Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) auf motorische und sensorische Funktion

Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN), die bei über 30–40 % der Krebspatienten während einer Chemotherapie auftritt, führt zu einem Gefühlsverlust der Haut. Eine spezifische und selektive Funktion ist nicht nur im täglichen Leben, sondern auch bei aufgabenspezifischen komplexen Bewegungen von großer Bedeutung. Da die langfristige Überlebensrate bei Krebserkrankungen steigt, ist die Rückkehr in den Beruf sowohl für die Teilnahme am Gemeinschaftsleben als auch für finanzielle Angelegenheiten sehr wichtig. Unabhängig vom Alter oder anderen sozio-klinischen und soziodemografischen Merkmalen können Patienten nach einer systemischen adjuvanten Chemotherapie in Bezug auf sensorische und motorische Aspekte beeinträchtigt sein. Daher zielt diese Studie darauf ab, die sensorische und motorische Funktion der Haut bei Patienten mit Krebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen, in einem Längsschnittdesign zu beurteilen.

Studiensetting:

Diese Forschung war als beobachtende, querschnittliche Kohortenstudie im Längsschnittdesign geplant. Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die sich für eine systemische adjuvante Chemotherapie in der Abteilung für medizinische Onkologie des Çiğli-Staats- und Ausbildungskrankenhauses der Universität Izmir Bakircay beworben haben, werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten beurteilt, die wie folgt festgelegt sind: Zeitpunkt 1: vor der Anwendung der Chemotherapie, Zeitpunkt 2: Zwischenzeitpunkt (ca .8 Wochen später) und Zeitpunkt 3: Zeitpunkt nach der Chemotherapie (12–20 Wochen später nach der ersten Beurteilung). Die wichtigsten Ergebnismaße waren die Handgriffstärke und der Minnesota Rate of Manipulation Test (MRMT) für die motorische Funktion sowie der Semmens-Weinstein Monofilament Test (SWMT) für die sensorische Bewertung. Zweitens werden die Lebensqualität und die Müdigkeit der Patienten mit spezifischen Skalen der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) wie QLQ-C30 für die allgemeine Lebensqualität und QLQ-FA12 für Müdigkeit bewertet.

Handgriffstärke:

Handgriffstärke Die Handgriffstärke wird mit dem Lafayette Professional Hand Dynamometer, Modell 5030L1, LaFayette Instruments, NY, USA, bewertet. Die Standardposition, die durch 90-Grad-Beugung des Ellenbogens, Abduktion der Schulter und Bauchlage der Hand in der Mitte erreicht werden kann; Zur Beurteilung der Hang-Grip-Stärke werden 90-Grad-Schulterabduktions- und 90-Grad-Schulterabduktionspositionen verwendet. Es werden drei Messungen angefordert und der Maximalwert davon wird aufgezeichnet.

MRMT:

Der Minnesota Rate of Manipulation Test (MRMT, LaFayatte Instruments, NY, USA) wird verwendet, um die feinen Handfähigkeiten von Patienten zu beurteilen, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Es gibt fünf weitere Untertests zur Bewertung der Handfunktion, z. B. Drehen einer oder zweier Hände, Verschieben usw. Da CIPN jedoch beide Hände beeinträchtigen könnte, haben wir uns dafür entschieden, den Test mit zwei Händen zu drehen und zu platzieren.

Kurz gesagt, 60 kreisförmige Holzscheiben werden auf das Steckbrett gelegt. (15 Scheiben x 4 Reihen). Die Patienten werden gebeten, vor der Stecktafel zu stehen. Jeder Patient wird wie folgt über den Test informiert: „Beginnen Sie mit der oberen rechten Ecke der Tafel.“ Halten Sie die Scheibe und drehen Sie sie mit der rechten Hand, geben Sie sie nach links und legen Sie sie erneut ein. Fahren Sie so fort, bis Sie die obere linke Ecke erreichen. In der zweiten Reihe beginnen Sie in der oberen linken Ecke, halten die Scheibe und drehen sie mit der linken Hand, geben sie nach rechts und platzieren sie erneut. Die Patienten werden auch darüber aufgeklärt, dies so gut und schnell wie möglich zu tun und dabei übertriebene Bewegungen des Rumpfes zu vermeiden. Jeder Patient wird in zwei Versuchen getestet, der dritte ist der Haupttest, bei dem die Zeit mithilfe eines Chronometers berechnet wird.

