Massimizzare l'esperienza iniziale di un portatore di lenti sclerali neofita
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Inseritore DMV (DMV® MagicTouch™) con un'estremità aperta
- Dispositivo: Inseritore DMV (DMV® MagicTouch™) con un'estremità chiusa
- Dispositivo: Tre dita (mano del paziente)
- Dispositivo: O-ring (prodotto da ferramenta)
- Dispositivo: Candela tea light (prodotto generico per grandi magazzini) con inseritore DMV (DMV® MagicTouch™)
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrew D Pucker, OD, PhD
- Numero di telefono: (920) 579-2900
- Email: apucker@uab.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35213
- University of Alabama at Birmingham
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (>18 anni)
- Deve avere un'indicazione per aver bisogno di lenti sclerali
Criteri di esclusione:
- Partecipare a un altro studio di ricerca
- Impossibile partecipare a più visite
- Conoscenza avanzata o utilizzo pregresso di lenti sclerali
- Una condizione fisica o mentale che impedirebbe al soggetto di applicare le proprie lenti sclerali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nuovi portatori di lenti sclerali
A tutti i pazienti verrà chiesto di indossare lenti sclerali per la durata di questo studio.
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Questo è un dispositivo utilizzato per aiutare ad applicare le lenti sclerali.
Questo è un dispositivo utilizzato per aiutare ad applicare le lenti sclerali.
Questo è un dispositivo utilizzato per aiutare ad applicare le lenti sclerali.
Questo è un dispositivo utilizzato per aiutare ad applicare le lenti sclerali.
Questo è un dispositivo utilizzato per aiutare ad applicare le lenti sclerali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di applicazione della lente sclerale
Lasso di tempo: Alla visita di dispensazione all'ora 0 (Visita 2)
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Tempo necessario per applicare le lenti sclerali su entrambi gli occhi (minuti); ciascun paziente proverà ciascun metodo di applicazione in ordine casuale.
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Alla visita di dispensazione all'ora 0 (Visita 2)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenza del metodo del soggetto
Lasso di tempo: Alla visita di dispensazione all'ora 0 (Visita 2)
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Preferenza del paziente in cima alla classifica per il metodo di applicazione delle lenti sclerali (percentuale)
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Alla visita di dispensazione all'ora 0 (Visita 2)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300006015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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