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Auswirkungen von Langzeit-Raumflügen auf die allgemeine und räumliche Wahrnehmung und ihre neuronalen Grundlagen

8. Oktober 2025 aktualisiert von: Mathias Basner, MD, PhD, University of Pennsylvania

Zeitliche Natur kognitiver und visuell-räumlicher Veränderungen der Gehirndomäne während Langzeitmissionen im erdnahen Orbit (räumliche Kognition)

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Raumflügen über einen längeren Zeitraum (12-monatige Missionen zur Internationalen Raumstation) auf die allgemeine kognitive Leistung (gemessen mit der Cognition-Testbatterie), die räumliche Wahrnehmung, strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns im Allgemeinen und die Plastizität des Hippocampus im Speziellen im Verhältnis dazu die kürzeren 6-Monats- und 2-Monats-Missionen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um einen internationalen Vorschlag bestehend aus zwei Projekten mit synergistischen Zielen, die gemeinsam von der Nationalen Luft- und Raumfahrtbehörde (NASA) und dem Deutschen Zentrum für Luft- und Raumfahrt (DLR) sowie der Europäischen Weltraumorganisation (ESA) durchgeführt werden. Das Projekt zielt auf das besondere Interesse der NASA an der Untersuchung der „kognitiv-perzeptuell-visuell-räumlichen Veränderungen der Gehirndomäne aufgrund von Isolation und Einsperrung“ im Rahmen des Complement of Integrated Protocols for Human Exploration Research (CIPHER)-Projekts auf der Internationalen Raumstation (ISS) ab. Die gesammelten Daten werden zeigen, ob eine Verlängerung der Missionsdauer auf ein Jahr nachteilige Auswirkungen auf die allgemeine kognitive Leistung (gemessen mit der Cognition-Testbatterie), die räumliche Wahrnehmung, strukturelle und funktionelle Veränderungen des Gehirns im Allgemeinen und die Plastizität des Hippocampus im Speziellen im Vergleich zur kürzeren Zeitspanne haben wird 6 -monatige und 2-monatige ISS-Missionen. Mithilfe modernster Neuroimaging-Techniken werden Forscher die biologischen Grundlagen für etwaige Veränderungen der kognitiven Leistung bestimmen, wobei der Schwerpunkt auf der Plastizität des Hippocampus und der räumlichen Wahrnehmung liegt. Ähnliche Daten, die bereits auf der ISS und in mehreren Kurz- und Langzeit-Analogumgebungen im Weltraum gesammelt wurden, werden verwendet, um eine normative Datenbank für Langzeitmissionen zu erstellen. Schließlich werden die Forscher Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen kognitiv-visuell-räumlichen Veränderungen der Gehirndomäne und der Missionsdauer ableiten, die eine Vorhersage der Anfälligkeit für nachteilige kognitive oder Verhaltensbeeinträchtigungen und psychiatrische Störungen auf interplanetaren Expeditionen wie einer Mission zum Mars ermöglichen. Die beiden Projekte werden einen höchst einzigartigen und umfassenden Satz integrierter Neuroimaging- und neurokognitiver Tools für die Bewertung und letztendlich Prävention von nachteiligen Auswirkungen auf die Struktur und Funktion des Gehirns liefern, die zu Verhaltenseffekten im Zusammenhang mit Erkundungsmissionen führen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
        • Johnson Space Center (JSC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Astronauten (gemäß NASA-Anforderungen)
  2. Normale, gesunde Freiwillige (Astronauten-Ersatzkräfte) – Astronauten-Ersatzkräfte werden in Bezug auf Alter und Bildung den Astronauten angeglichen

Ausschlusskriterien:

Für Astronauten und normale, gesunde Freiwillige (Astronautenersatz):

  1. Probanden, die die MRT-Testanforderungen nicht erfüllen. Die folgenden und andere Bedingungen können den Probanden von der MRT-Untersuchung ausschließen oder eine zusätzliche Untersuchung zur Beurteilung spezifischer Kontraindikationen erfordern:

