Camrelizumab plus Apatinib bei fortgeschrittenem NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom, das zuvor mit einer Erstlinien-Immuntherapie behandelt wurde

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterschriebenen Einwilligungserklärung (Informed Consent Form, ICF).
2. Das beste Ansprechen auf die Erstlinien-Immuntherapie war SD oder höher, und das PFS betrug mindestens 3 Monate.
3. Männlich und weiblich im Alter von ≥18 Jahren und ≤75 Jahren.
4. Patienten mit histologisch oder zytologisch dokumentiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC, die sich im Stadium IIIB/IV oder nach einer multimodalen Therapie mit einer rezidivierenden oder fortschreitenden Erkrankung vorstellen.
5. Patienten, die nicht bereit sind, eine Chemotherapie nach einem Wiederauftreten oder Fortschreiten der Krankheit während/nach einer Erstlinienbehandlung zu erhalten, einschließlich PD-(L)1 in Kombination mit Chemotherapie und PD-(L)1-Monotherapie bei fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung.
6. Messbare Krankheit durch Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) gemäß RECIST 1.1-Kriterien.
7. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
8. Probanden sind geeignet, wenn ZNS-Metastasen asymptomatisch oder behandelt sind.
9. Lebenserwartung ≥12 Wochen.
10. Fruchtbare Frauen müssen zustimmen, innerhalb von 24 Wochen vom Beginn der ersten Dosis der Studienmedikation bis zur letzten Dosis eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden.
11. Ausreichende Organ- und Markfunktion.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Behandlung mit Anti-Tumor-Virus oder früheren T-Zell-Kostimulationsfaktoren, einschließlich anti-zytotoxischer T-Lymphozyten-assoziierter Antigen 4 (Anti-CTLA-4)-Antikörper oder anderer T-Zell-gerichteter Medikamente.
2. Probanden, die die vorherige Behandlung aufgrund von immunvermittelten unerwünschten Ereignissen (irAEs) abgebrochen hatten oder die vom Prüfarzt für eine PD-(L)1-Behandlung nicht geeignet sind.
3. Patienten mit histologisch oder zytologisch dokumentiertem Plattenepithel-NSCLC.
4. Vorbehandlungen mit antiangiogenen Mitteln.
5. Patienten mit aktivierter EGFR-Genmutation oder ALK-Fusionsmutation.
6. Unbehandelte oder aktive Metastasen des Zentralnervensystems (z. B. Hirn- oder Hirnhautmetastasen). Die Probanden sind geeignet, wenn ZNS-Metastasen asymptomatisch oder behandelt sind und die Probanden vor der ersten Dosis der Studientherapie mindestens 2 Wochen lang keine Kortikosteroide erhalten.
7. Die Strahlentherapie des Brustkorbs und des gesamten Gehirns sollte innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments abgeschlossen sein (die palliative Strahlentherapie bei Knochenläsionen sollte vor der ersten Dosis des Studienmedikaments abgeschlossen sein).
8. Vorgeschichte einer aktiven oder jüngsten Vorgeschichte einer bekannten oder vermuteten Autoimmunerkrankung.
9. Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose (einschließlich Pneumonitis), arzneimittelinduzierter Pneumonitis, Strahlenpneumonitis, die eine Steroidtherapie erfordert, oder Anzeichen einer aktiven Pneumonitis mit klinischen Symptomen.
10. Geschichte der aktiven Tuberkulose, unabhängig von der vorherigen Behandlung.
11. Andere Malignome als NSCLC innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Verabreichung von Arzneimitteln, mit Ausnahme von solchen mit einem vernachlässigbaren Metastasierungs- oder Todesrisiko, die mit erwartetem Heilungsergebnis behandelt werden, wie z. B. Zervixkarzinom in situ, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, lokal Prostatakrebs nach radikaler Resektion und duktales Karzinom in situ nach radikaler Resektion.
12. Bekannte Geisteskrankheit, Alkoholmissbrauch, Unfähigkeit, mit dem Rauchen aufzuhören, Drogen- oder Drogenmissbrauch usw.
13. Aktive Hepatitis B oder Hepatitis C; Vorgeschichte bekannter HIV-positiver Vorgeschichte oder bekannter AIDS.
14. Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 28 Tagen nach Unterzeichnung des ICF.
15. Nach Einschätzung des Prüfarztes haben die Probanden andere Faktoren, die dazu führen können, dass die Studie auf halbem Weg abgebrochen wird, wie z wie Familie oder Gesellschaft die Sicherheit von Probanden oder die Sammlung von Daten und Proben beeinträchtigen.