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Überbringen schlechter Nachrichten für Familienmitglieder bei einer Pandemie

26. April 2021 aktualisiert von: Linda R Duska, University of Virginia
Es hat sich gezeigt, dass die Schulung der Bewohner über das Überbringen schlechter Nachrichten und das Führen von Gesprächen am Lebensende das Komfortniveau bei diesen Gesprächen verbessert. Interventionen mit Assistenzärzten für Gynäkologie und Geburtshilfe haben speziell eine Kombination aus Didaktik, Assistenzrollenspielen und schließlich Interaktion mit standardisierten Patienten mit Feedback von Palliativmedizinern verwendet. Diese Interventionen können kostspielig sein und sind auch während der Pandemie-Trainingsumgebung, in der der Bewohner zu einem virtuellen Lehrplan übergegangen ist, nicht praktikabel. Während die didaktischen Teile dieses zuvor bewährten Curriculums virtuell durchgeführt werden können, sind die standardisierten Patienteninteraktionen schwierig zu replizieren. Darüber hinaus ist eine der wichtigsten Änderungen in der Patientenversorgung, die sich während der Pandemie ergeben hat, die restriktive Politik für Krankenhaus- und Klinikbesuche. Leistungserbringer müssen nun in der Lage sein, schwierige Gespräche zu führen und Familienmitgliedern schlechte Nachrichten über das Telefon statt persönlich zu überbringen. Darüber hinaus wurde zunehmend auf Telemedizinbesuche gesetzt. Es gibt derzeit keine untersuchten Trainingsinterventionen in Geburtshilfe und Gynäkologie, die diese Fähigkeiten ansprechen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Erste Anwohner werden um Mitarbeit gebeten. Nachdem sie ihr Einverständnis gegeben haben, füllen sie einen Vorstudienfragebogen zu ihrer Ausbildung und Erfahrung mit Gesprächen über das Lebensende und das Überbringen schlechter Nachrichten aus: Sie werden nach grundlegenden demografischen Informationen befragt: Alter, Geschlecht, Aufenthaltsjahr, beabsichtigte Fachrichtung, vorherige Ausbildung am Lebensende und Breaking Bad News: (0 Std., 1-3 Std., 4-10 Std., 10-40 Std., > 40 Std.), vorherige Palliativ- oder Hospizrotation, hatten Sie Kontakt mit Palliativpflegern während der Ausbildung, haben Sie haben den Tod eines nahen Familienmitglieds oder Freundes erlebt? Haben Sie eine persönlich lebensbedrohliche Diagnose erlebt? Wir werden auch abfragen, wie oft Bewohner an Code-Diskussionen teilgenommen haben, schlechte Nachrichten überbringen, Diskussionen über Prognosen führen, über Pflege am Lebensende diskutieren und über Hospize sprechen. Sie werden auch ihre eigenen Fähigkeiten und ihr Wohlbefinden mit den folgenden Themen bewerten: Selbsteinschätzung der Vorbereitung und Einstellungen zur Kommunikation am Lebensende. Der erste wird gebeten, „Besprechung der Reanimationspräferenzen mit Patienten: Herausforderungen und Belohnungen“ zu lesen. Es wird eine didaktische Sitzung geben, in der wir den Artikel durchgehen und Strategien besprechen werden, um Familienmitgliedern schlechte Nachrichten zu überbringen. Ein Fakultätsmitglied von Allgemeiner Gynäkologie/Geburtshilfe, MFM und Gynäkologischer Onkologie wird jeweils einen kurzen 10-minütigen Vortrag darüber halten, wie schwierig es ist, Gespräche mit Patienten und Familienmitgliedern in ihrem spezifischen Bereich zu führen (postoperative Komplikationen, vorgeburtliche Entbindung und Hospiz/ Lebensende/Rücknahme des Fahrzeugs). Für diejenigen, die nicht teilnehmen können, wird der Vortrag aufgezeichnet. Zwei Sitzungen werden während der Didaktik über Zoom in zwei verschiedenen Monaten abgehalten, um diejenigen in Nachtschichten und Ferien einzubeziehen. Die Bewohner werden in 3er-Gruppen aufgeteilt, wobei in jeder Gruppe ein Fakultätsmitglied ist. Sie werden drei Szenarien rollenspielen, eines spezifisch für jede der Subspezialitäten - 1) Präventive Geburt, 2) Diskussion über den Behandlungsabbruch für eine Patientin mit fortgeschrittener gynäkologischer Malignität, die nicht mehr ihre eigenen medizinischen Entscheidungen treffen kann, und 3) Erzählen ein Familienmitglied wegen einer chirurgischen Komplikation, die eine dringende Rückkehr in den Operationssaal erfordert. Ein Bewohner übernimmt die Rolle des Familienmitglieds, das den Anruf entgegennimmt. Um Telefongespräche besser nachzuahmen, wird das Video während dieses Teils ausgeschaltet. Das Fakultätsmitglied bewertet die Interaktion anhand der folgenden Kriterien und gibt auch spezifisches Feedback dazu, was gut gelaufen ist und was verbessert werden sollte. Nachdem sie Feedback von der Rollenspielsitzung erhalten haben, melden sich die Bewohner für eine aufgezeichnete Sitzung mit einem Schauspieler an, der ein Familienmitglied spielt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einem der drei Themengebiete zugeordnet und anschließend von einem Fakultätsmitglied nach den gleichen Kriterien bewertet. Nach jedem der drei Unterrichtsabschnitte werden die Bewohner gebeten, ihre Erfahrungen mit den Inhalten auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten und ob sie ihre Fähigkeit, Gespräche am Lebensende zu führen, verbessert haben. 3 Monate nach der Intervention werden die Bewohner mit den gleichen Fragen befragt, die zuvor gestellt wurden, um Veränderungen in ihrem Wohlbefinden mit diesen Gesprächen zu beurteilen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • University of Virginia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzärzte in der Residenz der Universität von Virginia für Geburtshilfe und Gynäkologie
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Einwohner
Alle Einwohner werden an der Aktivität teilnehmen
Sonstiges: Aufklärung über das Überbringen schlechter Nachrichten an Familienmitglieder aus der Ferne
Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus Umfragen, Vor- und Nachtests, Vorträgen und Didaktik, um ihr Bewusstsein für Techniken zur Kommunikation schwieriger Themen mit Patienten aus der Ferne sowie Übungen zum Aufbau von Fähigkeiten zu schärfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Pre- vs. Post-Testergebnisse
Zeitfenster: 4 Jahre
Anstieg des selbstberichteten Komfortniveaus nach den Schulungssitzungen im Vergleich zum „Bad News“-Vortestfragebogen mit Rangfolge des Komfortniveaus für eine Vielzahl von Breaking-Bad-News-Szenarien von 1 bis 5, wobei 5 für sehr angenehm und 1 für sehr unangenehm steht.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3977

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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