Effetti del volo spaziale di lunga durata sulla cognizione generale e spaziale e la sua base neurale
Natura temporale dei cambiamenti del dominio cerebrale cognitivo e visuo-spaziale durante le missioni di lunga durata nell'orbita terrestre bassa (cognizione spaziale)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- Johnson Space Center (JSC)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Astronauti (secondo i requisiti della NASA)
- Volontari normali e sani (surrogati di astronauti) - I surrogati di astronauti saranno abbinati per età e istruzione rispetto agli astronauti
Criteri di esclusione:
Per astronauti e volontari normali e sani (surrogati di astronauti):
Soggetti che non soddisfano i requisiti del test MRI. Le seguenti e altre condizioni possono escludere il soggetto dalla scansione MRI o richiedere un esame aggiuntivo per valutare controindicazioni specifiche:
- Tinnito;
- Ipoacusia neurosensoriale > 30 decibel (dB);
- Pace-maker o defibrillatore interno;
- impianti metallici (ad es. placche ortopediche dopo fratture ossee, protesi articolari, graffette o clip chirurgiche, valvole cardiache artificiali, stent, filtri cava);
- Schegge metalliche (ad es. dopo un incidente o a causa di un danno bellico);
- Apparecchio dentale non rimovibile;
- Dispositivi contraccettivi intrauterini (IUD) non compatibili con la risonanza magnetica;
- Impianto cocleare (dispositivo uditivo impiantato);
- Pompa per farmaci;
- ago per agopuntura;
- Altri corpi/oggetti estranei non amovibili;
- Gravidanza (o sua possibilità);
- Precedente intervento chirurgico al cervello e/o al cuore.
- Tatuaggi e/o trucco permanente nel corpo (alcuni inchiostri contengono particelle metalliche).
- I soggetti di sesso femminile in questo studio sono astronauti o modelleranno quelli nella popolazione di astronauti per i quali la partecipazione a missioni spaziali non è consentita durante la gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di 6 mesi
Gli astronauti nelle missioni della Stazione Spaziale Internazionale della durata di 6 mesi saranno esposti al volo spaziale per una durata di 6 mesi.
I dati biometrici e cognitivi saranno raccolti regolarmente.
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Esposizione all'ambiente del volo spaziale sulla Stazione Spaziale Internazionale per 2, 6 o 12 mesi.
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Sperimentale: Braccio 12 mesi
Gli astronauti impegnati in missioni della Stazione Spaziale Internazionale della durata di 12 mesi saranno esposti al volo spaziale per una durata di 12 mesi.
I dati biometrici e cognitivi saranno raccolti regolarmente.
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Esposizione all'ambiente del volo spaziale sulla Stazione Spaziale Internazionale per 2, 6 o 12 mesi.
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Sperimentale: Nessun intervento
Soggetti abbinati ad astronauti di 12 mesi che rimangono sulla Terra e vengono studiati in punti temporali simili.
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: Passaggio dalle prestazioni pre-volo (media dei test eseguiti 180, 120 e 60 giorni prima del lancio) alle prestazioni in volo (media di tutti i test: missione di 1 mese = 1 test, 2 mesi = 2 test, 6 mesi = 6 test , 12 mesi = 12 test)
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Efficienza cognitiva tra domini determinata con la batteria del test cognitivo
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Passaggio dalle prestazioni pre-volo (media dei test eseguiti 180, 120 e 60 giorni prima del lancio) alle prestazioni in volo (media di tutti i test: missione di 1 mese = 1 test, 2 mesi = 2 test, 6 mesi = 6 test , 12 mesi = 12 test)
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Attivazione attività locale Cognizione
Lasso di tempo: Passaggio dall'attivazione dell'attività locale prima del volo (esaminata 60 giorni prima del lancio) all'attivazione dell'attività locale post-volo (esaminata 5 giorni e 30 giorni dopo il ritorno sulla Terra)
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Attivazione dell'attività locale fMRI durante l'esecuzione della versione MRI di Cognition nello scanner
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Passaggio dall'attivazione dell'attività locale prima del volo (esaminata 60 giorni prima del lancio) all'attivazione dell'attività locale post-volo (esaminata 5 giorni e 30 giorni dopo il ritorno sulla Terra)
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Prestazioni di cognizione spaziale
Lasso di tempo: Passaggio dalle prestazioni pre-volo (media dei test eseguiti 180, 120 e 60 giorni prima del lancio) alle prestazioni in volo (media di tutti i test: missione di 1 mese = 1 test, 2 mesi = 2 test, 6 mesi = 4 test , 12 mesi = 7 test)
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Precisione e tempi di reazione per ciascun compito cognitivo determinati con le batterie di test Spatial Cognition
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Passaggio dalle prestazioni pre-volo (media dei test eseguiti 180, 120 e 60 giorni prima del lancio) alle prestazioni in volo (media di tutti i test: missione di 1 mese = 1 test, 2 mesi = 2 test, 6 mesi = 4 test , 12 mesi = 7 test)
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Cambiamenti cerebrali strutturali
Lasso di tempo: Passaggio dall'attivazione dell'attività locale prima del volo (esaminata 60 giorni prima del lancio) a quella post-volo (esaminata 5 giorni e 30 giorni dopo il ritorno sulla Terra)
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Cambiamenti cerebrali strutturali valutati con la risonanza magnetica
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Passaggio dall'attivazione dell'attività locale prima del volo (esaminata 60 giorni prima del lancio) a quella post-volo (esaminata 5 giorni e 30 giorni dopo il ritorno sulla Terra)
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Attivazione di attività locali Cognizione spaziale
Lasso di tempo: Passaggio dall'attivazione dell'attività locale prima del volo (esaminata 60 giorni prima del lancio) all'attivazione dell'attività locale post-volo (esaminata 5 giorni e 30 giorni dopo il ritorno sulla Terra)
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Attivazione dell'attività locale fMRI durante l'esecuzione di attività visuospaziali nello scanner
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Passaggio dall'attivazione dell'attività locale prima del volo (esaminata 60 giorni prima del lancio) all'attivazione dell'attività locale post-volo (esaminata 5 giorni e 30 giorni dopo il ritorno sulla Terra)
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Fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Cambiamenti nel fattore neurotropico derivato dal cervello (BDNF)
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Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Cambiamenti nel fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1)
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Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF)
Lasso di tempo: Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Cambiamenti nel fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF)
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Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Ossitocina
Lasso di tempo: Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Cambiamenti nell'ossitocina
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Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Interleuchina (IL)-1
Lasso di tempo: Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Cambiamenti nell'interleuchina (IL)-1
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Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Interleuchina (IL)-1ra
Lasso di tempo: Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Cambiamenti nell'interleuchina (IL)-1ra
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Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Interleuchina (IL)-10
Lasso di tempo: Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Cambiamenti nell'interleuchina (IL)-10
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Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Fattore di necrosi tumorale a (TNFa)
Lasso di tempo: Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Cambiamenti nel fattore di necrosi tumorale a (TNFa)
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Passaggio dai valori pre-volo (media dei prelievi di sangue 180 e 60 giorni prima del lancio) ai valori in volo (media di tutti i prelievi di sangue durante il volo: 1 mese di missione = 1 prelievo, 2 mesi = 2 prelievi, 6 mesi = 4 estrazioni, 12 mesi = 7 estrazioni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Basner M, Savitt A, Moore TM, Port AM, McGuire S, Ecker AJ, Nasrini J, Mollicone DJ, Mott CM, McCann T, Dinges DF, Gur RC. Development and Validation of the Cognition Test Battery for Spaceflight. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):942-52. doi: 10.3357/AMHP.4343.2015.
- Basner M, Moore TM, Hermosillo E, Nasrini J, Dinges DF, Gur RC, Johannes B. Cognition Test Battery Performance Is Associated with Simulated 6df Spacecraft Docking Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2020 Nov 1;91(11):861-867. doi: 10.3357/AMHP.5602.2020.
- Nasrini J, Hermosillo E, Dinges DF, Moore TM, Gur RC, Basner M. Cognitive Performance During Confinement and Sleep Restriction in NASA's Human Exploration Research Analog (HERA). Front Physiol. 2020 Apr 28;11:394. doi: 10.3389/fphys.2020.00394. eCollection 2020.
- Lee G, Moore TM, Basner M, Nasrini J, Roalf DR, Ruparel K, Port AM, Dinges DF, Gur RC. Age, Sex, and Repeated Measures Effects on NASA's "Cognition" Test Battery in STEM Educated Adults. Aerosp Med Hum Perform. 2020 Jan 1;91(1):18-25. doi: 10.3357/AMHP.5485.2020.
- Scully RR, Basner M, Nasrini J, Lam CW, Hermosillo E, Gur RC, Moore T, Alexander DJ, Satish U, Ryder VE. Effects of acute exposures to carbon dioxide on decision making and cognition in astronaut-like subjects. NPJ Microgravity. 2019 Jun 19;5:17. doi: 10.1038/s41526-019-0071-6. eCollection 2019.
- Garrett-Bakelman FE, Darshi M, Green SJ, Gur RC, Lin L, Macias BR, McKenna MJ, Meydan C, Mishra T, Nasrini J, Piening BD, Rizzardi LF, Sharma K, Siamwala JH, Taylor L, Vitaterna MH, Afkarian M, Afshinnekoo E, Ahadi S, Ambati A, Arya M, Bezdan D, Callahan CM, Chen S, Choi AMK, Chlipala GE, Contrepois K, Covington M, Crucian BE, De Vivo I, Dinges DF, Ebert DJ, Feinberg JI, Gandara JA, George KA, Goutsias J, Grills GS, Hargens AR, Heer M, Hillary RP, Hoofnagle AN, Hook VYH, Jenkinson G, Jiang P, Keshavarzian A, Laurie SS, Lee-McMullen B, Lumpkins SB, MacKay M, Maienschein-Cline MG, Melnick AM, Moore TM, Nakahira K, Patel HH, Pietrzyk R, Rao V, Saito R, Salins DN, Schilling JM, Sears DD, Sheridan CK, Stenger MB, Tryggvadottir R, Urban AE, Vaisar T, Van Espen B, Zhang J, Ziegler MG, Zwart SR, Charles JB, Kundrot CE, Scott GBI, Bailey SM, Basner M, Feinberg AP, Lee SMC, Mason CE, Mignot E, Rana BK, Smith SM, Snyder MP, Turek FW. The NASA Twins Study: A multidimensional analysis of a year-long human spaceflight. Science. 2019 Apr 12;364(6436):eaau8650. doi: 10.1126/science.aau8650.
- Basner M, Nasrini J, Hermosillo E, McGuire S, Dinges DF, Moore TM, Gur RC, Rittweger J, Mulder E, Wittkowski M, Donoviel D, Stevens B, Bershad EM; SPACECOT Investigator Group. Effects of -12 degrees head-down tilt with and without elevated levels of CO2 on cognitive performance: the SPACECOT study. J Appl Physiol (1985). 2018 Mar 1;124(3):750-760. doi: 10.1152/japplphysiol.00855.2017. Epub 2017 Dec 14.
- Moore TM, Basner M, Nasrini J, Hermosillo E, Kabadi S, