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Schmerzlinderung mit Testosteron bei Opioid-induziertem Hypogonadismus (PATH)

23. Juli 2026 aktualisiert von: Shehzad Basaria, M.D., Brigham and Women's Hospital

Androgenersatz zur Verbesserung patientenrelevanter Ergebnisse bei Männern mit Opioid-induziertem Hypogonadismus

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine Testosteronersatztherapie bei Männern mit chronischen Rückenschmerzen, die mit Opioiden behandelt wurden und an Opioid-induziertem Hypogonadismus leiden, zu einer stärkeren Verbesserung der Schmerzwahrnehmung, Schmerztoleranz, Sexualfunktion, Müdigkeit und Lebensqualität im Vergleich zu Placebo führt (niedriger Testosteronspiegel).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese monozentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit parallelen Gruppen wird Schmerzen und Lebensqualität im Zusammenhang mit einer 6-monatigen Behandlung mit Testosteron oder Placebo bei Männern ab 18 Jahren mit chronischem Rücken ohne Krebs untersuchen Schmerzen, die Opioid-Analgetika für mindestens 6 Monate einnehmen und einen Opioid-induzierten Hypogonadismus haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Robert R Edwards, PhD
        • Unterermittler:
          • Vitaly Napadow, PhD
        • Unterermittler:
          • Thomas G Travison, PhD
        • Hauptermittler:
          • Shehzad Basaria, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer ab 18 Jahren.
  • Chronische nicht krebsbedingte Rückenschmerzen.
  • Anwendung von Opioid-Analgetika für mindestens 6 Monate.
  • Gesamttestosteron im Serum (gemessen durch Massenspektrometrie) < 348 ng/dl und/oder freies Testosteron < 70 pg/ml.
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Prostatakrebs oder Brustkrebs.
  • Bekannter organischer Hypogonadismus in der Vorgeschichte (z. B. aufgrund einer Erkrankung des Hypothalamus, der Hypophyse oder der Hoden).
  • Verwendung von Testosteron innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Baseline-Hämatokrit > 48 %.
  • Prostataspezifisches Antigen (PSA) > 4 ng/ml bei Kaukasiern oder > 3 ng/ml bei Afroamerikanern.
  • Vorhandensein eines Prostataknotens oder einer Verhärtung bei der digitalen rektalen Untersuchung.
  • Unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz.
  • Myokardinfarkt, akutes Koronarsyndrom, Revaskularisationsoperation oder Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten.
  • Serumkreatinin >2,5 mg/dl.
  • Alanin-Aminotransferase (ALT)-Spiegel dreimal über der oberen Normgrenze.
  • Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie.
  • Vorhandensein metallischer Implantate (Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips usw.), die den Patienten daran hindern, sich einer funktionellen Magnetresonanztomographie (MRT) zu unterziehen. Bei Probanden, die ansonsten geeignet sind und sich entweder nicht für eine MRT qualifizieren oder sich einer Bildgebung widersetzen, können die Prüfärzte erwägen, solche Teilnehmer von Fall zu Fall einzuschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testosteron
Intramuskuläre Injektionen von Testosteronundecanoat 750 mg.
Arzneimittel: Testosteronundecanoat 250 MG/ML
Intramuskuläre Verabreichung in einer Dosis von 750 mg zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 14.
Andere Namen:
  • Testosteron
Placebo-Komparator: Placebo
Intramuskuläre Injektionen von Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Intramuskuläre Verabreichung von Placebo zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 14.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Werte in der Subskala „Pain Interference“ des Fragebogens „Brief Pain Inventory“ (BPI).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Pain Interference Subscale des BPI ist besonders relevant für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die Opioide verwenden, und korreliert stark mit der Lebensqualität des Patienten.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen als Reaktion auf quantitative sensorische Schmerztests unter Druckreiz
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Reaktionen auf Druckstimulation (Druckschmerzschwelle) werden mit einem digitalen Druckalgometer ausgewertet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderungen als Reaktion auf quantitative sensorische Schmerztests unter tiefem Druckreiz
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Reaktion auf tiefen Druckschmerz wird mittels Manschettendruckalgometrie ermittelt.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderungen als Reaktion auf quantitative sensorische Schmerztests unter einem mechanischen Stimulus