Skalen und Formen:

Es wird Skalen und Formulare geben, die von den Teilnehmern ausgefüllt werden müssen. Die folgende Skalenliste wird von den Teilnehmern selbst ausgefüllt.

Der Fragebogen zur Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC-QLQ-C30) ist der am häufigsten verwendete krebsspezifische Fragebogen zum Thema Gesundheit. Es besteht aus 28 Elementen und jedes wird gemäß dem 4-basierten Likert-Bewertungssystem mit „1: Keine“ bis „4: Sehr“ bewertet. Darüber hinaus werden die Punkte 29 und 30 mit „1“ bis „7“ bewertet, wobei nach Gesundheit und Lebensqualität in der letzten Woche gefragt wird. Die höheren Werte bedeuten die schlechteste Lebensqualität oder umgekehrt.

EORTC-QLQ-BR23 ist das Untermodul des C30-Fragebogens, der aus insgesamt 23 Items besteht. Die Bewertung und Interpretation des Gesamtscores des Fragebogens erfolgt wie beim C30-Fragebogen. Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie bereit erklärt haben, werden ebenfalls gebeten, diese von Patienten berichtete Ergebnisskala zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität auszufüllen. Während C30 für alle Patienten ausgefüllt werden muss.

Funktionsbewertung der Krebstherapie (FACT-B+) Die Funktionsbewertung der Krebstherapie – Brust (FACT-B) besteht aus 37 Items. Um die gesundheitsbezogene spezifische Lebensqualität von Patientinnen mit Brustkrebs zu beurteilen, wird jedes Item mit „0: Keine“ bis „4: Sehr“ bewertet. Emotionale, funktionale, körperliche, soziale sowie familiäre und andere Belange sind die wichtigsten Unterbereiche, die die damit verbundene Lebensqualität direkt beurteilen. Höhere Werte bedeuten das Schlimmste, während niedrigere Werte das Beste bedeuten.

Zweck dieser Forschung:

1. Um die Wirkung einer Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie (CIPN) auf die motorische und sensorische Funktion zu bewerten
2. Vergleich der Ergebnisse der Funktionsfähigkeit, motorischen und sensorischen Funktion zwischen vor und nach der Chemotherapie

Die Hypothese dieser Studie:

H0: Es gibt keinen Unterschied in der sensorischen Funktion der Hand- und Plantarhaut zwischen der Zeit vor und nach der Chemotherapie. H1-1: Die Hautfunktion beider Seiten der Hand und des Plantarhautgewebes ist aufgrund der Chemotherapie beeinträchtigt.

H2-1: Funktionsfähigkeit und Lebensqualität sind durch die Chemotherapie im Vergleich zu den Ausgangswerten vermindert.

H3-1: Die Testergebnisse für Handgriffstärke und Handgeschicklichkeit sind aufgrund der Chemotherapie im Vergleich zu den Ausgangswerten schlechter.

Leistungsanalyse:

Die A-priori-Leistungsanalyse wurde mit G*Power 3.1.9 durchgeführt Programm. Da wiederholte Messungen zu drei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt werden, wurde eine Leistungsanalyse gemäß dem gruppeninternen Faktorendesign im Varianztest mit wiederholten Messungen durchgeführt. Die mittlere Effektgröße gemäß dem partiellen Eta-Quadrat wurde auf 0,03 festgelegt, dann wurde die allgemeine Effektgröße mit 0,17 berechnet. Bei einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Trennschärfe von 80 % wurde die Nicht-Sphärizitätskorrektur als Standard und die Korrelation zwischen wiederholten Messungen auf 0,5 festgelegt. Es wurde festgestellt, dass insgesamt 54 Teilnehmer erforderlich sind, um diese Ergebnisse zu erzielen. Im Falle einer potenziellen Abbrecherquote von 10 % und einer möglichen Verletzung der Sphärizität ist jedoch geplant, insgesamt 72 Patienten in diese Studie einzubeziehen.