Rekonstruktion der A. subclavia von Guo: Die prospektive, multizentrische Studie des WeFlow-Tbranch-Stentgraftsystems (GAST-Studie)

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, keine Geschlechtsbeschränkung;
2. In der Lage sein, den Zweck der Studie zu verstehen, freiwillig an der Studie teilzunehmen, mit einer Einverständniserklärung, die vom Patienten selbst oder seinem gesetzlichen Vertreter unterzeichnet wurde, und bereit, Nachsorgeuntersuchungen wie im Protokoll vorgeschrieben durchzuführen;
3. Diagnostiziert als Aortendissektion Typ B nach Stanford und benötigte Rekonstruktion der linken A. subclavia;
4. Der Durchmesser des proximalen Verankerungsbereichs (die Aorta am hinteren Rand der linken gemeinsamen Halsschlagader) liegt zwischen 18 und 42 mm;
5. Die Länge des proximalen Verankerungsbereichs (der Abstand von der Hinterkante der linken Halsschlagaderöffnung bis zum ersten Durchbruch) ≥ 15 mm;
6. Der Abstand zwischen der linken Halsschlagader und der linken Schlüsselbeinarterie ≥5 mm;
7. Der Abstand zwischen der linken A. vertebralis und der Öffnung der linken A. subclavia beträgt ≥ 15 mm, der Durchmesser des Anfangsteils der linken A. subclavia beträgt 6 bis 20 mm
8. Bei korrektem Zugang zu Arteria femoralis, Arteria iliaca und Arteria brachialis kann eine endovaskuläre Behandlung der Aorta durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Schwanger, stillend oder kann während der Probezeit nicht verhüten;
2. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Geräten im gleichen Zeitraum;
3. Die gleiche Operation erfordert einen Eingriff bei anderen Gefäßerkrankungen (z. B. Koronararterie, Nierenarterie, A. mesenterica superior usw.), und der postoperative medikamentöse Behandlungsplan wird daher beeinflusst;
4. Allergisch gegen Kontrastmittel, Anästhetika, Pflaster und Liefermaterialien;
5. Kann Anästhesie nicht vertragen;
6. Schwere Leber-, Nieren-, Lungen- und Herzfunktionsstörungen vor der Operation [Serumkreatinin übersteigt das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts; Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) übersteigt das 5-fache der oberen Normgrenze; Serum-Gesamtbilirubin (STB) mehr als das Zweifache der oberen Normgrenze; Die linksventrikuläre Ejektionsfraktion ist laut kardialer Farbdoppler-Ultraschalluntersuchung niedriger als normal];
7. Wahres/falsches thorakales Aortenaneurysma
8. Vorgeschichte von Myokardinfarkt, TIA oder Hirninfarkt innerhalb der letzten 3 Monate;
9. Kontraindikationen für Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien
10. Die Lebenserwartung beträgt weniger als 12 Monate (z. B. bei fortgeschrittenen bösartigen Tumoren)
11. Akute systemische Infektion
12. Starke Stenosen oder Verkalkungen im Verankerungsbereich am proximalen Ende des Stents führen leicht zu einer schwierigen Haftung des Stentgrafts
13. Der Prüfer beurteilte dies als nicht geeignet für eine interventionelle Behandlung.