedoch mit Zusatz einer geringen Menge an Aminosäuren (~0,7 g/100 ml).
Sonstiges: Zusammensetzung des Sportgetränks
Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt, an dem die Trinkabsorptionsrate maximal war (t1)
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Zeitpunkt, an dem die Trinkaufnahmerate auf 0 zurückgekehrt ist (t2)
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Zeitpunkt, an dem 50 % des Getränks absorbiert wurden (t1/2)
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Maximale Absorptionsrate des Getränks
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Fläche unter der Kurve für D2O
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmavolumen
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus Hämoglobin- und Hämatokritmessungen in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Plasma-Osmolalität
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Laktatkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Plasma-Kreatinin-Konzentration
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Aminosäurekonzentration im Plasma
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
60 Minuten
Natriumkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Kaliumkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
D2O-Konzentration im Urin
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Loughborough University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Entrinsic Beverage Company LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • LEON1416

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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