- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04587375
Diagnose von endokrinen Dysfunktionen bei Covid-19 (Dyhor-19)
Diagnose endokriner Dysfunktionen bei Covid-19: Untersuchungen der Plasma-Renin- und Aldosteronspiegel bei Patienten mit Covid-19-Infektion.
Wie bei SARS-CoV beobachtet, das für SARS 2003 verantwortlich ist, verwendet das neue Coronarovirus SARS-CoV-2 das Angiotensin-Converting-Enzym Typ 2 (ACE2) als zellulären Rezeptor, um Zellen zu infizieren. Das Renin-Aldosteron-Angiostensin-System (RAAS) hat bekannte Wirkungen in der Lunge: Einige Rezeptoren wirken entzündungsfördernd, andere entzündungshemmend. Somit könnte die durch das SARS-CoV-2 induzierte Deregulierung des RAAS die Entzündungsreaktion einer Covid-19-Infektion erklären und ein Modulator der Schwere ihres Verlaufs sein.
Darüber hinaus legt die Erfahrung von SARS 2003 nahe, dass es möglicherweise eine andere endokrine Beteiligung gibt, insbesondere ein Versagen der Hypothalamus-Hypophysen- und Nebennierenachse. Tatsächlich wurden Fälle von Hypokortizismus und Hypothyreose zentralen Ursprungs beschrieben.
Insgesamt könnte das endokrine System sowohl in der Pathophysiologie der Covid-19-Infektion als auch in der Aktivität und Schwere der Erkrankung eine Rolle spielen.
In dieser Studie schlugen die Forscher vor, endokrine Funktionen an biologischen Proben bei einer Reihe von Patienten zu untersuchen, die wegen Covid-19 in unserer Klinik aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Covid-19-Diagnose und Krankenhausaufenthalt in unserer Klinik
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasma-Aldosteronspiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-Aldosteronspiegel
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-Reninspiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-Reninspiegel
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregrad der Covid-19-Infektion
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Schweregrad der Covid-19-Infektion: Ordnungsskala mit 7 Werten von 1 bis 7 (1 – nicht im Krankenhaus, keine Einschränkung der Aktivitäten; 2 – nicht im Krankenhaus, Einschränkungen der Aktivitäten; 3 – im Krankenhaus, kein zusätzlicher Sauerstoff erforderlich; 4 – im Krankenhaus, zusätzlicher Sauerstoff erforderlich Sauerstoff; 5 – Krankenhausaufenthalt, mit nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoffgeräten; 6 – Krankenhausaufenthalt, mit invasiver mechanischer Beatmung oder ECMO und 7 – Tod).
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Maximaler Schweregrad der Covid-19-Infektion
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Maximaler Schweregrad der Covid-19-Infektion unter Verwendung einer Ordnungsskala mit sieben Kategorien am Ende des Krankenhausaufenthalts: Ordnungsskala mit 7 Werten von 1 bis 7 (1 – nicht im Krankenhaus, keine Einschränkung der Aktivitäten; 2 – nicht im Krankenhaus, Einschränkungen der Aktivitäten; 3- Krankenhausaufenthalt, der keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigt; 4- Krankenhausaufenthalt, der zusätzlichen Sauerstoff benötigt; 5- Krankenhausaufenthalt, mit nicht-invasiver Beatmung oder High-Flow-Sauerstoffgeräten; 6- Krankenhausaufenthalt, mit invasiver mechanischer Beatmung oder ECMO und 7- Tod).
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-Aldosteronspiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-Aldosteronspiegel
|
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-ACTH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-ACTH-Spiegel
|
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Cortisolspiegel im Plasma
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Cortisolspiegel im Plasma
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Cortisolspiegel im Plasma
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Cortisolspiegel im Plasma
|
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-T3l-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-T3l-Spiegel
|
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-T3l-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-T3l-Spiegel
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-ACTH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-ACTH-Spiegel
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-LH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-LH-Spiegel
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-LH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-LH-Spiegel
|
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-DHEA-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-DHEA-Spiegel
|
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-DHEA-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-DHEA-Spiegel
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
|
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasmaspiegel von Östradiol (weiblich) oder Testosteron (männlich).
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-FSH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-FSH-Spiegel
|
1 Tag (am Ende des Krankenhausaufenthalts)
|
Plasma-FSH-Spiegel
Zeitfenster: 1 Tag (bei Inklusion)
|
Plasma-FSH-Spiegel
|
1 Tag (bei Inklusion)
|
Art der Behandlungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Art der Behandlungen
|
1 Tag
|
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 1 Tag
|
Klinische Merkmale aus der elektronischen Medizin extrahiert
|
1 Tag
|
radiologische Merkmale
Zeitfenster: 1 Tag
|
Radiologische Merkmale: Quantifizierung des Prozentsatzes der Schädigung des Lungenparenchyms
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0205
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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