L'effetto del taping kinesiologico sulle strutture e l'equilibrio della regione lombare negli amputati transfemorali
L'indagine sull'effetto del taping kinesiologico sulle strutture e sull'equilibrio della regione lombare negli amputati transfemorali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 60 anni
- Amputazione transfemorale unilaterale
- Utilizzo di protesi per almeno 6 mesi
- Buon comfort della protesi
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea>30
- Avere una storia di intervento chirurgico nella regione lombare negli ultimi 6 mesi
- Partecipare a un programma di fisioterapia e riabilitazione per un mal di schiena negli ultimi sei mesi
- Disturbi neurologici e/o ortopedici diversi dall'amputazione
- Avere dolore lombare per almeno 3 mesi prima dell'amputazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Kinesiotape
Gruppo sperimentale composto da amputati transfemorali a cui verrà applicato il nastro kinesiologico
|
Il nastro kinesiologico di tipo Y verrà applicato alla fascia toracolombare in un gruppo sperimentale.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile per 6 minuti.
|
|
Comparatore fittizio: ShamKinesiotape
Verrà applicato il gruppo placebo di amputati transfemorali che vergognano il nastro kinesiologico
|
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile per 6 minuti.
Il nastro kinesiologico fittizio verrà applicato alla fascia toracolombare nel gruppo fittizio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della stabilità posturale
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale dello spostamento del centro di gravità ai successivi 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
Lo spostamento del centro di gravità (cm2) sarà misurato in posizione eretta sulla piattaforma di forza durante 30sn
|
Modifiche rispetto al basale dello spostamento del centro di gravità ai successivi 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
|
Misurazione della rigidità
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale della rigidità della fascia toracolombale dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
La rigidità della fascia trocalombare sarà misurata utilizzando un miometro (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
|
Variazioni rispetto al basale della rigidità della fascia toracolombale dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
|
Misurazione dello scorrimento
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale dello scorrimento della fascia toracolombale dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico
|
Il valore di scorrimento della fascia trocalombare sarà misurato utilizzando un miometro (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
|
Variazioni rispetto al basale dello scorrimento della fascia toracolombale dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lombalgia
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale della lombalgia dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
Il dolore lombare sarà misurato dalla scala analogica visiva tra 0 (nessun dolore) e 10 (il dolore più grave)
|
Variazioni rispetto al basale della lombalgia dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .