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Pandemie-angepasste multizentrische Fallserie zur Kariesversorgung

28. November 2023 aktualisiert von: Stefania Martignon, Universidad El Bosque, Bogotá

CariesCare International angepasst an die Pandemie bei Kindern: Caries OUT Multizentrische Interventionsstudie mit einer Gruppe

Das aktuelle Verständnis von Zahnkaries wurde noch nicht vollständig in die klinische Praxis übertragen, um das Fortschreiten der Kariesläsion (Schweregrad/Aktivität) und das individuelle Kariesrisiko zu kontrollieren. Diese Situation führte zur Entwicklung des CariesCare International CCI Caries Management System (2018), abgeleitet von ICCMS™ – International Caries Classification and Management System (2012) und dem ICDAS – International Caries Detection and Assessment System (2002) im Konsens unter anderen Über 45 Kariologen, Epidemiologen, Gesundheitsexperten, Forscher und Kliniker aus der ganzen Welt. Der Konsens zielte darauf ab, Zahnärzte und zahnmedizinische Teams in der klinischen Praxis anzuleiten und die Kontrolle des Kariesprozesses und die Aufrechterhaltung der Mundgesundheit ihrer Patienten zu erleichtern.

Der allgemeine Mangel an Umsetzung eines aktualisierten Managements von Zahnkaries ist in Kolumbien offensichtlich. In der Umfrage unter 1094 Klinikern, Lehrern und Studenten wurden Versäumnisse bei der Übernahme entsprechender Verhaltensweisen, Motivationsbarrieren (Vergütung) und Chancen (in Bezug auf Relevanz, physisch) gemeldet (Infrastrukturressourcen, Zeit) und Schulung. Als zusätzliches Hindernis weist die kolumbianische Sektion der Allianz für eine kariesfreie Zukunft (ACFF) darauf hin, dass es keine unterstützende Mundgesundheitsakte (OHR) gibt. Diese Situation führte zur Gründung einer neuen Allianz zwischen dem Ministerium für Gesundheit und Sozialschutz (MSPS) und die AFLC, um auf nationaler Ebene einen interinstitutionellen Konsens über eine klinische Anamnese zur Diagnose und Behandlung von Läsionen und dem Kariesrisiko zu entwickeln. Schließlich beteiligten sich 55 Institutionen an diesem Konsens, und wir haben gerade einen Pilottest der Formulare abgeschlossen, um einen Vorschlag für die nationale Standardisierung beim MSPS einzureichen.

Ziel dieser multizentrischen Fallserie ist es, nach der Implementierung des an die COVID-19-Ära angepassten CCI-Systems nach 3, 6 und 12 Monaten die Mundgesundheitsergebnisse, die Zufriedenheit des Pflegepersonals und die Prozessergebnisse der Zahnärzte zu bewerten. Verfahren zur Aerosolerzeugung. Die Ergebnisse der Mundgesundheit werden im Hinblick auf Folgendes bewertet:

  • Wirksamkeit von CCI zur Kontrolle von bakteriellem Plaque, Kariesprogression und Kariesrisiko sowie zur Erzielung einer Verhaltensänderung in der Mundgesundheit bei Kindern.
  • Akzeptanz des an COVID-19 angepassten CCI-Kariesmanagements durch Intervention zur Behandlungsbewertung bei Zahnärzten und bei Kindern/Eltern durch Zufriedenheitsfragebogen.
  • Kosten einer an das Kariesmanagement angepassten CCI in wirtschaftlicher Hinsicht, Anzahl und Terminzeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll in 21 Zentren entwickelt werden: 5 kolumbianischen, 14 internationalen Zahnschulen, 1 kolumbianischen Gesundheitsdienstleister und einem Demonstrationszentrum der ACFF. Jedes Zentrum wird das an die COVID-19-Ära angepasste CCI-Management bei insgesamt 20 3- bis 5- und 6- bis 8-jährigen Kindern umsetzen. Die Kariesbehandlung bei Kindern kann in den Kliniken und Privatpraxen von Zahnschulen durchgeführt werden. Nachuntersuchungen werden nach 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
409

