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Rekonstruktion der A. subclavia von Guo: Die prospektive, multizentrische Studie des WeFlow-Tbranch-Stentgraftsystems (GAST-Studie)

28. April 2024 aktualisiert von: Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.
Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des von EndoNom Medtech (Hangzhou) Co., Ltd.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des WeFlow-Tbranch-Stentgraftsystems mit einem einzelnen eingebetteten Zweig der thorakalen Aorta bei der Behandlung der Stanford-Typ-B-Dissektion der proximalen linken A. subclavia. Es wird erwartet, dass die Implantation von 120 Patienten in 29 Zentren innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen ist, und vor der Entlassung wurde eine vorläufige Nachsorge durchgeführt, 30 Tage nach der Operation, 6 Monate nach der Operation und 12 Monate nach der Operation wird eine langfristige Nachsorge erfolgen 24 Monate postoperativ, 36 Monate postoperativ, 48 Monate postoperativ und 60 Monate postoperativ durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Changsha, China
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, China
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Foshan, China
        • Foshan First People's Hospital
      • Fuzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, China
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, China
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, China
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jinan, China
        • Shandong Provincial Hospital
      • Kunming, China
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Luzhou, China
        • Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Nanchang, China
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, China
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
      • Nanjing, China
        • Nanjing Gulou Hospital
      • Nanning, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, China
        • Zhongshan hospital, Fudan university
      • Shanghai, China
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, China
        • Shanghai Jiaotong University Affiliated Ninth People's Hospital
      • Shanghai, China
        • The Second Affiliated Hospital of Naval Medical University
      • Shijia Zhuang, China
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Taiyuan, China
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, China
        • Tianjin Chest Hospital
      • Xian, China
        • The First Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical University
      • Yantai, China
        • Yantai YuHuangDing Hospital
      • Zhengzhou, China
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, keine Geschlechtsbeschränkung;
  2. In der Lage sein, den Zweck der Studie zu verstehen, freiwillig an der Studie teilzunehmen, mit einer Einverständniserklärung, die vom Patienten selbst oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnet wurde, und bereit, Nachsorgeuntersuchungen wie im Protokoll vorgeschrieben durchzuführen;
  3. Diagnostiziert als Aortendissektion Typ B nach Stanford und benötigte Rekonstruktion der linken A. subclavia;
  4. Der Durchmesser des proximalen Verankerungsbereichs (die Aorta am hinteren Rand der linken gemeinsamen Halsschlagader) liegt zwischen 18 und 42 mm;
  5. Die Länge des proximalen Verankerungsbereichs (der Abstand von der Hinterkante der linken Halsschlagaderöffnung bis zum ersten Durchbruch) ≥ 15 mm;
  6. Der Abstand zwischen der linken Halsschlagader und der linken Schlüsselbeinarterie ≥5 mm;
  7. Der Abstand zwischen der linken A. vertebralis und der Öffnung der linken A. subclavia beträgt ≥ 15 mm, der Durchmesser des Anfangsteils der linken A. subclavia beträgt 6 bis 20 mm
  8. Bei korrektem Zugang zu Arteria femoralis, Arteria iliaca und Arteria brachialis kann eine endovaskuläre Behandlung der Aorta durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger, stillend oder kann während der Probezeit nicht verhüten;
  2. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Geräten im gleichen Zeitraum;
  3. Die gleiche Operation erfordert einen Eingriff bei anderen Gefäßerkrankungen (z. B. Koronararterie, Nierenarterie, A. mesenterica superior usw.), und der postoperative medikamentöse Behandlungsplan wird daher beeinflusst;
  4. Allergisch gegen Kontrastmittel, Anästhetika, Pflaster und Liefermaterialien;
  5. Kann Anästhesie nicht vertragen;
  6. Schwere Leber-, Nieren-, Lungen- und Herzfunktionsstörungen vor der Operation [Serumkreatinin übersteigt das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts; Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) übersteigt das 5-fache der oberen Normgrenze; Serum-Gesamtbilirubin (STB) mehr als das Zweifache der oberen Normgrenze; Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion ist laut kardialer Farbdoppler-Ultraschalluntersuchung niedriger als normal];
  7. Wahres/falsches thorakales Aortenaneurysma
  8. Vorgeschichte von Myokardinfarkt, TIA oder Hirninfarkt innerhalb der letzten 3 Monate;
  9. Kontraindikationen für Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien
  10. Die Lebenserwartung beträgt weniger als 12 Monate (z. B. bei fortgeschrittenen bösartigen Tumoren)
  11. Akute systemische Infektion
  12. Starke Stenosen oder Verkalkungen im Verankerungsbereich am proximalen Ende des Stents führen leicht zu einer schwierigen Haftung des Stentgrafts
  13. Der Prüfer beurteilte dies als nicht geeignet für eine interventionelle Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: WeFlow-Tbranch Stentgraft-System
Die Teilnehmer werden mit dem WeFlow-Tbranch Stent Graft System behandelt
Gerät: WeFlow-Tbranch Stentgraft-System
Das einfach eingebettete Zweig-Stentgraftsystem für die thorakale Aorta besteht aus dem Stentgraftsystem für die thorakale Aorta und dem Zweig-Stentsystem. Das in den Brustkorb eingebettete Hauptstentgraftsystem besteht aus dem in den Brustkorb eingebetteten Hauptstentgraft und seinem Systemförderer, und das Verzweigungsstentsystem besteht aus verzweigten Stents und seinem Förderer. Der in die Hauptbrust eingebettete Stentgraft und der Zweigstent sind in der Fördereinrichtung vorinstalliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse innerhalb von 30 Tagen nach der Operation beziehen sich auf Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, ischämischen Schlaganfall, Atemstillstand, Leberversagen, Nierenversagen, Darmnekrose, Querschnittslähmung und Amputation innerhalb von 30 Tagen nach der Operation. Unter ihnen bezieht sich Nierenversagen auf lang andauernde Dialyse, Nierentransplantation oder andere tödliche Folgen. Darmnekrose ist eine Darmischämie, die eine Darmresektion oder andere fatale Folgen erfordert. Schwere Ischämie der unteren Extremitäten bezieht sich auf neue starke Hinken oder Ruheschmerzen nach der Operation.