    • Tinnitus;
    • Schallempfindungsschwerhörigkeit > 30 Dezibel (dB);
    • Herzschrittmacher oder interner Defibrillator;
    • metallische Implantate (z.B. orthopädische Platten nach Knochenbrüchen, Gelenkersatz, chirurgische Klammern oder Clips, künstliche Herzklappen, Stents, Cava-Filter);
    • Metallsplitter (z. B. nach einem Unfall oder aufgrund einer Kriegsverletzung);
    • Nicht abnehmbare Zahnspange;
    • Intrauterine Verhütungsmittel (IUP), die nicht MRT-kompatibel sind;
    • Cochlea-Implantat (implantiertes Hörgerät);
    • Medikamentenpumpe;
    • Akupunkturnadel;
    • Andere Fremdkörper/Gegenstände, die nicht entfernbar sind;
    • Schwangerschaft (oder ihre Möglichkeit);
    • Frühere Gehirn- und/oder Herzoperationen.
    • Tätowierungen und/oder Permanent Make-up am Körper (einige Tinten enthalten metallische Partikel).
  2. Weibliche Probanden in dieser Studie sind entweder Astronauten oder werden diejenigen in der Astronautenpopulation modellieren, denen die Teilnahme an Weltraummissionen während der Schwangerschaft nicht gestattet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 6-Monats-Arm
Astronauten auf sechsmonatigen Missionen zur Internationalen Raumstation werden sechs Monate lang der Raumfahrt ausgesetzt sein. Biometrische und kognitive Daten werden routinemäßig erfasst.
Sonstiges: Weltraumflug
Exposition gegenüber der Raumfahrtumgebung auf der Internationalen Raumstation für 2, 6 oder 12 Monate.
Experimental: 12-Monats-Arm
Astronauten auf 12-monatigen Missionen zur Internationalen Raumstation werden 12 Monate lang der Raumfahrt ausgesetzt sein. Biometrische und kognitive Daten werden routinemäßig erfasst.
Sonstiges: Weltraumflug
Exposition gegenüber der Raumfahrtumgebung auf der Internationalen Raumstation für 2, 6 oder 12 Monate.
Experimental: Keine Intervention
Probanden, die 12 Monate alten Astronauten zugeordnet sind, die auf der Erde bleiben und zu ähnlichen Zeitpunkten untersucht werden.
Sonstiges: Kontrollen
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Wechsel von der Leistung vor dem Flug (Durchschnitt der 180, 120 und 60 Tage vor dem Start durchgeführten Tests) zur Leistung während des Fluges (Durchschnitt aller Tests: 1 Monat Mission = 1 Test, 2 Monate = 2 Tests, 6 Monate = 6 Tests). , 12 Monate = 12 Tests)
Kognitive Effizienz über Domänen hinweg, bestimmt mit der Cognition-Testbatterie
Wechsel von der Leistung vor dem Flug (Durchschnitt der 180, 120 und 60 Tage vor dem Start durchgeführten Tests) zur Leistung während des Fluges (Durchschnitt aller Tests: 1 Monat Mission = 1 Test, 2 Monate = 2 Tests, 6 Monate = 6 Tests). , 12 Monate = 12 Tests)
Erkennung lokaler Aufgabenaktivierung
Zeitfenster: Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Aktivierung lokaler Aufgaben nach dem Flug (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
Aktivierung der lokalen fMRI-Aufgabe während der Ausführung der MRT-Version von Cognition im Scanner
Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Aktivierung lokaler Aufgaben nach dem Flug (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
Räumliche Wahrnehmungsleistung
Zeitfenster: Wechsel von der Leistung vor dem Flug (Durchschnitt der 180, 120 und 60 Tage vor dem Start durchgeführten Tests) zur Leistung während des Fluges (Durchschnitt aller Tests: 1 Monat Mission = 1 Test, 2 Monate = 2 Tests, 6 Monate = 4 Tests). , 12 Monate = 7 Tests)
Genauigkeit und Reaktionszeiten für jede kognitive Aufgabe, ermittelt mit den Spatial Cognition-Testbatterien
Wechsel von der Leistung vor dem Flug (Durchschnitt der 180, 120 und 60 Tage vor dem Start durchgeführten Tests) zur Leistung während des Fluges (Durchschnitt aller Tests: 1 Monat Mission = 1 Test, 2 Monate = 2 Tests, 6 Monate = 4 Tests). , 12 Monate = 7 Tests)
Strukturelle Veränderungen im Gehirn
Zeitfenster: Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Nachflugaktivierung (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
Mit MRT beurteilte strukturelle Veränderungen im Gehirn
Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Nachflugaktivierung (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
Lokale Aufgabenaktivierung, räumliche Wahrnehmung
Zeitfenster: Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Aktivierung lokaler Aufgaben nach dem Flug (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
Aktivierung lokaler fMRI-Aufgaben während der Ausführung visuell-räumlicher Aufgaben im Scanner
Wechsel von der Aktivierung lokaler Aufgaben vor dem Flug (untersucht 60 Tage vor dem Start) zur Aktivierung lokaler Aufgaben nach dem Flug (untersucht 5 Tage und 30 Tage nach der Rückkehr zur Erde)
Brain-Derived Neurotropic Factor (BDNF)
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Veränderungen im Brain-Derived Neurotropic Factor (BDNF)
Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1)
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Veränderungen im Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktor 1 (IGF-1)
Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF)
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Veränderungen des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF)
Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Oxytocin
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Veränderungen im Oxytocin
Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Interleukin (IL)-1
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Veränderungen in Interleukin (IL)-1
Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Interleukin (IL)-1ra
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Veränderungen in Interleukin (IL)-1ra
Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Interleukin (IL)-10
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Veränderungen in Interleukin (IL)-10
Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Tumornekrosefaktor a (TNFa)
Zeitfenster: Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)
Veränderungen des Tumornekrosefaktors a (TNFa)
Wechsel von den Werten vor dem Flug (Durchschnitt der Blutentnahmen 180 und 60 Tage vor dem Start) zu den Werten während des Fluges (Durchschnitt aller Blutentnahmen während des Fluges: 1 Monat Mission = 1 Entnahme, 2 Monate = 2 Entnahmen, 6 Monate = 4). Ziehungen, 12 Monate = 7 Ziehungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Charite University, Berlin, Germany
DLR German Aerospace Center
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 843851
  • 80NSSC19K1046 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Aeronautics and Space Administration (NASA))
  • 50WB2115 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: German Aerospace Center (DLR))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es findet nur ein Datenaustausch innerhalb unserer Forschungsgruppe (CIPHER) statt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

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