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien
        • Universidad de Buenos Aires
      • Córdoba, Argentinien
        • Universidad Nacional de Córdoba
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo
  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik
        • Universidad Iberoamericamericana
  • Frankreich
      • Nice, Frankreich
        • Universite Cote d' Azur
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien
        • Viva 1A IPS Health Provider
      • Bogotá, Kolumbien
        • Fundación Universitaria de Colegios de Colombia
      • Cartagena, Kolumbien
        • Corporación Universitaria Rafael Núñez
      • Cartagena, Kolumbien
        • Universidad de Cartagena
      • Manizales, Kolumbien
        • ACFF Colombian Chapter Manizales Demonstration Territory
      • Medellín, Kolumbien
        • Universidad Cooperativa de Colombia
    • Bogotá DC
      • Bogotá, Bogotá DC, Kolumbien, 110121
        • Universidad El Bosque
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko
        • Universidad de Guadalajara
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • ACTA
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • University of Porto
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
        • University of Moscow
  • Uruguay
    • Sanmartin
      • Buenos aires, Sanmartin, Uruguay
        • Universidad Catolica de Uruguay
  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02155
        • Tufts University
  • Vereinigtes Königreich
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • University of Sheffield

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Zahnkliniken der Universität, Zahngesundheitsdienstleistern und zahnärztlichen Privatpraxen an 21 multizentrischen Standorten eingeschrieben. Die Eltern/Betreuer von Patienten im Alter von 3 bis 5 Jahren und 6 bis 8 Jahren werden vom Zahnarzt zur Teilnahme an der Studie eingeladen und weisen darauf hin, dass ihre Kinder für die Rekrutierung in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 bis 5 und 6 bis 8 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Die Familie plant, während der Studienzeit umzuziehen
  • Systemische Erkrankungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit oder körperliche/geistige Behinderungen
  • Vorhandensein kieferorthopädischer/orthopädischer Geräte
  • Vorhandensein von MIH in den ersten bleibenden Molaren mit Hinweis auf Extraktion
  • Kinder, die wegen eines zahnärztlichen Notfalls/einer Dringlichkeit anwesend sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Angepasste CCI-Einzelinterventionsgruppe bei Kindern
Bei der Einzelgruppenintervention handelt es sich um die angepasste CCI-Kariespflege im 4D-Zyklus ohne AGP und mit verkürzter Zeit für Termine in der Praxis. Ein geschulter Untersucher pro Zentrum führt Untersuchungen zu Studienbeginn, nach 5–5,5 Monaten (drei Monate nach der Basisbehandlung), nach 8,5 und 12 Monaten durch, um das CCI-Kariesrisiko und das Mundgesundheitsverhalten des Kindes zu beurteilen, den Schweregrad der Kariesläsionen visuell einzustufen und zu beurteilen Aktivität ohne Lufttrocknung (ICDAS-fusioniertes Epi); Füllungen/Dichtstoffe; Fehlende/Zahnsepsis-Zähne und Zahnsymptome, zusammen mit den Eltern und einem extern ausgebildeten Zahnarzt (DP) werden die Diagnosen auf Patienten- und Zahnoberflächenebene und ein personalisierter Pflegeplan zusammengestellt. DP wird die angepasste CCI-Kariesversorgung durchführen. Die Prozessakzeptanz von Eltern und Zahnärzten wird anhand von Fragebögen zur Behandlung, Bewertung und Bestandsaufnahme sowie den Kosten in Bezug auf die Anzahl der Termine und Aktivitäten beurteilt. 21 Zentren in 13 Ländern werden teilnehmen.
Verfahren: Modifiziertes Management von CariesCare International

Die Interventionen dieser Einzelgruppenstudie entsprechen dem 4D, das von der externen DP umgesetzt werden soll, wenn möglich mit Fernbetreuung und nur mit Nicht-AGP:

  1. D-DETERMINE Risikobewertung der Schutz- und Risikofaktoren (sozial/medizinisch/verhaltensbezogen und klinisch) mithilfe von Remote-Tools. Darüber hinaus ist eine Beschreibung des Zahnputzverhaltens und des Verzehrs von freiem Zucker enthalten.
  2. D-DETECT & ASSESS: Kariesstadium und -aktivität: ICDAS-zusammengeführte visuelle Kriterien für Karies (ohne Verwendung von Druckluft und ohne Röntgenaufnahmen). Klinische Risikofaktoren werden ebenfalls bewertet.
  3. D-DECIDE einen personalisierten Pflegeplan: individuell für die Kariesbehandlung zu Hause und für klinische Ansätze konzipiert.
  4. D-DO: Angemessene Zahnerhaltung und Karies auf Patientenebene: Managementplan auf Patienten- und Läsionsebene und die Implementierung des für dieses Protokoll entwickelten Change Behavior Tool (CBT).

