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Photobiomodulation zur Prävention von strahleninduzierter oraler Mukositis

20. Februar 2024 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Photobiomodulation zur Prävention von oraler Mukositis bei Patienten, die mit Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs behandelt werden

Die Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs kann schwere Mukositis (Geschwüre im Mund) und Schmerzen verursachen. Photobiomodulation (Lichttherapie) wird vor und während der Strahlentherapie eingesetzt, um zu versuchen, das Auftreten und die Schwere von Mukositis bei Patienten zu reduzieren, die mit Strahlentherapie gegen Kopf-Hals-Krebs behandelt werden

Frühere Studien an Kopf-Hals-Krebspatienten haben gezeigt, dass Photobiomodulation (Lichttherapie) Mukositis verhindern kann. Derzeit gibt es in Kanada keine Zentren, die diese Technik in der Routinepraxis anwenden, aber sie wird in internationalen Richtlinien empfohlen und in Europa weit verbreitet verwendet. Die Forscher möchten daher diese Technik in Ottawa im Rahmen einer klinischen Studie implementieren, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit in einem kanadischen Kontext zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Die Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Tumoren kann schwere Mukositis (Geschwüre im Mund) und Schmerzen verursachen. Photobiomodulation (Lichttherapie) wird vor und während der Strahlentherapie eingesetzt, um zu versuchen, das Auftreten und die Schwere von Mukositis bei Patienten zu reduzieren, die mit Strahlentherapie gegen Kopf-Hals-Krebs behandelt werden

Begründung: Frühere Studien an Kopf-Hals-Krebspatienten haben gezeigt, dass die Photobiomodulation (Lichttherapie) einer Mukositis vorbeugen kann. Derzeit gibt es in Kanada keine Zentren, die diese Technik in der Routinepraxis anwenden, aber sie wird in internationalen Richtlinien empfohlen und in Europa weit verbreitet verwendet. Die Forscher möchten daher diese Technik in Ottawa im Rahmen einer klinischen Studie implementieren, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit in einem kanadischen Kontext zu gewährleisten.

Zweck/Ziele: Primäres Ziel Primäres Ziel

• Bestimmung der kumulativen Inzidenz akuter Mukositis gemäß CTCAE Version 2.0 für strahleninduzierte Mukositis (Anhang 1) während der Strahlentherapie und für 1 Monat nach der Strahlentherapie

Sekundäre Ziele

Zur Bestimmung des Folgenden während der Strahlentherapie und für 24 Monate nach der Behandlung

  • Häufigkeit des Auftretens von akuter Strahlendermatitis
  • Schmerzwerte
  • Opioidkonsum
  • ESAS-Scores während und nach RT
  • Ergebnisse des FACT-HN-Fragebogens
  • Späte subkutane Nackenfibrose
  • Spätteleangiektasien der Schleimhaut und der Haut

Studiendesign/Methodik:

Dies ist eine einarmige prospektive Kohortenstudie einer einzelnen Intervention (Photobiomodulation) bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs zur Vorbeugung von oraler Mukositis.

Die Ergebnisse werden die folgenden sein:

  • Raten akuter und später Mukositis nach CTCAE Version 2.0
  • Raten akuter und später Dermatitis und Fibrose nach CTCAE Version 5.0
  • Raten der späten Teleangiektasie
  • Schmerzwerte gemäß Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) und modifiziertem Kurzschmerzinventar
  • Raten des Opioidkonsums
  • FACT-HN-Scores
  • EQ5D punktet

Erwarteter öffentlicher/wissenschaftlicher Nutzen:

Diese Studie zielt darauf ab, die Verwendung von Photobiomodulationsbehandlungen zur Prävention von oraler Mukositis zu untersuchen. Dies wird in internationalen Richtlinien empfohlen, in Kanada jedoch nicht in der Routinepraxis angewendet. Der Nutzen dieser Studie besteht darin, die Implementierung dieser Technik im kanadischen Kontext auf kontrollierte und evaluierte Weise zu ermöglichen. Dies wird dann hoffentlich ein weiteres Studium und eine breitere Implementierung dieser Technik sowohl in Ottawa als auch in Kanada ermöglichen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Marc Gaudet, MD MSc MHA
          • Telefonnummer: 70206 613-737-7700
          • E-Mail: mgaudet@toh.ca
        • Kontakt:
          • Kristopher Dennis, MD PhD
          • Telefonnummer: 70206 613-737-7700
          • E-Mail: krdennis@toh.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Bereit und in der Lage, die vom Institutional Review Board (IRB) genehmigte Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
  • Histologische Diagnose von Kopf-Hals-Krebs der Mundhöhle ohne Anzeichen einer makroskopischen Resterkrankung nach der Operation (R0- oder R1-Resektion) und ohne grobe Rest-Lymphadenopathie im geplanten PBM-Behandlungsbereich
  • Geplante Behandlung mit Strahlentherapie oder Radiochemotherapie mit einer Dosis von ≥ 50 Gy
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1
  • Intakte Mundschleimhaut (keine sichtbare Ulzeration, Dehiszenz oder aktive Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Grobe makroskopische Resterkrankung nach der Operation (R2-Resektion) oder grobe Rest-Lymphadenopathie im geplanten PBM-Behandlungsbereich
  • Vorherige Bestrahlung von Kopf und Hals, einschließlich der Mund- oder Oropharynxschleimhaut.
  • Vorherige zytotoxische Chemotherapie in den letzten 3 Monaten
  • Diagnose einer lichtempfindlichen Störung (kutane Porphyrie, Xeroderma pigmentosum usw.)
  • Gleichzeitige Verabreichung von Cetuximab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Photobiomodulation

