Prostaglandin- und Cannabinoid-Rezeptoren in EoE
29. April 2025 aktualisiert von: Medical University of Graz
Prostaglandin- und Cannabinoidrezeptoren bei der Entstehung einer eosinophilen Ösophagitis
Der Zweck dieser Studie ist es, Prostaglandin- und Cannabinoidrezeptoren und ihre endogenen Liganden bei eosinophiler Ösophagitis (EoE) zu untersuchen.
Es wurde gezeigt, dass ein Prostaglandin-D2-Rezeptorantagonist die Krankheitssymptome verbessert, was auf eine regulatorische Rolle für bioaktive Lipide bei EoE hindeutet.
Prostaglandin D2 und E2 sowie Endocannabinoide sind Lipidmediatoren, die das funktionelle und entzündliche Verhalten von Immunzellen steuern, die für die EoE-Entwicklung entscheidend sind.
Die Prostaglandin-D2- und -E2-Rezeptorachse und die Komponenten des Endocannabinoids können an der Pathogenese von EoE beteiligt sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prostaglandin D2- und E2-Rezeptoren und Komponenten des Endocannabinoidsystems (Cannabinoidrezeptoren und Endocannabinoid-metabolisierende Enzyme) werden in Schleimhaut-Ösophagusbiopsien und Blutleukozyten von EoE-Patienten (akut und in Remission), Personen mit gastroösophagealem Reflux und Personen ohne Ösophagusreflux untersucht Krankheit.
Die Expression dieser Komponenten wird zwischen allen Kohorten durch Polymerase-Kettenreaktion, Western Blots, Durchflusszytometrie und immunhistochemische Methoden verglichen.
Die EoE-Krankheitsaktivität wird durch Bestimmung eines Symptom-Scores und der Anzahl von Eosinophilen pro Hochleistungsfeld (hpf) in histologischen Schnitten von Schleimhautbiopsien bewertet.
Zusätzlich wird ein Endoskopischer Referenzwert (EREFS) verwendet.
Die Krankheitsaktivität korreliert mit der Cannabinoid/Prostaglandin D2- und E2-Rezeptorexpression.
Blut wird gesammelt und sofort für durchflusszytometrische Experimente verarbeitet.
Prostaglandine und Endocannabinoide werden in Plasma- und Ösophagusschleimhautbiopsieproben aller Kohorten durch Massenspektrometrie gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Graz, Österreich, 8036
- Medical University of Graz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich einer Gastroskopie im Ambulatorium der Medizinischen Universität Graz unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert oder vermutet EoE oder GERD
- ohne Speiseröhrenerkrankungen
- mit unterschriebener Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- virale oder parasitäre Erkrankungen (z. Herpes, Candidiasis)
- eosinophile Gastroenteritis, hypereosinophiles Syndrom, Morbus Crohn
- Autoimmunerkrankungen
- nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- immunsuppressive Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EoE-Gruppe
Patienten mit bestätigter eosinophiler Ösophagitis
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Ösophagusschleimhautbiopsien werden während der Gastroskopie entnommen
Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen und in Serumröhrchen entnommen
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GERD-Gruppe
Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit
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Ösophagusschleimhautbiopsien werden während der Gastroskopie entnommen
Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen und in Serumröhrchen entnommen
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Kontrollgruppe
Personen ohne Ösophaguserkrankung
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Ösophagusschleimhautbiopsien werden während der Gastroskopie entnommen
Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen und in Serumröhrchen entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse des Cannabinoid-Rezeptor-Proteingehalts
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
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Cannabinoid-Rezeptoren (Protein) werden durch Durchflusszytometrie in Blutleukozyten von Patienten mit EoE (akut und in Remission) und von Kontrollpersonen gemessen.
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innerhalb von 48 Monaten
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Analyse von Cannabinoid-Rezeptoren – Transkripte
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
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Transkripte von Cannabinoidrezeptoren werden in Ösophagusschleimhautbiopsien von Patienten mit EoE (akut und in Remission), GERD und bei Kontrollpersonen durch Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
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innerhalb von 48 Monaten
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Analyse des Prostaglandin-D2-Rezeptor-Proteingehalts
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
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Prostaglandin-D2-Rezeptoren (Protein) werden mittels Durchflusszytometrie in Blutleukozyten von Patienten mit EoE (akut und in Remission) und von Kontrollpersonen gemessen.
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innerhalb von 48 Monaten
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Analyse von Prostaglandin-D2-Rezeptoren - Transkripte
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
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Transkripte von Prostaglandin-D2-Rezeptoren werden in Biopsien der Ösophagusschleimhaut von Patienten mit EoE (akut und in Remission), GERD und bei Kontrollpersonen durch Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
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innerhalb von 48 Monaten
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Analyse des Prostaglandin-E2-Rezeptor-Proteingehalts
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
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Prostaglandin-E2-Rezeptoren (Protein) werden mittels Durchflusszytometrie in Blutleukozyten von Patienten mit EoE (akut und in Remission) und von Kontrollpersonen gemessen.
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innerhalb von 48 Monaten
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Analyse von Prostaglandin-E2-Rezeptoren – Transkripte
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
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Transkripte von Prostaglandin-E2-Rezeptoren werden in Biopsien der Ösophagusschleimhaut von Patienten mit EoE (akut und in Remission), GERD und bei Kontrollpersonen durch Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
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innerhalb von 48 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Endoskopischer Referenzwert
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
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Bewertung eines endoskopischen Referenzscores: Endoskopische Befunde werden anhand des EoE Endoskopic Reference Score (EREFS) bewertet (Hirano et al. Darm. 2013; 62:489-495), die sich aus 5 Klassifikationskategorien zusammensetzt. Die Klassifizierungsmerkmale umfassen Ödeme, fixierte Ringe, Exsudate, Furchen und Strikturen, wobei Grad 0 das Fehlen des Merkmals und Grad 2 und 3 eine zunehmende Schwere des Merkmals anzeigt. |
innerhalb von 48 Monaten
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Krankheitsaktivitäts-Score
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
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Bewertung eines Krankheitsaktivitäts-Scores: Der Disease Activity Score wird anhand des Gastroösophagealen Reflux Disease-Health Related Quality of Life (GERD-HRQL)-Instruments (Dis esophagus. 2007;20 (2):130-4) und besteht aus einem mit 0 bis 5 bewerteten Fragebogen, wobei 0 keine Symptome bedeutet, während 5 starke Symptome von Sodbrennen und Schluckbeschwerden anzeigt, die die täglichen Aktivitäten unmöglich machen. |
innerhalb von 48 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KLI 887-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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