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Untersuchung von Niacin bei Glioblastom

1. September 2026 aktualisiert von: AHS Cancer Control Alberta

Eine Phase-I-II-Studie zu Niacin bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom, die gleichzeitig eine Strahlentherapie und Temozolomid erhalten, gefolgt von monatlichem Temozolomid

Dies ist eine Phase-I-II-Studie einer einzelnen Institution zur Bewertung der Verträglichkeit und der maximal tolerierten Dosis (MTD) (Phase I) und der Wirksamkeit (Phase II) der Zugabe von Niacin CRT™ zur Standard-Erstlinienbehandlung (gleichzeitige Strahlentherapie (RT) und Temozolomid (TMZ) gefolgt von monatlichem TMZ - AKA Stupp-Protokoll) bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom-Isocitrat-Dehydrogenase (IDH)-Wildtyp.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Während der Phase I wird die Niacin CRT™-Dosis alle 4 Wochen eskaliert, bis die maximal tolerierte Dosis (MTD) bestimmt ist. Die MTD-Dosis wird den Patienten während der Phase II verschrieben.

Während der Phase-I-Studie wird eine Blutprobe zu Studienbeginn, bei jeder Dosisstufe von Niacin CRT™ und alle zwei Monate während der Erhaltungsphase während der Behandlung mit Niacin CRT™ an ein Labor geschickt, um die periphere Aktivität von Niacin CRT™ im angeborenen Zustand zu bewerten Zellen des Immunsystems. Diese Proben werden zum Zeitpunkt der routinemäßigen Standardpflege im Labor entnommen.

Basierend auf früheren klinischen Studien, in denen Niacin-Formulierungen mit verlängerter Freisetzung zur Behandlung von Dyslipidämien untersucht wurden, gibt es umfangreiche Erfahrungen mit der Dosissteigerung von Niacin. Eine der Hauptnebenwirkungen ist Hitzewallungen, die durch ansteigende Dosen in Intervallen von nicht weniger als 4 Wochen gebessert wird und normalerweise mit der Zeit abnimmt.

Nach diesem Schema gibt es keine Erhöhung der Dosis, die mit TMZ zusammenfällt, wenn es in einem 5/28-Tage-Schema verabreicht wird (täglich für 5 Tage jedes 28-Tage-Zyklus gegeben). Dies verbessert nicht nur die Verträglichkeit, sondern ermöglicht es uns auch, potenzielle Nebenwirkungen einer Chemotherapie von denen einer Niacin CRT™ zu unterscheiden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Tom Baker Cancer Centre/Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene von 18 bis einschließlich 75 Jahren.
  • Neue Diagnosen von Glioblastom IDH Wildtyp.
  • ECOG 0-2 (Anhang I).
  • Kandidaten für eine gleichzeitige Standard-Erstlinienbehandlung gemäß ihrem Neuro-Onkologen und Strahlentherapie-Onkologen nach einer maximal sicheren Neurochirurgie mit Debulking.
  • Angemessene hämatologische, Nieren- und Leberfunktion (siehe Einzelheiten in Abschnitt 4.1 des Protokolls).
  • Fehlen einer bekannten Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), einer chronischen Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion.
  • Fehlen einer anderen schwerwiegenden Erkrankung gemäß dem medizinischen Urteil des qualifizierten Prüfarztes vor der Registrierung.
  • Fehlen eines medizinischen Zustands, der die orale Medikamenteneinnahme beeinträchtigen könnte.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung.
  • Die Patienten müssen für die Behandlung und Nachsorge zugänglich sein. Patienten, die für diese Studie registriert sind, müssen im teilnehmenden Zentrum behandelt und überwacht werden.
  • Frauen/Männer im gebärfähigen Alter müssen einer hochwirksamen Verhütungsmethode zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Glioblastom, IDH-Mutante.
  • Patienten mit anderen malignen Erkrankungen in der Vorgeschichte, außer: adäquat behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs, kurativ behandelter In-situ-Krebs des Gebärmutterhalses oder andere solide Tumore, die kurativ behandelt wurden, ohne Anzeichen einer Erkrankung für ≥ 5 Jahre.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Niacin.
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Aktive Lebererkrankung oder unerklärliche anhaltende Erhöhung der Serumtransaminasen.
  • Aktives Magengeschwür oder aktive gastrointestinale Blutung.
  • Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten.
  • Symptomatische Gicht.
  • Patienten unter 3-Hydroxy-3-methylglutaryl-Coenzym (HMG-COA-Reduktase)-Hemmern, die diese mindestens 2 Wochen vor Beginn der Niacin CRT™ nicht absetzen können.
  • Jede vorherige systemische Behandlung des Glioblastoms (Standard, evidenzbasiert oder experimentell) oder Strahlentherapie/Radiochirurgie.
  • Personen mit MRT-inkompatiblem Metall im Körper oder Personen, die sich MRT-Verfahren nicht unterziehen können, einschließlich Allergie gegen Gadolinium.
  • Patienten, die für keine Behandlungskomponente geeignet sind, einschließlich Kontraindikationen für Strahlentherapie oder Bindegewebserkrankung.
  • Ist derzeit an einer Studie beteiligt und erhält eine Studientherapie oder hat an einer Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen und eine Studientherapie erhalten oder ein Prüfgerät innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Behandlungsdosis verwendet.
  • Hat bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Einhaltung der Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden.
  • Schwanger, stillend, unfähig und/oder unwillig, Verhütungsmethoden anzuwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Niacin

