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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04644991
Die Wirkung von kinesiologischem Taping auf die Strukturen und das Gleichgewicht der Lendenregion bei Oberschenkelamputierten
2. Februar 2022 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Die Untersuchung der Wirkung von kinesiologischem Taping auf die Strukturen und das Gleichgewicht der Lendenregion bei Oberschenkelamputierten
Mit Beginn des Protheseneinsatzes nach Amputationen der unteren Extremitäten zeigt der Körper je nach Amputationshöhe biomechanische Veränderungen und entwickelt dadurch Anpassungsmechanismen sowohl auf der gesunden als auch auf der amputierten Seite.
Es wurde berichtet, dass die häufigste sekundäre Pathologie, die durch diese Mechanismen verursacht wird, die entwickelt wurden, um die amputierte Seite zu kompensieren, Schmerzen im unteren Rückenbereich sind und Anpassungsmechanismen je nach Vorhandensein von Schmerzen variieren.
Anpassungsstrategien bei Oberschenkelamputierten bewirken dauerhafte Veränderungen der bindegewebigen Struktureigenschaften der toracolumbalen Region und reduzieren den Beitrag dieser Strukturen zur dynamischen Stabilität.
Es wurde berichtet, dass mit der Faszien-Korrekturtechnik, einer der kinesiologischen Taping-Techniken, die Ausrichtung der Bindegewebsfasern neu geordnet und der Steifigkeitsgrad reduziert werden kann.
Vor dem Eingriff werden biomechanische Eigenschaften der Strukturen der toracolumbalen Region mit MyotonPro und posturale Stabilitätsmessungen mit TekScan durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
- Mit einseitiger Oberschenkelamputation
- Verwendung einer Prothese für mindestens 6 Monate
- Guter Prothesenkomfort
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 30
- Vorgeschichte einer Operation in der Lendengegend in den letzten 6 Monaten
- Teilnahme an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm für Rückenschmerzen in den letzten sechs Monaten
- Neurologische und / oder orthopädische Erkrankungen außer Amputation
- Rückenschmerzen seit mindestens 3 Monaten vor der Amputation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesiotape
Versuchsgruppe bestehend aus Oberschenkelamputierten, denen ein Kinesiologie-Tape angelegt wird
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In einer Versuchsgruppe wird ein kinesiologisches Tape vom Y-Typ an der thorakolumbalen Faszie angebracht.
Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen.
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Schein-Komparator: ShamKinesiotape
Die Placebo-Gruppe von Oberschenkelamputierten, die Kinesiologie-Tape beschämen, wird angewendet
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Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Minuten lang so schnell wie möglich zu gehen.
Kinesiologisches Scheintape wird in Scheingruppe auf die thorakolumbale Faszie geklebt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der posturalen Stabilität
Zeitfenster: Änderungen von der Grundlinie der Verschiebung des Schwerpunkts nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
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Die Verschiebung des Schwerpunkts (cm2) wird im Stehen auf der Kraftplattform während 30 sn gemessen
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Änderungen von der Grundlinie der Verschiebung des Schwerpunkts nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
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Messung der Steifigkeit
Zeitfenster: Änderungen der Steifheit der thorakolumbalen Faszie gegenüber dem Ausgangswert nach dem 6-minütigen Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
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Die Steifheit der throcalumbalen Faszie wird mit einem Myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland) gemessen.
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Änderungen der Steifheit der thorakolumbalen Faszie gegenüber dem Ausgangswert nach dem 6-minütigen Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
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Messung des Kriechens
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Kriechens der thorakolumbalen Faszie nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes
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Der Kriechwert der throcalumbalen Faszie wird mit einem Myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland) gemessen.
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Kriechens der thorakolumbalen Faszie nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Rückenschmerzen nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anlegen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
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Schmerzen im unteren Rückenbereich werden anhand der visuellen Analogskala zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) gemessen.
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Rückenschmerzen nach 6 Minuten Gehtest, unmittelbar nach dem Anlegen des kinesiologischen Tapes und 30 Minuten nach dem Anbringen des kinesiologischen Tapes.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
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Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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