Wirkung von hochgradig bioverfügbarem Curcumin auf den subjektiven Tinnitus

Patienten mit schwerem, subjektivem Tinnitus aufgrund von sensorineuralem Hörverlust werden vor Beginn der Therapie sowohl TFI- als auch THI-Umfragen ausfüllen. Die Probanden werden dann randomisiert einer Behandlungs- oder Placebogruppe zugeteilt. Die Behandlungsgruppe erhält einen Vorrat an Kapseln mit 500 mg Curcumin-Phosphatidylcholin in Kombination mit 250 mg Boswellia-Phosphatidylcholin, was die Bioverfügbarkeit von Curcumin erhöht. Die Probanden im Behandlungsarm werden angewiesen, 30 Tage lang zweimal täglich 1 Kapsel oral einzunehmen. Probanden der Placebo-Gruppe erhalten ein Placebo-Präparat mit der Anweisung, die gleiche Anzahl Kapseln über den gleichen Zeitraum einzunehmen. Sowohl der Wirkstoff als auch das Placebo werden von Smartceuticals, Inc (910 W. Van Buren St. Ste 100-376 Chicago, IL 60607) an die ambulante Apotheke im Ascension Providence Park (Novi, MI) geliefert, die dafür verantwortlich sein wird Speicherung, Verteilung und Verfolgung. Nach 30 Tagen werden die Patienten gebeten, Flaschen mit nicht verwendeten Kapseln an die Apotheke zurückzugeben, um die Einhaltung zu bestätigen und zu überwachen. Placebo- und Wirkstoff-Kapseln und -Flaschen sehen identisch aus, mit Ausnahme eines eindeutigen alphanumerischen Codes auf dem Flaschenetikett, der angibt, ob die vertriebenen Kapseln Wirkstoff oder Placebo enthalten. Dieser Code wird von der Apotheke mit dem teilnehmenden Probanden abgeglichen und am Ende der Studie verwendet, um festzustellen, in welchem ​​Behandlungsarm jeder Proband war. Um die Verblindung zu erleichtern, wird die Hauptliste der alphanumerischen Codes vom Hersteller geführt. Nach Abschluss der Therapie werden die Probanden aus beiden Gruppen den TFI und THI erneut durchführen.