Patientenmerkmale und kognitive vs. Verhaltenstherapien bei Depressionen
Patienteneigenschaften und kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Department of Psychology, The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Major Depression (MDD) nach DSM-IV-Kriterien (APA, 1994)
- Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer bipolaren affektiven Störung oder Psychose
- Aktuelle Achse-I-Störung außer MDD, wenn sie den vorherrschenden Aspekt des klinischen Erscheinungsbildes darstellt und eine andere als die angebotene Behandlung erfordert
- Vorgeschichte der Substanzabhängigkeit in den letzten sechs Monaten
- Subnormales intellektuelles Potenzial (IQ unter 80, Tests müssen bei klinischer Indikation eingeleitet werden)
- Klarer Hinweis auf sekundären Gewinn (z. B. gerichtlich angeordnete Behandlung)
- Aktuelles Suizidrisiko oder erhebliche vorsätzliche Selbstverletzung in den letzten sechs Monaten, die ausreichen, um eine ambulante Behandlung auszuschließen
- Wenn Klienten derzeit mit einem Medikament gegen Depressionen behandelt werden: (1) keine Änderung des Medikaments und eine stabile Dosis für mindestens 1 Monat vor ihrer ersten Beurteilung; und (2) die Zustimmung, während der Studie keine Änderungen an Medikamenten oder Medikamentendosis vorzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur kognitive Intervention
Diese Erkrankung umfasst kognitive Interventionen aus der kognitiven Therapie, wie sie in Beck, Rush, Shaw & Emery (1979) beschrieben werden.
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Aktiver Komparator: Nur verhaltensbezogene Intervention
Die Erkrankung umfasst Verhaltensinterventionen aus der kognitiven Therapie, wie sie in Beck, Rush, Shaw & Emery (1979) beschrieben werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen in Woche 8 und Woche 16
Zeitfenster: Zeitrahmen: Wochen 0–8 und 0–16, die Beurteilungen erfolgten in den Wochen 0, 4, 8 und 16.
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Die Hamilton Rating Scale for Depression ist eine 17 Punkte umfassende, von Interviewern evaluierte Beurteilung depressiver Symptome.
Die Werte reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
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Zeitrahmen: Wochen 0–8 und 0–16, die Beurteilungen erfolgten in den Wochen 0, 4, 8 und 16.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Beck Depression Inventory-II in Woche 8 und Woche 16
Zeitfenster: Zeitrahmen: Wochen 0–8 und 0–16, die Beurteilungen fanden bei jeder Sitzung bis Woche 16 statt.
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Das Beck Depression Inventory-II ist ein 21 Punkte umfassendes Selbstberichtsmaß für depressive Symptome.
Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
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Zeitrahmen: Wochen 0–8 und 0–16, die Beurteilungen fanden bei jeder Sitzung bis Woche 16 statt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011B0342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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