- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04638530
Überbringen schlechter Nachrichten für Familienmitglieder bei einer Pandemie
26. April 2021 aktualisiert von: Linda R Duska, University of Virginia
Es hat sich gezeigt, dass die Schulung der Bewohner über das Überbringen schlechter Nachrichten und das Führen von Gesprächen am Lebensende das Komfortniveau bei diesen Gesprächen verbessert.
Interventionen mit Assistenzärzten für Gynäkologie und Geburtshilfe haben speziell eine Kombination aus Didaktik, Assistenzrollenspielen und schließlich Interaktion mit standardisierten Patienten mit Feedback von Palliativmedizinern verwendet.
Diese Interventionen können kostspielig sein und sind auch während der Pandemie-Trainingsumgebung, in der der Bewohner zu einem virtuellen Lehrplan übergegangen ist, nicht praktikabel.
Während die didaktischen Teile dieses zuvor bewährten Curriculums virtuell durchgeführt werden können, sind die standardisierten Patienteninteraktionen schwierig zu replizieren.
Darüber hinaus ist eine der wichtigsten Änderungen in der Patientenversorgung, die sich während der Pandemie ergeben hat, die restriktive Politik für Krankenhaus- und Klinikbesuche.
Leistungserbringer müssen nun in der Lage sein, schwierige Gespräche zu führen und Familienmitgliedern schlechte Nachrichten über das Telefon statt persönlich zu überbringen.
Darüber hinaus wurde zunehmend auf Telemedizinbesuche gesetzt.
Es gibt derzeit keine untersuchten Trainingsinterventionen in Geburtshilfe und Gynäkologie, die diese Fähigkeiten ansprechen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erste Anwohner werden um Mitarbeit gebeten.
Nachdem sie ihr Einverständnis gegeben haben, füllen sie einen Vorstudienfragebogen zu ihrer Ausbildung und Erfahrung mit Gesprächen über das Lebensende und das Überbringen schlechter Nachrichten aus: Sie werden nach grundlegenden demografischen Informationen befragt: Alter, Geschlecht, Aufenthaltsjahr, beabsichtigte Fachrichtung, vorherige Ausbildung am Lebensende und Breaking Bad News: (0 Std., 1-3 Std., 4-10 Std., 10-40 Std., > 40 Std.), vorherige Palliativ- oder Hospizrotation, hatten Sie Kontakt mit Palliativpflegern während der Ausbildung, haben Sie haben den Tod eines nahen Familienmitglieds oder Freundes erlebt? Haben Sie eine persönlich lebensbedrohliche Diagnose erlebt?
Wir werden auch abfragen, wie oft Bewohner an Code-Diskussionen teilgenommen haben, schlechte Nachrichten überbringen, Diskussionen über Prognosen führen, über Pflege am Lebensende diskutieren und über Hospize sprechen.
Sie werden auch ihre eigenen Fähigkeiten und ihr Wohlbefinden mit den folgenden Themen bewerten: Selbsteinschätzung der Vorbereitung und Einstellungen zur Kommunikation am Lebensende.
Der erste wird gebeten, „Besprechung der Reanimationspräferenzen mit Patienten: Herausforderungen und Belohnungen“ zu lesen. Es wird eine didaktische Sitzung geben, in der wir den Artikel durchgehen und Strategien besprechen werden, um Familienmitgliedern schlechte Nachrichten zu überbringen.
Ein Fakultätsmitglied von Allgemeiner Gynäkologie/Geburtshilfe, MFM und Gynäkologischer Onkologie wird jeweils einen kurzen 10-minütigen Vortrag darüber halten, wie schwierig es ist, Gespräche mit Patienten und Familienmitgliedern in ihrem spezifischen Bereich zu führen (postoperative Komplikationen, vorgeburtliche Entbindung und Hospiz/ Lebensende/Rücknahme des Fahrzeugs).
Für diejenigen, die nicht teilnehmen können, wird der Vortrag aufgezeichnet.
Zwei Sitzungen werden während der Didaktik über Zoom in zwei verschiedenen Monaten abgehalten, um diejenigen in Nachtschichten und Ferien einzubeziehen.
Die Bewohner werden in 3er-Gruppen aufgeteilt, wobei in jeder Gruppe ein Fakultätsmitglied ist.
Sie werden drei Szenarien rollenspielen, eines spezifisch für jede der Subspezialitäten - 1) Präventive Geburt, 2) Diskussion über den Behandlungsabbruch für eine Patientin mit fortgeschrittener gynäkologischer Malignität, die nicht mehr ihre eigenen medizinischen Entscheidungen treffen kann, und 3) Erzählen ein Familienmitglied wegen einer chirurgischen Komplikation, die eine dringende Rückkehr in den Operationssaal erfordert.
Ein Bewohner übernimmt die Rolle des Familienmitglieds, das den Anruf entgegennimmt.
Um Telefongespräche besser nachzuahmen, wird das Video während dieses Teils ausgeschaltet.
Das Fakultätsmitglied bewertet die Interaktion anhand der folgenden Kriterien und gibt auch spezifisches Feedback dazu, was gut gelaufen ist und was verbessert werden sollte.
Nachdem sie Feedback von der Rollenspielsitzung erhalten haben, melden sich die Bewohner für eine aufgezeichnete Sitzung mit einem Schauspieler an, der ein Familienmitglied spielt.
Sie werden nach dem Zufallsprinzip einem der drei Themengebiete zugeordnet und anschließend von einem Fakultätsmitglied nach den gleichen Kriterien bewertet.
Nach jedem der drei Unterrichtsabschnitte werden die Bewohner gebeten, ihre Erfahrungen mit den Inhalten auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten und ob sie ihre Fähigkeit, Gespräche am Lebensende zu führen, verbessert haben.
3 Monate nach der Intervention werden die Bewohner mit den gleichen Fragen befragt, die zuvor gestellt wurden, um Veränderungen in ihrem Wohlbefinden mit diesen Gesprächen zu beurteilen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rache l M Lacy, MPH
- Telefonnummer: 434-243-0126
- E-Mail: rmc9p@hscmail.mcc.virginia.edu
Studienorte
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia
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Kontakt:
- Rachel Lacy, MPH
- Telefonnummer: 434-243-0126
- E-Mail: rmc9p@virginia.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte in der Residenz der Universität von Virginia für Geburtshilfe und Gynäkologie
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Einwohner
Alle Einwohner werden an der Aktivität teilnehmen
|
Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus Umfragen, Vor- und Nachtests, Vorträgen und Didaktik, um ihr Bewusstsein für Techniken zur Kommunikation schwieriger Themen mit Patienten aus der Ferne sowie Übungen zum Aufbau von Fähigkeiten zu schärfen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Pre- vs. Post-Testergebnisse
Zeitfenster: 4 Jahre
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Anstieg des selbstberichteten Komfortniveaus nach den Schulungssitzungen im Vergleich zum „Bad News“-Vortestfragebogen mit Rangfolge des Komfortniveaus für eine Vielzahl von Breaking-Bad-News-Szenarien von 1 bis 5, wobei 5 für sehr angenehm und 1 für sehr unangenehm steht.
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4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3977
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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