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Diagnose von endokrinen Dysfunktionen bei Covid-19 (Dyhor-19)

13. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Diagnose endokriner Dysfunktionen bei Covid-19: Untersuchungen der Plasma-Renin- und Aldosteronspiegel bei Patienten mit Covid-19-Infektion.

Wie bei SARS-CoV beobachtet, das für SARS 2003 verantwortlich ist, verwendet das neue Coronarovirus SARS-CoV-2 das Angiotensin-Converting-Enzym Typ 2 (ACE2) als zellulären Rezeptor, um Zellen zu infizieren. Das Renin-Aldosteron-Angiostensin-System (RAAS) hat bekannte Wirkungen in der Lunge: Einige Rezeptoren wirken entzündungsfördernd, andere entzündungshemmend. Somit könnte die durch das SARS-CoV-2 induzierte Deregulierung des RAAS die Entzündungsreaktion einer Covid-19-Infektion erklären und ein Modulator der Schwere ihres Verlaufs sein.

Darüber hinaus legt die Erfahrung von SARS 2003 nahe, dass es möglicherweise eine andere endokrine Beteiligung gibt, insbesondere ein Versagen der Hypothalamus-Hypophysen- und Nebennierenachse. Tatsächlich wurden Fälle von Hypokortizismus und Hypothyreose zentralen Ursprungs beschrieben.

Insgesamt könnte das endokrine System sowohl in der Pathophysiologie der Covid-19-Infektion als auch in der Aktivität und Schwere der Erkrankung eine Rolle spielen.

In dieser Studie schlugen die Forscher vor, endokrine Funktionen an biologischen Proben bei einer Reihe von Patienten zu untersuchen, die wegen Covid-19 in unserer Klinik aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UHMontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Covid-19-Diagnose, die im Krankenhaus der Universität Montpellier stationär aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Covid-19-Diagnose und Krankenhausaufenthalt in unserer Klinik

Ausschlusskriterien:

- Minderjähriger Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Aldosteronspiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-Aldosteronspiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-Reninspiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-Reninspiegel
1 Tag (bei Inklusion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Covid-19-Infektion
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Schweregrad der Covid-19-Infektion: Ordnungsskala mit 7 Werten von 1 bis 7 (1 – nicht im Krankenhaus, keine Einschränkung der Aktivitäten; 2 – nicht im Krankenhaus, Einschränkungen der Aktivitäten; 3 – im Krankenhaus, kein zusätzlicher Sauerstoff erforderlich; 4 – im Krankenhaus, zusätzlicher Sauerstoff erforderlich Sauerstoff; 5 – Krankenhausaufenthalt, mit nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoffgeräten; 6 – Krankenhausaufenthalt, mit invasiver mechanischer Beatmung oder ECMO und 7 – Tod).
1 Tag (bei Inklusion)
Maximaler Schweregrad der Covid-19-Infektion
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Maximaler Schweregrad der Covid-19-Infektion unter Verwendung einer Ordnungsskala mit sieben Kategorien am Ende des Krankenhausaufenthalts: Ordnungsskala mit 7 Werten von 1 bis 7 (1 – nicht im Krankenhaus, keine Einschränkung der Aktivitäten; 2 – nicht im Krankenhaus, Einschränkungen der Aktivitäten; 3- Krankenhausaufenthalt, der keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigt; 4- Krankenhausaufenthalt, der zusätzlichen Sauerstoff benötigt; 5- Krankenhausaufenthalt, mit nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoffgeräten; 6- Krankenhausaufenthalt, mit invasiver mechanischer Beatmung oder ECMO und 7- Tod).
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-Aldosteronspiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-Aldosteronspiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-ACTH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-ACTH-Spiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Cortisolspiegel im Plasma
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Cortisolspiegel im Plasma
1 Tag (bei Inklusion)
Cortisolspiegel im Plasma
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Cortisolspiegel im Plasma
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-T3l-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-T3l-Spiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-T3l-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-T3l-Spiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-ACTH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-ACTH-Spiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-LH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-LH-Spiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-LH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-LH-Spiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-DHEA-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-DHEA-Spiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-DHEA-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-DHEA-Spiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-FSH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-FSH-Spiegel
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
Plasma-FSH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
Plasma-FSH-Spiegel
1 Tag (bei Inklusion)
Art der Behandlungen
Zeitfenster: 1 Tag
Art der Behandlungen
1 Tag
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 1 Tag
Klinische Merkmale aus der elektronischen Medizin extrahiert
1 Tag
radiologische Merkmale
Zeitfenster: 1 Tag
Radiologische Merkmale: Quantifizierung des Prozentsatzes der Schädigung des Lungenparenchyms
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL20_0205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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