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Die Wirkung von kinesiologischem Taping auf die Strukturen und das Gleichgewicht der Lendenregion bei Oberschenkelamputierten

2. Februar 2022 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Die Untersuchung der Wirkung von kinesiologischem Taping auf die Strukturen und das Gleichgewicht der Lendenregion bei Oberschenkelamputierten

Mit Beginn des Protheseneinsatzes nach Amputationen der unteren Extremitäten zeigt der Körper je nach Amputationshöhe biomechanische Veränderungen und entwickelt dadurch Anpassungsmechanismen sowohl auf der gesunden als auch auf der amputierten Seite. Es wurde berichtet, dass die häufigste sekundäre Pathologie, die durch diese Mechanismen verursacht wird, die entwickelt wurden, um die amputierte Seite zu kompensieren, Schmerzen im unteren Rückenbereich sind und Anpassungsmechanismen je nach Vorhandensein von Schmerzen variieren. Anpassungsstrategien bei Oberschenkelamputierten bewirken dauerhafte Veränderungen der bindegewebigen Struktureigenschaften der toracolumbalen Region und reduzieren den Beitrag dieser Strukturen zur dynamischen Stabilität. Es wurde berichtet, dass mit der Faszien-Korrekturtechnik, einer der kinesiologischen Taping-Techniken, die Ausrichtung der Bindegewebsfasern neu geordnet und der Steifigkeitsgrad reduziert werden kann. Vor dem Eingriff werden biomechanische Eigenschaften der Strukturen der toracolumbalen Region mit MyotonPro und posturale Stabilitätsmessungen mit TekScan durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
  • Mit einseitiger Oberschenkelamputation
  • Verwendung einer Prothese für mindestens 6 Monate
  • Guter Prothesenkomfort

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 30
  • Vorgeschichte einer Operation in der Lendengegend in den letzten 6 Monaten
  • Teilnahme an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm für Rückenschmerzen in den letzten sechs Monaten
  • Neurologische und / oder orthopädische Erkrankungen außer Amputation
  • Rückenschmerzen seit mindestens 3 Monaten vor der Amputation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesiotape
Versuchsgruppe bestehend aus Oberschenkelamputierten, denen ein Kinesiologie-Tape angelegt wird
Sonstiges: Kinesiologisches Taping
In einer Versuchsgruppe wird ein kinesiologisches Tape vom Y-Typ an der thorakolumbalen Faszie angebracht.
Sonstiges: Sechs Minuten Gehtest
Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen.
Schein-Komparator: ShamKinesiotape
Die Placebo-Gruppe von Oberschenkelamputierten, die Kinesiologie-Tape beschämen, wird angewendet
Sonstiges: Sechs Minuten Gehtest
Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen.
Sonstiges: Schade Kinesiologisches Tape
Kinesiologisches Scheintape wird in Scheingruppe auf die thorakolumbale Faszie geklebt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der posturalen Stabilität
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie der Verschiebung des Schwerpunkts nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
Die Verschiebung des Schwerpunkts (cm2) wird im Stehen auf der Kraftplattform während 30 sn gemessen
Änderungen von der Grundlinie der Verschiebung des Schwerpunkts nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
Messung der Steifigkeit
Zeitfenster: Änderungen der Steifheit der thorakolumbalen Faszie gegenüber dem Ausgangswert nach dem 6-minütigen Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
Die Steifheit der throcalumbalen Faszie wird mit einem Myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland) gemessen.
Änderungen der Steifheit der thorakolumbalen Faszie gegenüber dem Ausgangswert nach dem 6-minütigen Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
Messung des Kriechens
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Kriechens der thorakolumbalen Faszie nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes
Der Kriechwert der throcalumbalen Faszie wird mit einem Myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland) gemessen.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Kriechens der thorakolumbalen Faszie nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Rückenschmerzen nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anlegen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
Schmerzen im unteren Rückenbereich werden anhand der visuellen Analogskala zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) gemessen.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Rückenschmerzen nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anlegen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20/100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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