- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04529200
Auswirkungen des umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE: Cognitive-Aerobic-Resistance-Exer-Gaming) auf das Mobilitätsniveau bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mangel an forschungsorientierten Gesundheitseinrichtungen, insbesondere in der Rehabilitationsabteilung in Pakistan. 30-50 % der Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und darüber haben einige Probleme mit dem Gleichgewicht (3) und 75 % der Menschen im Alter von 70 Jahren und darüber haben ein schlechtes Gleichgewicht, was zu sturzbedingten Verletzungen führt (5). Daher sind Stürze und damit verbundene Verletzungen ein großes Problem in dieser Altersgruppe. Alle bisher durchgeführten Studien adressieren nur ein oder zwei Aspekte des Gleichgewichtstrainings, nicht alle. Diese Studie wird alle Aspekte ansprechen und ein umfassendes Gleichgewichtstrainingsprotokoll entwickeln und versuchen, zu diesem Forschungsbereich beizutragen.
Kostengünstige Behandlung für Patienten. Um die Erwartung des Patienten zu erfüllen, seine Lebensqualität zu verbessern und sein zufriedenstellendes Niveau zu verbessern. Für den Patienten wird es interessant sein, die Aktivität des Patienten zu visualisieren und die Wirksamkeit eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls mit einem traditionellen Gleichgewichtstraining zu vergleichen.
Es wird das Auftreten von Sturzepisoden und damit die Kosten für die Behandlung dieser Stürze und sturzbedingter Verletzungen reduzieren. Ältere Erwachsene werden weniger abhängig und mobiler und tragender zur Gemeinschaft bei.
Ziele
Die Ziele der Studie sind:
- Vergleich der Wirkung eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE) auf das Sturzrisiko im Vergleich zu herkömmlichem Training bei älteren Menschen.
- Vergleich der Wirkung eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE) auf das Mobilitätsniveau im Vergleich zu herkömmlichem Training bei älteren Menschen.
- Vergleich der Wirkung eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE) auf das Wii Fit-Gleichgewicht im Vergleich zu herkömmlichem Training bei älteren Menschen.
- Vergleich der Wirkung eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE) auf das dynamische Gleichgewicht im Vergleich zu herkömmlichem Training bei älteren Menschen.
- Vergleich der Wirkung eines umfassenden Sturzpräventionsprotokolls (CARE) auf die Lebensqualität im Vergleich zu herkömmlichem Training bei älteren Menschen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Rafique, Ph.D
- Telefonnummer: +923006460439
- E-Mail: drimranppdpt@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Usman Janjua, Ph.D
- Telefonnummer: +923214109550
- E-Mail: usmanjanjua84@hotmail.com
Studienorte
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Isra University
-
Kontakt:
- imran rafiq, PHD*
- Telefonnummer: +923006460439
- E-Mail: drimranppdpt@gmail.com
-
Kontakt:
- usman janjua, PHD*
- Telefonnummer: +923214109550
- E-Mail: usmanjanjua84@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 60-80 Jahren
- Beide Geschlechter
- Berg-Balance-Score zwischen 20-40
Ausschlusskriterien:
• Erkrankungen des Bewegungsapparates (Frakturen, schwere Arthritis)
- Neurologische Erkrankungen wie Epilepsie, Parkinson,
- Alzheimer, Wahrnehmungsstörungen
- Andere systemische Erkrankungen oder Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1. Umfassende Sturzpräventionsprotokollgruppe (CARE)
jede Woche Protokollwechsel für jeden Patienten nach maximal 1 Wiederholung
|
Physiotherapiemanagement wie EMS IFT
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. Konventionelle Gleichgewichtstrainingsgruppe
herkömmliches Protokoll, das üblicherweise für die Rehabilitation verwendet wird
|
Physiotherapiemanagement wie EMS IFT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Altersmobilitätsskala
Zeitfenster: 8 Woche
|
Fragebogen zur Bewertung des Zustands von Ältesten
|
8 Woche
|
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 8 Woche
|
Fragebogen zur Bewertung der Mobilität
|
8 Woche
|
Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 8 Woche
|
Fragebogen zur Bewertung des Gleichgewichts
|
8 Woche
|
Aktivitäten von Balance Confidence
Zeitfenster: 8 Woche
|
Fragebogen zur Bewertung des Gleichgewichts
|
8 Woche
|
Fullerton Advanced Balance (FAB)-Skala
Zeitfenster: 8 Woche
|
Fragebogen zur Bewertung der Gleichgewichtsfunktion bei älteren Erwachsenen
|
8 Woche
|
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 8 Woche
|
Dieser Test misst den Abstand zwischen der Länge eines ausgestreckten Arms in einer maximalen Vorwärtsreichweite aus einer stehenden Position, während eine feste Stützbasis beibehalten wird.
|
8 Woche
|
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 8 Woche
|
Der Dynamic Gait Index (DGI) wurde als klinisches Instrument zur Bewertung von Gang, Gleichgewicht und Sturzrisiko entwickelt.
|
8 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1502-PHD-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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