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Wirksamkeit und Sicherheit von Kukoamin-B-Mesilat bei Sepsis-Patienten

8. April 2024 aktualisiert von: Tianjin Chasesun Pharmaceutical Co., LTD

Wirksamkeit und Sicherheit von Kukoamin-B-Mesilat bei Sepsispatienten: eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie

Phase-II-Studie mit Kukoamin-B-Mesilat bei Sepsis-Patienten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von Kukoamin-B-Mesilat bei Sepsis-Patienten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
424

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Das Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 85 Jahren, das Geschlecht ist nicht begrenzt;
  • (2) Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Sepsis 3.0, d. h. Sequential Organ Failure Score (SOFA) erhöht um ≥ 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert für Patienten mit bestätigter oder vermuteter Infektion;
  • (3) Bestätigte oder vermutete bakterielle Infektion (Lungen-, Bauch-, Harnsystem- oder hämatogene Infektionen);
  • (4) infektionsbedingtes Organversagen nicht länger als 48 Stunden dauert; Organversagen ist definiert als Zirkulation, (SOFA) ≥ 3 Punkte in mindestens einem Organ oder System der Atmung, Niere, Leber, Gerinnung und des Zentralnervensystems;
  • (5) Gebärfähiges Alter innerhalb von sechs Monaten ohne Kinderbetreuungsplan und Zustimmung zu wirksamen Maßnahmen während des Studiums der Empfängnisverhütung;
  • (6) Patienten oder Erziehungsberechtigte haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Schwangere oder stillende Frauen;
  • (2) Patienten werden voraussichtlich weniger als 48 Stunden leben;
  • (3) Patienten mit bösartigen Tumoren, Lungenerkrankungen im Endstadium und anderen Erkrankungen im Endstadium hatten eine schlechte Kontrolle oder hatten einen Herzstillstand, eine akute Lungenembolie, eine Reaktion auf eine Bluttransfusion und ein akutes Koronarsyndrom innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme;
  • (4) Der Patient hat die folgende chronische Organdysfunktion oder Immunsuppression (basierend auf der Bewertung der chronischen Gesundheit des APACHE-II-Scores): 1) Herz: New York Heart Association Herzfunktion IV; 2) Atmung: Chronisch obstruktive, obstruktive oder vaskuläre Lungenerkrankungen können zu schweren Aktivitätseinschränkungen führen, z. B. die Unfähigkeit, Treppen zu gehen oder Hausarbeiten zu erledigen; Oder klare chronische Hypoxie, CO2-Retention, sekundäre echte Erythrozyten, schwere pulmonale Hypertonie (mPAP> 40 mmHg) oder Atemmuskelabhängigkeit; 3) Nieren: Langzeitdialyse erhalten; 4) Leber: durch Biopsie bestätigte Leberzirrhose und deutliche portale Hypertension; Die durch portale Hypertension verursachte Blutung im oberen Verdauungstrakt; oder früheres Leberversagen/hepatische Enzephalopathie/hepatisches Koma; 5) der Immunfunktion: Akzeptieren Sie die Behandlung der Schlagresistenz gegen Infektionen, wie z Screening) kumulative Anwendung von Prednison oder einer äquivalenten Dosis ≥ 100 mg oder Krankheitsresistenz gegenüber Infektionen wie Leukämie, Lymphom und AIDS);
  • (5) Frühere Transplantation eines soliden Organs oder Knochenmarks;
  • (6) Überlebensstatus der Pflanze;
  • (7) Bestätigte oder stark vermutete akute Infektionskrankheiten wie virale Hepatitis-Aktivität oder klinisch bestätigte aktive Tuberkulose;
  • (8) Patienten mit Sinusbradykardie (weniger als 60 pro Minute);
  • (9) Unkontrollierte Blutungen in den letzten 24 Stunden (klinische Beurteilung erfordert Transfusionsunterstützung);
  • (10) Großflächige Verbrennungen oder chemische Verbrennungen (Bereich mit Verbrennungen III. Grades > 30 % BSA);
  • (11) Der durchschnittliche arterielle Druck war < 65 mmHg nach adäquater Flüssigkeitsreanimation und vasoaktiver medikamentöser Therapie;
  • (12) Die akute myeloische Hämatopoese war durch einen Mangel an schweren Granulozyten gekennzeichnet (ANC < 500/mm3);
  • (13) Allergisch gegen den Wirkstoff oder seine Hilfsstoffe;
  • (14) Die Medikamente, die Patienten einnehmen, können den Metabolismus des Medikaments stark beeinträchtigen;
  • (15) Patienten und (oder) Erziehungsberechtigte haben eine Do Not Rescue (DNR) unterzeichnet oder entschieden, die Lebenserhaltung abzubrechen (zurückziehen) oder die Lebenserhaltung für die Intensität einzuschränken (zurückzuhalten) und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  • (16) Teilnahme am klinischen Interventionstest in 3 Monaten;
  • (17) Der Proband ist ein Forscher oder sein unmittelbares Familienmitglied oder hat möglicherweise eine unzulässige informierte Einwilligung;
  • (18) Der Prüfer hält es für unangemessen, dass der Patient an diesem Test teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 16 mg, KB
Gruppe A: 16 mg, alle 8 Stunden ± 3 Minuten, Tag 1–Tag 7
Arzneimittel: 16mg，KB
16 mg, alle 8 Stunden ± 3 Minuten, Tag 1 bis Tag 7
Placebo-Komparator: Placebos
Gruppe B: Placebos, Q8h ± 3min, Tag 1–Tag 7
Arzneimittel: Placebos
16 mg, alle 8 Stunden ± 3 Minuten, Tag 1 bis Tag 7

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delta-SOFA (ΔSOFA)
Zeitfenster: Tag 8 nach der ersten Dosis (innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 7)
Änderung der SOFA-Skala gegenüber dem Ausgangswert.
Tag 8 nach der ersten Dosis (innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Endpunkt des klinischen Ergebnisses
Zeitfenster: 28 Tage nach der ersten Dosis
Anteil der Patienten mit 28-tägigen Todesfällen aus allen Gründen und fortgesetztem Aufenthalt auf der Intensivstation nach der ersten Dosis.
28 Tage nach der ersten Dosis
Anteil der Patienten mit 7-Tage-Todesfällen aller Ursachen
Zeitfenster: 7 Tage nach der ersten Dosis
Anteil der Patienten mit 7-tägigen Todesfällen aus allen Gründen nach der ersten Dosis.
7 Tage nach der ersten Dosis
Anteil der Patienten, die von der Intensivstation verlegt wurden
Zeitfenster: 7 Tage nach der ersten Dosis
Anteil der Patienten, die innerhalb von 7 Tagen nach der ersten Dosis von der Intensivstation verlegt wurden.
7 Tage nach der ersten Dosis
Quantifizierung von IL-6
Zeitfenster: Tag 2, 4, 8 nach der ersten Dosis (innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 7)
Veränderung von IL-6 gegenüber dem Ausgangswert an Tag 2, 4, 8 nach der ersten Dosis (innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 7).
Tag 2, 4, 8 nach der ersten Dosis (innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 7)
Delta-SOFA (ΔSOFA)
Zeitfenster: Tag 1, 3, 5 nach der ersten Dosis
Änderung der SOFA-Skala gegenüber dem Ausgangswert an Tag 1, 3, 5 nach der ersten Dosis.
Tag 1, 3, 5 nach der ersten Dosis
Dauer der Anwendung und Verzicht auf eine lebenserhaltende Behandlung
Zeitfenster: 28 Tage nach der ersten Dosis
Dauer der Anwendung und Verzicht auf eine lebenserhaltende Behandlung (vasoaktive Medikamente, mechanische Beatmung, CRRT) .
28 Tage nach der ersten Dosis
Dauer des Aufenthalts und der Abwesenheit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage nach der ersten Dosis
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und Abwesenheit innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Dosis.
28 Tage nach der ersten Dosis
Rate unerwünschter Ereignisse/schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einverständniserklärung bis 29 Tage nach der ersten Dosis
Beobachten Sie alle Teilnehmer bei unerwünschten Ereignissen, die während des Zeitraums der klinischen Forschung aufgetreten sind, einschließlich klinischer Symptome und Lebenszeichen, einer Abnormalität in Labortests, zeichnen Sie deren klinische Merkmale, Schweregrad, Zeitpunkt des Auftretens, Dauer, Behandlung und Prognose auf und bestimmen Sie deren und die Korrelation zwischen Testarzneimitteln. Zur Bewertung der Arzneimittelsicherheit wurde der CTCAE v5.0-Standard verwendet.
Ab dem Datum der Einverständniserklärung bis 29 Tage nach der ersten Dosis

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve im stationären Zustand (AUCss)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
Bestimmung der Fläche unter der Kurve
Tag 1 und Tag 7
Spitzenplasmakonzentration im Steady State (Cmaxss)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
Bestimmung von Cmax
Tag 1 und Tag 7
Trough-Plasmakonzentration im Steady State (Cminss)
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 7
Bestimmung von Cmin
Tag 1 und Tag 7
Korrelation zwischen der Exposition gegenüber Kukoamin-B-Mesilat und seiner Wirksamkeit
Zeitfenster: Tag 8 nach der ersten Dosis (innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 7)
Korrelation zwischen der Exposition gegenüber Kukoamin-B-Mesilat und der Änderung der SOFA-Skala gegenüber dem Ausgangswert.
Tag 8 nach der ersten Dosis (innerhalb von 24 Stunden nach der letzten Dosis an Tag 7)
Korrelation zwischen der Exposition gegenüber Kukoamin-B-Mesilat und hepatischen behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 8
Korrelation zwischen der Exposition gegenüber Kukoamin-B-Mesilat und hepatischen behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen von Interesse, bewertet durch CTCAE v5.0.
Tag 1 bis Tag 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tianjin Chasesun Pharmaceutical Co., LTD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Southwest Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HR-KB201

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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