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Prostaglandin- und Cannabinoid-Rezeptoren in EoE

16. März 2023 aktualisiert von: Medical University of Graz

Prostaglandin- und Cannabinoidrezeptoren bei der Entstehung einer eosinophilen Ösophagitis

Der Zweck dieser Studie ist es, Prostaglandin- und Cannabinoidrezeptoren und ihre endogenen Liganden bei eosinophiler Ösophagitis (EoE) zu untersuchen. Es wurde gezeigt, dass ein Prostaglandin-D2-Rezeptorantagonist die Krankheitssymptome verbessert, was auf eine regulatorische Rolle für bioaktive Lipide bei EoE hindeutet. Prostaglandin D2 und E2 sowie Endocannabinoide sind Lipidmediatoren, die das funktionelle und entzündliche Verhalten von Immunzellen steuern, die für die EoE-Entwicklung entscheidend sind. Die Prostaglandin-D2- und -E2-Rezeptorachse und die Komponenten des Endocannabinoids können an der Pathogenese von EoE beteiligt sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prostaglandin D2- und E2-Rezeptoren und Komponenten des Endocannabinoidsystems (Cannabinoidrezeptoren und Endocannabinoid-metabolisierende Enzyme) werden in Schleimhaut-Ösophagusbiopsien und Blutleukozyten von EoE-Patienten (akut und in Remission), Personen mit gastroösophagealem Reflux und Personen ohne Ösophagusreflux untersucht Krankheit. Die Expression dieser Komponenten wird zwischen allen Kohorten durch Polymerase-Kettenreaktion, Western Blots, Durchflusszytometrie und immunhistochemische Methoden verglichen. Die EoE-Krankheitsaktivität wird durch Bestimmung eines Symptom-Scores und der Anzahl von Eosinophilen pro Hochleistungsfeld (hpf) in histologischen Schnitten von Schleimhautbiopsien bewertet. Zusätzlich wird ein Endoskopischer Referenzwert (EREFS) verwendet. Die Krankheitsaktivität korreliert mit der Cannabinoid/Prostaglandin D2- und E2-Rezeptorexpression. Blut wird gesammelt und sofort für durchflusszytometrische Experimente verarbeitet. Prostaglandine und Endocannabinoide werden in Plasma- und Ösophagusschleimhautbiopsieproben aller Kohorten durch Massenspektrometrie gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
          • Durchschein Franziska, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die sich einer Gastroskopie im Ambulatorium der Medizinischen Universität Graz unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert oder vermutet EoE oder GERD
  • ohne Speiseröhrenerkrankungen
  • mit unterschriebener Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • virale oder parasitäre Erkrankungen (z. Herpes, Candidiasis)
  • eosinophile Gastroenteritis, hypereosinophiles Syndrom, Morbus Crohn
  • Autoimmunerkrankungen
  • nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • immunsuppressive Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EoE-Gruppe
Patienten mit bestätigter eosinophiler Ösophagitis
Sonstiges: Biopsieproben
Ösophagusschleimhautbiopsien werden während der Gastroskopie entnommen
Sonstiges: Blutproben
Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen und in Serumröhrchen entnommen
GERD-Gruppe
Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit
Sonstiges: Biopsieproben
Ösophagusschleimhautbiopsien werden während der Gastroskopie entnommen
Sonstiges: Blutproben
Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen und in Serumröhrchen entnommen
Kontrollgruppe
Personen ohne Ösophaguserkrankung
Sonstiges: Biopsieproben
Ösophagusschleimhautbiopsien werden während der Gastroskopie entnommen
Sonstiges: Blutproben
Blut wird durch Venenpunktion in Citrat- oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)-haltige Vacutainer-Röhrchen und in Serumröhrchen entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Cannabinoid-Rezeptor-Proteingehalts
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Cannabinoid-Rezeptoren (Protein) werden durch Durchflusszytometrie in Blutleukozyten von Patienten mit EoE (akut und in Remission) und von Kontrollpersonen gemessen.
innerhalb von 48 Monaten
Analyse von Cannabinoid-Rezeptoren – Transkripte
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Transkripte von Cannabinoidrezeptoren werden in Ösophagusschleimhautbiopsien von Patienten mit EoE (akut und in Remission), GERD und bei Kontrollpersonen durch Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
innerhalb von 48 Monaten
Analyse des Prostaglandin-D2-Rezeptor-Proteingehalts
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Prostaglandin-D2-Rezeptoren (Protein) werden mittels Durchflusszytometrie in Blutleukozyten von Patienten mit EoE (akut und in Remission) und von Kontrollpersonen gemessen.
innerhalb von 48 Monaten
Analyse von Prostaglandin-D2-Rezeptoren - Transkripte
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Transkripte von Prostaglandin-D2-Rezeptoren werden in Biopsien der Ösophagusschleimhaut von Patienten mit EoE (akut und in Remission), GERD und bei Kontrollpersonen durch Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
innerhalb von 48 Monaten
Analyse des Prostaglandin-E2-Rezeptor-Proteingehalts
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Prostaglandin-E2-Rezeptoren (Protein) werden mittels Durchflusszytometrie in Blutleukozyten von Patienten mit EoE (akut und in Remission) und von Kontrollpersonen gemessen.
innerhalb von 48 Monaten
Analyse von Prostaglandin-E2-Rezeptoren – Transkripte
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten
Transkripte von Prostaglandin-E2-Rezeptoren werden in Biopsien der Ösophagusschleimhaut von Patienten mit EoE (akut und in Remission), GERD und bei Kontrollpersonen durch Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
innerhalb von 48 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopischer Referenzwert
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten

Bewertung eines endoskopischen Referenzscores:

Endoskopische Befunde werden anhand des EoE Endoskopic Reference Score (EREFS) bewertet (Hirano et al. Darm. 2013; 62:489-495), die sich aus 5 Klassifikationskategorien zusammensetzt. Die Klassifizierungsmerkmale umfassen Ödeme, fixierte Ringe, Exsudate, Furchen und Strikturen, wobei Grad 0 das Fehlen des Merkmals und Grad 2 und 3 eine zunehmende Schwere des Merkmals anzeigt.
innerhalb von 48 Monaten
Krankheitsaktivitäts-Score
Zeitfenster: innerhalb von 48 Monaten

Bewertung eines Krankheitsaktivitäts-Scores:

Der Disease Activity Score wird anhand des Gastroösophagealen Reflux Disease-Health Related Quality of Life (GERD-HRQL)-Instruments (Dis esophagus. 2007;20 (2):130-4) und besteht aus einem mit 0 bis 5 bewerteten Fragebogen, wobei 0 keine Symptome bedeutet, während 5 starke Symptome von Sodbrennen und Schluckbeschwerden anzeigt, die die täglichen Aktivitäten unmöglich machen.
innerhalb von 48 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KLI 887-B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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