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Auswirkungen des umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-Gaming) auf das Mobilitätsniveau bei älteren Menschen

24. August 2020 aktualisiert von: imran rafiq, Isra University
Mangel an forschungsorientierten Gesundheitseinrichtungen, insbesondere in der Rehabilitationsabteilung in Pakistan. 30-50 % der Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und darüber haben einige Probleme mit dem Gleichgewicht (3) und 75 % der Menschen im Alter von 70 Jahren und darüber haben ein schlechtes Gleichgewicht, was zu sturzbedingten Verletzungen führt (5). Daher sind Stürze und damit verbundene Verletzungen ein großes Problem in dieser Altersgruppe. Alle bisher durchgeführten Studien adressieren nur ein oder zwei Aspekte des Gleichgewichtstrainings, nicht alle. Diese Studie wird alle Aspekte ansprechen und ein umfassendes Gleichgewichtstrainingsprotokoll entwickeln und versuchen, zu diesem Forschungsbereich beizutragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mangel an forschungsorientierten Gesundheitseinrichtungen, insbesondere in der Rehabilitationsabteilung in Pakistan. 30-50 % der Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und darüber haben einige Probleme mit dem Gleichgewicht (3) und 75 % der Menschen im Alter von 70 Jahren und darüber haben ein schlechtes Gleichgewicht, was zu sturzbedingten Verletzungen führt (5). Daher sind Stürze und damit verbundene Verletzungen ein großes Problem in dieser Altersgruppe. Alle bisher durchgeführten Studien adressieren nur ein oder zwei Aspekte des Gleichgewichtstrainings, nicht alle. Diese Studie wird alle Aspekte ansprechen und ein umfassendes Gleichgewichtstrainingsprotokoll entwickeln und versuchen, zu diesem Forschungsbereich beizutragen.

Kostengünstige Behandlung für Patienten. Um die Erwartung des Patienten zu erfüllen, seine Lebensqualität zu verbessern und sein zufriedenstellendes Niveau zu verbessern. Für den Patienten wird es interessant sein, die Aktivität des Patienten zu visualisieren und die Wirksamkeit eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls mit einem traditionellen Gleichgewichtstraining zu vergleichen.

Es wird das Auftreten von Sturzepisoden und damit die Kosten für die Behandlung dieser Stürze und sturzbedingter Verletzungen reduzieren. Ältere Erwachsene werden weniger abhängig und mobiler und tragender zur Gemeinschaft bei.

Ziele

Die Ziele der Studie sind:

  1. Vergleich der Wirkung eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE) auf das Sturzrisiko im Vergleich zu herkömmlichem Training bei älteren Menschen.
  2. Vergleich der Wirkung eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE) auf das Mobilitätsniveau im Vergleich zu herkömmlichem Training bei älteren Menschen.
  3. Vergleich der Wirkung eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE) auf das Wii Fit-Gleichgewicht im Vergleich zu herkömmlichem Training bei älteren Menschen.
  4. Vergleich der Wirkung eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE) auf das dynamische Gleichgewicht im Vergleich zu herkömmlichem Training bei älteren Menschen.
  5. Vergleich der Wirkung eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE) auf die Lebensqualität im Vergleich zu herkömmlichem Training bei älteren Menschen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 60-80 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Berg-Balance-Score zwischen 20-40

Ausschlusskriterien:

  • • Erkrankungen des Bewegungsapparates (Frakturen, schwere Arthritis)

    • Neurologische Erkrankungen wie Epilepsie, Parkinson,
    • Alzheimer, Wahrnehmungsstörungen
    • Andere systemische Erkrankungen oder Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: 1. Umfassende Sturzpräventionsprotokollgruppe (CARE)
jede Woche Protokollwechsel für jeden Patienten nach maximal 1 Wiederholung
Sonstiges: elektrotherapeutische Behandlung
Physiotherapiemanagement wie EMS IFT
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Konventionelle Gleichgewichtstrainingsgruppe
herkömmliches Protokoll, das üblicherweise für die Rehabilitation verwendet wird
Sonstiges: elektrotherapeutische Behandlung
Physiotherapiemanagement wie EMS IFT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Altersmobilitätsskala
Zeitfenster: 8 Woche
Fragebogen zur Bewertung des Zustands von Ältesten
8 Woche
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 8 Woche
Fragebogen zur Bewertung der Mobilität
8 Woche
Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 8 Woche
Fragebogen zur Bewertung des Gleichgewichts
8 Woche
Aktivitäten von Balance Confidence
Zeitfenster: 8 Woche
Fragebogen zur Bewertung des Gleichgewichts
8 Woche
Fullerton Advanced Balance (FAB)-Skala
Zeitfenster: 8 Woche
Fragebogen zur Bewertung der Gleichgewichtsfunktion bei älteren Erwachsenen
8 Woche
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 8 Woche
Dieser Test misst den Abstand zwischen der Länge eines ausgestreckten Arms in einer maximalen Vorwärtsreichweite aus einer stehenden Position, während eine feste Stützbasis beibehalten wird.
8 Woche
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 8 Woche
Der Dynamic Gait Index (DGI) wurde als klinisches Instrument zur Bewertung von Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko entwickelt.
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Isra University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1502-PHD-004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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