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Neurale Grundlagen der vokalen sensomotorischen Beeinträchtigung bei Aphasie

24. Juli 2026 aktualisiert von: Dr. Roozbeh Behroozmand, The University of Texas at Dallas
Aphasie ist die häufigste Art von Kommunikationsstörung nach einem Schlaganfall, die durch Defizite im Sprachverständnis, in der Produktion und in der Kontrolle gekennzeichnet ist. Während die Genesung durch Sprachtherapie gefördert werden kann, bleibt die Verbesserung bescheiden und erfordert typischerweise eine große Anzahl von Sitzungen, die zu steigenden Gesundheitskosten beitragen. Die traditionelle Aphasietherapie konzentriert sich auf die Verbesserung der sprachmotorischen Leistung; neuere Erkenntnisse deuten jedoch darauf hin, dass das auditive Feedback auch beim flüssigen Sprechen eine entscheidende Rolle spielt. Daher ist ein wichtiger Schritt zur Verfeinerung von Behandlungsstrategien die Entwicklung objektiver Biomarker, die die Integrität sensomotorischer Mechanismen des sprachlichen Hörfeedbacks untersuchen und ihre beeinträchtigte Funktion bei Patienten mit Aphasie nach einem Schlaganfall identifizieren können. Diese Studie zielt darauf ab, die verhaltensbezogenen, neurophysiologischen (EEG) und neuroimaging (fMRT) Biomarker von Sprachstörungen nach einem Schlaganfall zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf dem Verständnis der Rolle des auditiven Feedbacks für die Sprachproduktion und -kontrolle liegt. Wir planen, Personen mit Post-Schlaganfall-Aphasie und eine passende neuroptypische Kontrollgruppe während verschiedener Sprachproduktionsaufgaben unter dem Paradigma des veränderten auditiven Feedbacks zu testen. Darüber hinaus wollen wir die Wirkung von audiovisuellem Feedback-Training auf die Verbesserung der Kommunikationsfähigkeit beim Sprechen untersuchen. Diese Biomarker werden mit bestehenden Läsions-Symptom-Mapping-Daten in der Aphasie-Gruppe kombiniert, um die Muster von Hirnschäden und verminderter struktureller Konnektivität innerhalb der auditiv-motorischen Bereiche der linken Hemisphäre zu identifizieren, die eine beeinträchtigte sensomotorische Sprachverarbeitung bei Aphasie vorhersagen. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung eines Modells zur Identifizierung der Ursache sensomotorischer Defizite sowie die Verbesserung der Diagnose und gezielten Behandlung von Sprachstörungen bei Aphasie.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of California Irvine
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Christopher Rorden, PhD
        • Unterermittler:
          • Leonardo Bonilha, MD
    • Texas
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Insgesamt 50 Personen mit Aphasie aufgrund eines chronischen Schlaganfalls auf der linken Hemisphäre (> 6 Monate nach dem Schlaganfall) und 50 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen werden in diese Studie aufgenommen. Die allgemeinen Einschlusskriterien für alle Fächer umfassen: Altersspanne 21-75 Jahre, Rechtshänder und englischer Muttersprachler. Die aphasischen Probanden wurden zuvor einem neuropsychologischen Sprach-/Sprachtest unterzogen und es wurde eine Art von Aphasie diagnostiziert (z. B. Broca-, Wernicke-, Überleitungs- oder anomische Aphasie). Die Probanden in der Kontrollgruppe erfüllen die Einschlusskriterien mit normaler Stimm-, Sprech-, Sprach- und Hörfunktion und ohne Vorgeschichte von neurologischen und psychiatrischen Störungen. Wir erwarten, dass ein signifikanter Anteil der aphasischen Patienten Symptome zeigen wird, die mit Sprechapraxie (AOS) oder Dysarthrie verbunden sind; diese Patienten werden jedoch nicht ausgeschlossen, es sei denn, ihre Defizite hindern sie daran, die experimentellen Aufgaben durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit mittelschweren bis schweren Hör-, Gedächtnis- und/oder kognitiven Beeinträchtigungen werden für beide Gruppen ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Patienten mit peripheren Kehlkopferkrankungen in der Vorgeschichte (z. B. Parese oder Stimmlippenlähmung) ausgeschlossen. Die Probanden werden einem Sicherheitsscreening unterzogen und ausgeschlossen, wenn es irgendwelche Faktoren gibt, die für eine EEG- und/oder MRT-Untersuchung kontraindiziert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrollgruppe
Verhalten: Visuelles Feedback-Training
Die Teilnehmer werden darin geschult, mit einem Computer-Setup zu arbeiten, um die Position eines visuellen Cursors auf dem Bildschirm mit ihrer Sprache zu steuern, während ihr auditives Feedback verändert wird. Ziel des Trainings ist es, die Sprachproduktion und die motorische Kontrolle zu verbessern.
Experimental: Aphasie-Gruppe
Verhalten: Visuelles Feedback-Training
Die Teilnehmer werden darin geschult, mit einem Computer-Setup zu arbeiten, um die Position eines visuellen Cursors auf dem Bildschirm mit ihrer Sprache zu steuern, während ihr auditives Feedback verändert wird. Ziel des Trainings ist es, die Sprachproduktion und die motorische Kontrolle zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachproduktion und motorische Kontrollfähigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Genauigkeit der Teilnehmer bei der Verwendung ihrer Sprache zur Steuerung des visuellen Cursors wird bewertet, indem ihre Abweichung vom Treffen eines vordefinierten Ziels auf dem Bildschirm gemessen wird.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas at Dallas

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-24-325
  • R01DC018523 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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