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Reaktionen auf mechanischen Schmerz werden unter Verwendung von sich wiederholenden Stimuli (zeitliche Summierung oder "Aufziehen") mit einem Satz punktförmiger mechanischer Sonden bewertet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderungen als Reaktion auf quantitative sensorische Schmerztests unter Wärmereiz
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Reaktionen auf Hitzeschmerzen werden mit einer Kontaktthermode bewertet, die die Haut thermisch stimuliert.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderungen als Reaktion auf quantitative sensorische Schmerztests unter Kältereiz
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die Reaktion auf Kälteschmerz wird mit einer Kältedruckaufgabe bewertet, bei der die dominante Hand in ein zirkulierendes Wasserbad mit einer Temperatur von 4 °C getaucht wird.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Änderungen in der Netzwerkkonnektivität im Standardmodus
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Patienten mit chronischen Schmerzen zeigen eine erhöhte DMN-Konnektivität (Default Mode Network) mit der vorderen/mittleren Insula, einer Gehirnregion, die mehrere Dimensionen des Schmerzes integriert, während eine reduzierte DMN-Konnektivität mit der Insula signifikant mit einer Schmerzreduktion in Verbindung gebracht wurde. In dieser Studie planen wir, den Einfluss der Testosteronsubstitution auf die DMN-Konnektivität zu bestimmen, indem wir vor und nach der Testosteron-/Placebo-Verabreichung eine funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) durchführen und Änderungen der Schmerzen mit Änderungen der DMN-Konnektivität korrelieren.
Baseline und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität, bewertet mit der 36-Item Short-Form Survey (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der SF-36 misst acht QOL-Domänen: körperliche Funktion, körperliche Schmerzen, Vitalität, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktion und Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme. Der Fragebogen enthält auch ein einzelnes Item, das einen Hinweis auf die wahrgenommene Veränderung des Gesundheitszustands gibt.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderungen der depressiven Symptome, bewertet mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der PHQ-9 ist ein validierter Gesundheitsfragebogen, der in dieser Studie verabreicht wird, um Depressionen bei den Teilnehmern zu bewerten.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderungen der Stimmung und des Wohlbefindens, bewertet anhand der Affektivitäts-Balance-Skala von Positive and Negative Affect Scale (PANAS).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die PANAS Affektivitäts-Balance-Skala umfasst 10 Fragen zur Bewertung positiver und negativer Affekte.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Energieveränderungen, bewertet mit dem Hypogonadism Energy Diary (HED)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der HED-Fragebogen ist ein selbstverwaltetes Instrument, das das Energieniveau bei Männern mit Hypogonadismus bewertet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderungen der Sexualfunktion, bewertet mit dem SAID-Fragebogen (Sexual Arousal, Interest, and Drive).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der SAID-Fragebogen ist ein selbstverwaltetes Instrument mit fünf Punkten, das den Grad des Nachdenkens über Sex, Erregung und die Bewertung des Interesses an Sex und Sexualtrieb bei Männern mit Hypogonadismus bewertet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderungen der Fatigue, bewertet mit dem Fragebogen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue (FACIT-F).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der FACIT-F-Fragebogen ist ein selbstberichtetes Instrument, das Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und Funktionen bewertet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Veränderungen der Katastrophisierung, bewertet mit dem Fragebogen Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der PCS ist ein Maß für kognitive und affektive Reaktionen auf Schmerzen, das aus 13 Items besteht, die die schmerzkatastrophalen Domänen Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit bewerten.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Änderungen der PGIC-Werte (Global Impression of Change) des Patienten
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Der PGIC ist ein Fragebogen, der danach fragt, wie sich der Gesundheitszustand der Probanden am Ende der Studie im Vergleich zum Ausgangswert verändert hat.
Baseline und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brigham and Women's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shehzad Basaria, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Robert R Edwards, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021P000331

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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