Niacin-Technologie mit kontrollierter Freisetzung (CRT):

Niacin CRT™ muss 7 Tage vor der gleichzeitigen Strahlentherapie (RT)-Temozolomid (TMZ)-Behandlung begonnen werden.

Chemo-/Strahlentherapie:

Unabhängig von der Phase der Studie werden allen Patienten gleichzeitig RT und TMZ für 6 Wochen verabreicht, gefolgt von 6-12 Zyklen monatlicher TMZ.

Gleichzeitiges Temozolomid:

TMZ wird vom ersten bis zum letzten Tag der RT mit 75 mg/m2 oral (PO) für maximal 49 Tage verabreicht.

Monatliches Temozolomid:

Chemotherapiezyklen von Tag 1 bis Tag 5 alle 28 Tage beginnen 28 Tage (+/- 2 Tage) nach dem Ende von RT-TMZ. Der erste Zyklus von TMZ wird mit 150 mg/m2 Tag 1 bis Tag 5 oral (PO) verabreicht und bei guter Verträglichkeit ab Zyklus 2 auf 200 mg/m2 Tag 1 bis Tag 5 PO erhöht. Während 6 Zyklen Standardbehandlung sind, kann der Neuroonkologe bis zu 12 Zyklen fortsetzen, wenn dies klinisch angemessen ist.
Arzneimittel: Niacin CRT
Eine Niacin-Tablette mit kontrollierter Freisetzungstechnologie (CRT).
Andere Namen:
  • Nikotinsäure
  • Vitamin B3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der maximal tolerierten Dosis
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen nach Anmeldung zur Studie
Bewertung und Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (MTD) von Niacin CRT in Kombination mit gleichzeitiger Strahlentherapie (RT) und Temozolomid (TMZ) bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom (GB).
Bis zu 24 Wochen nach Anmeldung zur Studie
Bewertung, ob Niacin CRT die Glioblastom-Überlebensraten verbessert
Zeitfenster: 6 Monate nach Bestimmung der maximal verträglichen Dosis, die bis zu 24 Wochen nach Registrierung für die Studie andauern kann
Bewertung, ob die Zugabe von Niacin CRT zur aktuellen Standard-Erstlinienbehandlung von GB das progressionsfreie Überleben (PFS) nach 6 Monaten verbessert.
6 Monate nach Bestimmung der maximal verträglichen Dosis, die bis zu 24 Wochen nach Registrierung für die Studie andauern kann

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Niacin-CRT in peripheren Monozyten
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Bewertung der Wirkung von Niacin-CRT in peripheren Monozyten durch Vergleich von monozytoiden Kontrollzellen mit denen, die mit Niacin behandelt wurden.
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Ansprechrate im Zusammenhang mit Niacin
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Bestimmung der Ansprechrate im Zusammenhang mit dem Prüfschema.
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Gesamtüberlebensrate im Zusammenhang mit Niacin
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Bestimmung des Gesamtüberlebens (OS) im Zusammenhang mit dem Prüfschema.
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Lebensqualität während der Studie unter Verwendung von EORTC QLQ-C30-Fragebögen
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Zur Bestimmung der Lebensqualität (QOL), die während der gesamten Studie mit EORTC QLQ-C30-Fragebögen bewertet wird.
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Lebensqualität während des Studiums mit EORTC BN-20-Fragebögen
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.
Zur Bestimmung der Lebensqualität (QOL), die während der gesamten Studie mit EORTC BN-20-Fragebögen bewertet wird.
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 5 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AHS Cancer Control Alberta

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Tom Baker Cancer Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gloria Roldan Urgoiti, MD, Tom Baker Cancer Centre/Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NiacinCNS2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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