Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-gaming) na poziom mobilności osób starszych

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: imran rafiq, Isra University
Brak ośrodków opieki zdrowotnej zorientowanych na badania, zwłaszcza oddziałów rehabilitacji w Pakistanie. 30-50% populacji w wieku 65 lat i starszych ma pewne problemy z równowagą (3), a 75% osób w wieku 70 lat i starszych ma słabą równowagę, co prowadzi do urazów związanych z upadkiem (5). Tak więc upadki i związane z nimi urazy są poważnym problemem w tej grupie wiekowej. Wszystkie przeprowadzone do tej pory badania dotyczą tylko jednego lub dwóch aspektów treningu równowagi, nie dla wszystkich. Niniejsze badanie obejmie wszystkie aspekty i opracuje kompleksowy protokół treningu równowagi i spróbuje przyczynić się do tego w ramach obszaru badawczego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Brak ośrodków opieki zdrowotnej zorientowanych na badania, zwłaszcza oddziałów rehabilitacji w Pakistanie. 30-50% populacji w wieku 65 lat i starszych ma pewne problemy z równowagą (3), a 75% osób w wieku 70 lat i starszych ma słabą równowagę, co prowadzi do urazów związanych z upadkiem (5). Tak więc upadki i związane z nimi urazy są poważnym problemem w tej grupie wiekowej. Wszystkie przeprowadzone do tej pory badania dotyczą tylko jednego lub dwóch aspektów treningu równowagi, nie dla wszystkich. Niniejsze badanie obejmie wszystkie aspekty i opracuje kompleksowy protokół treningu równowagi i spróbuje przyczynić się do tego w ramach obszaru badawczego.

Efektywne kosztowo leczenie dla pacjentów. Wychodzenie naprzeciw oczekiwaniom pacjentów w zakresie poprawy jakości ich życia i poprawy ich zadowalającego poziomu. Interesująca dla pacjenta będzie wizualizacja wykonywanej przez pacjenta czynności i porównanie skuteczności kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom z tradycyjnym treningiem równowagi.

Zmniejszy to występowanie epizodów upadków, a tym samym zmniejszy koszty leczenia tych upadków i urazów związanych z upadkami. Starszy dorosły będzie mniej zależny, bardziej mobilny i wnoszący wkład w społeczność.

Cele

Cele badania to:

  1. Porównanie wpływu kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE) na ryzyko upadku w porównaniu z konwencjonalnym treningiem osób starszych.
  2. Porównanie wpływu kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE) na poziom mobilności w porównaniu z konwencjonalnym treningiem osób starszych.
  3. Porównanie wpływu kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE) na równowagę Wii Fit w porównaniu z konwencjonalnym treningiem osób starszych.
  4. Porównanie wpływu kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE) na równowagę dynamiczną w porównaniu z konwencjonalnym treningiem osób starszych.
  5. Porównanie wpływu kompleksowego protokołu zapobiegania upadkom (CARE) na jakość życia w porównaniu z konwencjonalnym treningiem osób starszych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 60 -80 lat
  • Czy płeć
  • Wynik równowagi Berga między 20-40

Kryteria wyłączenia:

  • • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego (złamania, ciężkie zapalenie stawów)

    • Stany neurologiczne, takie jak padaczka, choroba Parkinsona,
    • Choroba Alzheimera, upośledzenie funkcji poznawczych
    • Inne choroby ogólnoustrojowe lub choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: 1. Kompleksowa grupa protokołów zapobiegania upadkom (CARE)
co tydzień zmiana protokołu dla każdego pacjenta zgodnie z maksymalnie 1 powtórzeniem
Inny: zabieg elektroterapii
zarządzanie fizykoterapią, takie jak EMS IFT
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Konwencjonalna grupa trenująca równowagę
konwencjonalny protokół powszechnie stosowany w rehabilitacji
Inny: zabieg elektroterapii
zarządzanie fizykoterapią, takie jak EMS IFT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala mobilności osób starszych
Ramy czasowe: 8 tydzień
kwestionariusz służący do oceny kondycji starszych
8 tydzień
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 8 tydzień
kwestionariusz służący do oceny mobilności
8 tydzień
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tydzień
kwestionariusz służący do oceny równowagi
8 tydzień
Działania równowagi zaufania
Ramy czasowe: 8 tydzień
kwestionariusz służący do oceny równowagi
8 tydzień
Skala Fullerton Advanced Balance (FAB).
Ramy czasowe: 8 tydzień
kwestionariusz służący do oceny funkcji równowagi u osób starszych
8 tydzień
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 8 tydzień
Ten test mierzy odległość między długością wyciągniętego ramienia w maksymalnym wysięgu do przodu z pozycji stojącej, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia.
8 tydzień
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 8 tydzień
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) został opracowany jako narzędzie kliniczne do oceny chodu, równowagi i ryzyka upadku.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Isra University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1502-PHD-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami