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KRT-232 in Kombination mit TL-895 zur Behandlung von R/R MF und KRT-232 zur Behandlung von JAKi-intoleranter MF

5. Mai 2022 aktualisiert von: Kartos Therapeutics, Inc.

Eine offene, multizentrische Phase-1b/2-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von KRT-232 in Kombination mit TL-895 zur Behandlung von rezidivierter oder refraktärer Myelofibrose und KRT-232 zur Behandlung von JAK-Inhibitor-intoleranter Myelofibrose.

Diese Studie bewertet KRT-232 in Kombination mit TL-895 zur Behandlung von rezidivierter oder refraktärer Myelofibrose und KRT-232 zur Behandlung von JAK-Inhibitor-intoleranter Myelofibrose.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Kohorten 1 und 2 werden einer Dosisfindung und Dosiserweiterung unterzogen. Geeignete Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer offenen Kohorte zugewiesen, entweder Kohorte 1 oder Kohorte 2. Kohorte 3 wird als Dosiserweiterung unabhängig von den Kohorten 1 und 2 durchgeführt.

Kohorte 1 wird einem 3+3-Dosiseskalationsdesign folgen, um die maximal tolerierte Dosis (MTD)/maximal verabreichte Dosis (MAD) und die empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) von TL-895 verabreichtem QD in Kombination mit KRT-232 zu bestimmen. Ein Safety Review Committee (SRC) überprüft die Sicherheitsdaten während der Dosiseskalation, um über eine Dosiseskalation und/oder die Erforschung von Zwischendosen zu entscheiden.

Kohorte 2 wird einem 3+3-Dosiseskalationsdesign folgen, um die MTD/MAD und die empfohlene RP2D von TL-895, das BID in Kombination mit KRT-232 verabreicht wird, zu bestimmen. Ein SRC überprüft die Sicherheitsdaten während der Dosiseskalation, um über eine Dosiseskalation und/oder die Erforschung von Zwischendosen zu entscheiden.

Kohorte 3 wird in einem zweistufigen Design durchgeführt. In Stufe 1 wird die Aufnahme fortgesetzt, bis 15 auswertbare Patienten aufgenommen wurden. Ein SRC wird die Daten während der Studie überprüfen und wenn es ≥4 Responder basierend auf den Nichtigkeitskriterien und den Sicherheitsdaten aus Stufe 1 gibt, wird die Erweiterung der Kohorte 3 beginnen. Wenn ≤ 3 Patienten auf die Therapie ansprechen, wird Kohorte 3 beendet. Sobald die Erweiterungskriterien erfüllt sind, wird Kohorte 3 auf insgesamt 46 auswertbare Patienten für die Analysen der Stufe 2 erweitert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
116

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski, Pleven
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Rekrutierung
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Plovdiv
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • Rekrutierung
        • Hematology Clinic Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases, Sofia
  • Deutschland
      • Halle, Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • University Hospital Halle (Saale), Department of Internal Medicine IV - Hematology and Oncology
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Rekrutierung
        • University Hospital Marburg, Department of Hematology, Oncology and Immunology
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens Picardie Site Sud
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • CHU de Limoges Service Hématologie Clinique et Thérapie Cellulaire
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • CHU Nantes - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • CHU de Nice Hospital
      • Paris, Frankreich, 75475
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 63310
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier LYON SUD
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Polyclinic S. Orsola-Malpighi
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • ASST Spedali Civili di Brescia
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Careggi University Hospital
      • Foggia, Italien, 71013
        • Rekrutierung
        • Hospital Casa Sollievo della Sofferenza, Department of Oncology and Hematology, Division of Hematology
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekrutierung
        • Hospital of Ravenna, Operative Unit of Hematology
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Rekrutierung
        • Jan Biziel University Hospital #2 in Bydgoszcz, Department of Hematology
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Rekrutierung
        • Pratia Onkologia Katowice
      • Rzeszów, Polen, 35-055
        • Rekrutierung
        • Frederic Chopin Provincial Teaching Hospital No. 1 in Rzeszow, Department of Hematology
      • Słupsk, Polen, 76-200
        • Rekrutierung
        • Slupsk Provincial Specialist Hospital n.a. Janusz Korczak, Department of Hematology
      • Toruń, Polen, 87-100
        • Rekrutierung
        • Nasz Lekarz Medical Outpatient Clinics Slawomir Jeka
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Clinical Center of Serbia
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Rekrutierung
        • Clinical Center of Vojvodina
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Hematologia Clínica
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • University Clinical Hospital of Salamanca, Department of Hematology
  • Ungarn
      • Kaposvár, Ungarn, H-7400
        • Rekrutierung
        • Moritz Kaposi General Hospital, Department of Hematology
      • Nyíregyháza, Ungarn, H-4400
        • Rekrutierung
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg County Hospitals and University Teaching Hospital, Department of Hematology
      • Pécs, Ungarn, H-7624
        • Rekrutierung
        • Medical Center of the University of Pecs, 1st Department of Internal Medicine, Division of Hematology
      • Székesfehérvár, Ungarn, H-8000
        • Rekrutierung
        • Fejer County St. Gyorgy University Teaching Hospital, Department of Internal Medicine III, Hematology
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham School of Medicine, Division of Hematology and Oncology
    • California
      • Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90603
        • Rekrutierung
        • The Oncology Institute of Hope
    • Florida
      • Lake City, Florida, Vereinigte Staaten, 32024
        • Rekrutierung
        • Lake City Cancer Center
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
    • New Jersey
      • Fort Lee, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07024
        • Rekrutierung
        • Columbia University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC)
  • Österreich
      • Leoben, Österreich, 8700
        • Rekrutierung
        • LKH Hochsteiermark
      • Wien, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Meduni Wien, Univ. Klinik für Innere Medizin I

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer primären MF, Post-PV-MF oder Post-ET-MF (WHO 2016)
  • ECOG ≤ 2
  • Kohorte 1 und Kohorte 2: R/R nach Behandlung mit JAK-Inhibitoren
  • Kohorte 3: Patienten, die eine Behandlung mit JAK-Inhibitoren nicht vertragen

Ausschlusskriterien:

  • Vorbehandlung mit MDM2-Inhibitoren oder p53-gerichteten Therapien
  • Vorherige Behandlung mit einem BCR-ABL, Phosphoinositid-3-Kinase (PI3k), Säugetier-Target von Rapamycin (mTOR), Bromodomäne und extraterminaler Domäne (BET), Histon-Deacetylase (HDAC) oder Milz-Tyrosin-Kinase (Syk)-Inhibitor
  • Vorherige Splenektomie
  • Milzbestrahlung innerhalb von 3 Monaten vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Klinisch signifikante Thrombose innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
  • QTc-Verlängerung Grad 2 oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Kohorte 1 (R/R MF), Dosisstufe 1

TL-895 mit 200 mg einmal täglich (QD), kontinuierlich beginnend mit Zyklus 1 Tag 1 in einem 28-Tage-Zyklus.

KRT-232 240 mg wird oral einmal täglich (QD) an den Tagen 1-7 in einem 28-Tage-Zyklus verabreicht, beginnend mit Zyklus 2, Tag 1.
Arzneimittel: KRT-232
KRT-232, oral verabreicht
Arzneimittel: TL-895
TL-895, oral verabreicht
EXPERIMENTAL: Kohorte 1 (R/R MF), Dosisstufe 2

TL-895 mit 300 mg einmal täglich (QD), kontinuierlich beginnend mit Zyklus 1 Tag 1 in einem 28-Tage-Zyklus.

KRT-232 mit 240 mg wird oral einmal täglich (QD) an den Tagen 1-7 in einem 28-Tage-Zyklus verabreicht, beginnend mit Zyklus 2, Tag 1.
Arzneimittel: KRT-232
KRT-232, oral verabreicht
Arzneimittel: TL-895
TL-895, oral verabreicht
EXPERIMENTAL: Kohorte 2 (R/R MF), Dosisstufe 1

TL-895 mit 100 mg zweimal täglich (BID) kontinuierlich beginnend mit Zyklus 1 Tag 1 in einem 28-Tage-Zyklus.

KRT-232 mit 240 mg wird oral einmal täglich (QD) an den Tagen 1-7 in einem 28-Tage-Zyklus verabreicht, beginnend mit Zyklus 2, Tag 1.
Arzneimittel: KRT-232
KRT-232, oral verabreicht
Arzneimittel: TL-895
TL-895, oral verabreicht
EXPERIMENTAL: Kohorte 2 (R/R MF), Dosisstufe 2

TL-895 mit 150 mg zweimal täglich (BID) kontinuierlich beginnend mit Zyklus 1 Tag 1 in einem 28-Tage-Zyklus.

KRT-232 mit 240 mg wird oral einmal täglich (QD) an den Tagen 1-7 in einem 28-Tage-Zyklus verabreicht, beginnend mit Zyklus 2, Tag 1.
Arzneimittel: KRT-232
KRT-232, oral verabreicht
Arzneimittel: TL-895
TL-895, oral verabreicht
EXPERIMENTAL: Kohorte 3 (JAKi-intoleranter MF)
KRT-232 mit 240 mg wird einmal täglich (QD) an den Tagen 1-7 in einem 28-Tage-Zyklus oral verabreicht.
Arzneimittel: KRT-232
KRT-232, oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phase 1b – Die MTD/MAD und RP2D von TL-895 in Kombination mit KRT-232 bei Patienten mit R/R MF (Kohorte 1 und Kohorte 2)
Zeitfenster: 56 Tage
DLTs werden verwendet, um die MTD festzulegen. RP2D wird vom SRC auf der Grundlage von Sicherheitsdaten aus der Kombination von TL-895 und KRT-232 bestimmt.
56 Tage
Phase 2 – Ansprechrate der Milz für jede Kohorte
Zeitfenster: 24 Wochen
Eine durch MRT (oder CT) beurteilte Verringerung des Milzvolumens um ≥ 35 % gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtsymptom-Score (TSS)
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Änderung des TSS-basierten Myelofibrose-Symptombewertungsformulars Version 4.0 (MFSAF v4.0)
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kartos Therapeutics, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Telios Pharma, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. November 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KRT-232-113

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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