Die Follow-up-Daten umfassen eine T1-, T2- und T3-Bewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Anzahl von Zahnoberflächen mit Vermeidung einer Kariesprogression (ICDAS-zusammengeführter Epi-Schweregrad und/oder -Aktivität)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Mit der Implementierung des an die COVID-19-Pandemie angepassten CCI 4D-Zyklus, der durch patientenzentrierte, risikobasierte Kariesmanagementsysteme gekennzeichnet ist, bestehen die primären Ergebnisse aus: Auf der Zahnoberflächenebene unter Vermeidung von Individuen und durchschnittlicher Anzahl von Oberflächen mit Kariesprogression. Auf individueller Ebene bestehen sie in der Vermeidung eines Anstiegs des Kariesrisikos/keine Kontrolle, der Plaquekontrolle und der Vermeidung von Extraktion, Schmerzen und Versagen der Restauration. Die Zahlen werden anhand von Mittelwert und Standardabweichung (SD) für quantitative Variablen und Prozentsätzen für qualitative Variablen beschrieben.
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden mit Vermeidung einer Kariesprogression (ICDAS-zusammengeführter Epi-Schweregrad und/oder -Aktivität)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Zahlen werden anhand von Mittelwert und Standardabweichung (SD) für quantitative Variablen und Prozentsätzen für qualitative Variablen beschrieben.
bis zu 12 Monate
Anteil der Probanden, bei denen ein Anstieg des Kariesrisikos/keine Kontrolle vermieden wurde und bei dem eine Extraktion, Schmerzen und ein Versagen der Füllung/Versiegelung vermieden wurden.
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Zahlen werden anhand von Mittelwert und Standardabweichung (SD) für quantitative Variablen und Prozentsätzen für qualitative Variablen beschrieben.
bis zu 12 Monate
Anteil der Eltern und Zahnärzte mit hoher Akzeptanz des Zahnpflegeprozesses (gemessen mit TEI).
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Zahlen werden anhand von Mittelwert und Standardabweichung (SD) für quantitative Variablen und Prozentsätzen für qualitative Variablen beschrieben.
bis zu 12 Monate
Anteil der Probanden, bei denen ein Anstieg des Kariesrisikos/keine Kontrolle vermieden wurde und bei dem eine Extraktion, Schmerzen und ein Versagen der Füllung/Versiegelung vermieden wurden
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Zahlen werden anhand von Mittelwert und Standardabweichung (SD) für quantitative Variablen und Prozentsätzen für qualitative Variablen beschrieben.
bis zu 12 Monate
Anteil der Kinder, die ihr Mundgesundheitsverhalten verbessern
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Zahlen werden anhand von Mittelwert und Standardabweichung (SD) für quantitative Variablen und Prozentsätzen für qualitative Variablen beschrieben.
bis zu 12 Monate
Beschreibung der Kosten für Zahnpflege
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Das Zahlungsmodell der Anbieter des Zentrums wird beschrieben (Gebühr für Leistung, Kopfpauschale, gehaltsabhängig und leistungsabhängig) (43). Zur Beschreibung der Kosten werden diese zum durchschnittlichen marktrepräsentativen Wechselkurs für das Jahr 2021 (MRER-Durchschnitt) in US-Dollar (USD) umgerechnet.
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad El Bosque, Bogotá

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
King's College London
University of Leeds
University of Sheffield

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stefania Martignon, PhD, Universidad El Bosque

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00010617

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

CariesCare International wurde an die Pandemie bei Kindern angepasst: Caries OUT – multizentrisches interventionelles Einzelgruppen-Studienprotokoll

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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