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Unterschiedliche intraabdominale Drücke und Größe des Sehnervs

18. September 2020 aktualisiert von: Prof Mehmet Turan Inal, Trakya University

Untersuchung der Auswirkungen unterschiedlicher intraabdominaler Drücke auf die Größe des Sehnervs, gemessen durch orbitalen USG bei Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen

Bei Intensivpatienten wird häufig ein hoher intraabdominaler Druck angetroffen. Der intraabdominale Druck wird oft als hoch gemessen, insbesondere nach großen abdominalchirurgischen Eingriffen. In den letzten Jahren wurde in verschiedenen Studien berichtet, dass die per Ultraschall gemessene Zunahme des Sehnervendurchmessers mit der Höhe des intrakraniellen Drucks korreliert. Die Messung des Sehnervendurchmessers mit Ultraschall ist ein nicht-invasives Verfahren. Intraabdominale Druckmessungen werden auch routinemäßig bei Intensivpatienten durchgeführt. Bei der Messung des Bauchdrucks kommt der Blasenkatheter zum Einsatz, der bei jedem Patienten, der auf die Intensivstation kommt, bereits vorhanden ist. In dieser Studie werden die Werte des intraabdominellen Drucks, die in der Akte jedes Patienten vorhanden sind, der sich einer größeren Bauchoperation unterzieht und auf die Intensivstation gebracht wurde, genommen. Orbital USG wird in der 6., 12. und 24. Stunde nach Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt, um den Durchmesser des Sehnervs zu messen und die Beziehung zwischen dem intraabdominellen Druckwert und den Sehnervendurchmessern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei Intensivpatienten wird häufig ein hoher intraabdominaler Druck angetroffen. Der intraabdominale Druck wird oft als hoch gemessen, insbesondere nach großen abdominalchirurgischen Eingriffen. Diese Situation erzeugt eine Ischämie in den Bauchorganen des Patienten, verringert den venösen Rückfluss als Folge einer Kompression der unteren Hohlvene und führt zu einer Abnahme des Herzzeitvolumens. Außerdem steigt häufig der intrakranielle Druck durch die Beeinträchtigung des venösen Kreislaufs an. In den letzten Jahren wurde in verschiedenen Studien berichtet, dass die per Ultraschall gemessene Zunahme des Sehnervendurchmessers mit der Höhe des intrakraniellen Drucks korreliert. Die Messung des Sehnervendurchmessers mit Ultraschall ist ein nicht-invasives Verfahren. Intraabdominale Druckmessungen werden auch routinemäßig bei Intensivpatienten durchgeführt. Bei der Messung des Bauchdrucks kommt der Blasenkatheter zum Einsatz, der bei jedem Patienten, der auf die Intensivstation kommt, bereits vorhanden ist. In dieser Studie werden die Werte des intraabdominellen Drucks, die in der Akte jedes Patienten vorhanden sind, der sich einer größeren Bauchoperation unterzieht und auf die Intensivstation gebracht wurde, genommen. Orbital USG wird in der 6., 12. und 24. Stunde nach Aufnahme auf die Intensivstation durchgeführt, um den Durchmesser des Sehnervs zu messen und die Beziehung zwischen dem intraabdominellen Druckwert und den Sehnervendurchmessern zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postoperative Patienten folgten auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hatte eine große Bauchoperation

Ausschlusskriterien:

  1. schwangere Patienten
  2. Patienten, deren Blasenkatheter nicht eingeführt werden können
  3. Patienten mit diagnostiziertem oder vermutetem Hirntod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Intraabdomineller Druck unter 12 mmHg
Patienten mit intraabdominalem Druck unter 12 mmHg
Verfahren: Intraabdomineller Druck und Durchmesser des Sehnervs
Messen des intraabdominalen Drucks mit einem Foley-Katheter und Messen des Sehnervendurchmessers mit einem USG
Intraabdominaler Druck zwischen 12-20 mmHg
Patienten mit intraabdominalem Druck zwischen 12-20 mmHg
Verfahren: Intraabdomineller Druck und Durchmesser des Sehnervs
Messen des intraabdominalen Drucks mit einem Foley-Katheter und Messen des Sehnervendurchmessers mit einem USG
Intraabdominaler Druck über 20 mmHg
Patienten mit intraabdominalem Druck über 20 mmHg
Verfahren: Intraabdomineller Druck und Durchmesser des Sehnervs
Messen des intraabdominalen Drucks mit einem Foley-Katheter und Messen des Sehnervendurchmessers mit einem USG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden nach dem Einlass
Durchmesser des Sehnervs messen
innerhalb von 2 Stunden nach dem Einlass
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: um 6 Uhr
Durchmesser des Sehnervs messen
um 6 Uhr
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: um 12 Uhr
Durchmesser des Sehnervs messen
um 12 Uhr
Durchmesser des Sehnervs
Zeitfenster: um 24.Std
Durchmesser des Sehnervs messen
um 24.Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TUTF 2018/230

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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