Maximierung der anfänglichen Erfahrung eines Neophyte-Sklerallinsenträgers
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Andrew D Pucker, OD, PhD
- Telefonnummer: (920) 579-2900
- E-Mail: apucker@uab.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35213
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (>18 Jahre)
- Muss eine Indikation für die Notwendigkeit von Sklerallinsen haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
- Kann nicht an mehreren Besuchen teilnehmen
- Fortgeschrittene Kenntnisse oder frühere Verwendung von Sklerallinsen
- Ein körperlicher oder geistiger Zustand, der das Subjekt daran hindern würde, seine eigenen Sklerallinsen zu verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neue Träger von Sklerallinsen
Alle Patienten werden gebeten, für die Dauer dieser Studie Sklerallinsen zu tragen.
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Dies ist ein Gerät, mit dem Sklerallinsen eingesetzt werden können.
Dies ist ein Gerät, mit dem Sklerallinsen eingesetzt werden können.
Dies ist ein Gerät, mit dem Sklerallinsen eingesetzt werden können.
Dies ist ein Gerät, mit dem Sklerallinsen eingesetzt werden können.
Dies ist ein Gerät, mit dem Sklerallinsen eingesetzt werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anwendungszeit der Sklerallinse
Zeitfenster: Bei Abgabebesuch um Stunde 0 (Besuch 2)
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Benötigte Zeit zum Anbringen von Sklerallinsen an beiden Augen (Minuten); Jeder Patient probiert jede Anwendungsmethode in zufälliger Reihenfolge aus.
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Bei Abgabebesuch um Stunde 0 (Besuch 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Methodenpräferenz des Probanden
Zeitfenster: Bei Abgabebesuch um Stunde 0 (Besuch 2)
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Am höchsten bewertete Präferenz des Patienten für die Methode zur Anwendung der Sklerallinse (Prozent)
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Bei Abgabebesuch um Stunde 0 (Besuch 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300006015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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