30 Tage nach der Operation
Behandlungserfolgsrate der Aortendissektion 12 Monate nach Operation
Zeitfenster: 12 Monate nach der Operation
Die Erfolgsrate der Aortendissektionsbehandlung nach 12 Monaten ist ein zusammengesetzter Index, der einen unmittelbaren technischen Erfolg nach der Operation und keine Verschiebung der Aorta und Ast-Stentgrafts in CTA 12 Monate nach der Operation und keine Typ-I- und Typ-III-Endoleaks, den Ast-Stent, umfasst war frei, und während der Nachbeobachtungszeit fand kein zweiter chirurgischer Eingriff statt.
12 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität, durch Aortendissektion bedingte Mortalität, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, gerätebedingte unerwünschte Ereignisse, Inzidenz von Ischämie der linken oberen Extremität.
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
  1. Gesamtmortalität 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
  2. Sterblichkeit im Zusammenhang mit Aortendissektion 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
  3. Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
  4. Die Inzidenz gerätebedingter unerwünschter Ereignisse 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
  5. Inzidenz einer Ischämie der linken oberen Extremität 30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation.
30 Tage, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Die Inzidenz von Typ-I- oder Typ-III-Endoleaks
Zeitfenster: während des Betriebs, 30 Tage nach dem Betrieb, 6 Monate, 12 Monate
Zeichnen Sie die in den postoperativen DSA- oder CTA-Bildern gezeigten Endolecks auf. Intraoperative Endoleckagen und adjuvante Behandlungen werden nicht erfasst. Endoleaks, die nach Abschluss der Operation auftraten, und solche, die in unterschiedlichen Nachsorgestadien bei demselben Probanden nicht behandelt wurden, wurden einmal gezählt.
während des Betriebs, 30 Tage nach dem Betrieb, 6 Monate, 12 Monate
Inzidenz der Verschiebung von Aorta und Ast-Stentgraft
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Beobachten und Aufzeichnen von CTA nach 6 Monaten und 12 Monaten nach der Operation, um die Stentverschiebung zu überprüfen, der Hauptstent und die Zweigstents werden aufgezeichnet und bewertet. Als Dislokation wurde die Dislokation der Node Aorta und Branch Stentgrafts um mehr als 10 mm im Vergleich zum 30. Tag nach der Operation definiert.
6 Monate und 12 Monate nach der Operation
Postoperative Durchgängigkeitsrate von Nebengefäßen
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate, 12 Monate nach der Operation
Beobachten und zeichnen Sie CTA am 30. Tag, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation auf, um die Revaskularisierung von Zweiggefäßen zu bewerten, ob es einen Verschluss, eine Stenose oder eine Thrombose im Stent gibt. Eine postoperative Gefäßstenose von ≤ 50 % gilt als nicht obstruiert.
30 Tage, 6 Monate, 12 Monate nach der Operation
Erfolgsrate des Umbaus der Aortendissektion
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate, 12 Monate nach der Operation
Vergleichen Sie die Ergebnisse der CTA vor der Operation und am 30. Tag, 6. Monat und 12. Monat nach der Operation, die Erweiterung des wahren Lumens und die Thrombose des falschen Lumens bei der Abdeckung des Aortendissektions-Gefäßstents, um festzustellen, ob das Blutgefäß ist erfolgreich umgebaut.
30 Tage, 6 Monate, 12 Monate nach der Operation
Inzidenz der Umstellung auf Thorakotomie oder sekundäre interventionelle Chirurgie aufgrund einer Aortendissektion
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation, 30 Tage nach der Operation, 6 Monate, 12 Monate, 2~5 Jahre
Um zu beurteilen, ob der Proband aufgrund einer Aortendissektion zu einer Thorakotomie oder einer sekundären interventionellen Operation konvertiert wurde.
unmittelbar nach der Operation, 30 Tage nach der Operation, 6 Monate, 12 Monate, 2~5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wei Guo, Professor, Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • WeFlow001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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