Parameter: kombiniert 633 nm und 870 nm bei 1000 mW

  • 1 Behandlung vor Strahlentherapie
  • 3 Behandlungen wöchentlich während der Strahlentherapie
Gerät: Photobiomodulation

Parameter: kombiniert 633 nm und 870 nm bei 1000 mW

  • 1 Behandlung 4J kontinuierlich vor RT. (Innerhalb von 14 Tagen nach RT-Start)
  • 3 Behandlungen wöchentlich während RT (6 J bei 12 Hz, 80 % Einschaltdauer)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Auftretens von Strahlenmukositis
Zeitfenster: 7-14 Tage nach der Strahlentherapie
CTCAE-Version 2.0
7-14 Tage nach der Strahlentherapie
Häufigkeit des Auftretens von Strahlenmukositis
Zeitfenster: 1 Monat nach Strahlentherapie
CTCAE-Version 2.0
1 Monat nach Strahlentherapie
Häufigkeit des Auftretens von Strahlenmukositis
Zeitfenster: 3 Monate nach Strahlentherapie
CTCAE-Version 2.0
3 Monate nach Strahlentherapie
Häufigkeit des Auftretens von Strahlenmukositis
Zeitfenster: 6 Monate nach Strahlentherapie
CTCAE-Version 2.0
6 Monate nach Strahlentherapie
Häufigkeit des Auftretens von Strahlenmukositis
Zeitfenster: 12 Monate nach Strahlentherapie
CTCAE-Version 2.0
12 Monate nach Strahlentherapie
Häufigkeit des Auftretens von Strahlenmukositis
Zeitfenster: 24 Monate nach Strahlentherapie
CTCAE-Version 2.0
24 Monate nach Strahlentherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: 7-14 Tage nach der Strahlentherapie
Fragebogen Schmerz
7-14 Tage nach der Strahlentherapie
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: 1 Monat nach Strahlentherapie
Fragebogen Schmerz
1 Monat nach Strahlentherapie
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: 3 Monate nach Strahlentherapie
Fragebogen Schmerz
3 Monate nach Strahlentherapie
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: 6 Monate nach Strahlentherapie
Fragebogen Schmerz
6 Monate nach Strahlentherapie
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: 12 Monate nach Strahlentherapie
Fragebogen Schmerz
12 Monate nach Strahlentherapie
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: 24 Monate nach Strahlentherapie
Fragebogen Schmerz
24 Monate nach Strahlentherapie
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Head & Neck (FACT-HN)
Zeitfenster: 7-14 Tage nach der Strahlentherapie
Schluckbezogene Lebensqualität
7-14 Tage nach der Strahlentherapie
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Head & Neck (FACT-HN)
Zeitfenster: 1 Monat nach Strahlentherapie
Schluckbezogene Lebensqualität
1 Monat nach Strahlentherapie
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Head & Neck (FACT-HN)
Zeitfenster: 3 Monate nach Strahlentherapie
Schluckbezogene Lebensqualität
3 Monate nach Strahlentherapie
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Head & Neck (FACT-HN)
Zeitfenster: 12 Monate nach Strahlentherapie
Schluckbezogene Lebensqualität
12 Monate nach Strahlentherapie
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie - Head & Neck (FACT-HN)
Zeitfenster: 24 Monate nach Strahlentherapie
Schluckbezogene Lebensqualität
24 Monate nach Strahlentherapie
EQ-5D
Zeitfenster: 7-14 Tage nach der Strahlentherapie
Allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität
7-14 Tage nach der Strahlentherapie
EQ-5D
Zeitfenster: 1 Monat nach Strahlentherapie
Allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität
1 Monat nach Strahlentherapie
EQ-5D
Zeitfenster: 3 Monate nach Strahlentherapie
Allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität
3 Monate nach Strahlentherapie
EQ-5D
Zeitfenster: 6 Monate nach Strahlentherapie
Allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität
6 Monate nach Strahlentherapie
EQ-5D
Zeitfenster: 12 Monate nach Strahlentherapie
Allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität
12 Monate nach Strahlentherapie
EQ-5D
Zeitfenster: 24 Monate nach Strahlentherapie
Allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität
24 Monate nach Strahlentherapie
Strahlendermatitis
Zeitfenster: 7-14 Tage nach der Strahlentherapie
CTCAE-Version 5.0
7-14 Tage nach der Strahlentherapie
Strahlendermatitis
Zeitfenster: 1 Monat nach Strahlentherapie
CTCAE-Version 5.0
1 Monat nach Strahlentherapie
Strahlendermatitis
Zeitfenster: 3 Monate nach Strahlentherapie
CTCAE-Version 5.0
3 Monate nach Strahlentherapie
Strahlendermatitis
Zeitfenster: 6 Monate nach Strahlentherapie
CTCAE-Version 5.0
6 Monate nach Strahlentherapie
Strahlendermatitis
Zeitfenster: 12 Monate nach Strahlentherapie
CTCAE-Version 5.0
12 Monate nach Strahlentherapie
Strahlendermatitis
Zeitfenster: 24 Monate nach Strahlentherapie
CTCAE-Version 5.0
24 Monate nach Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20190729-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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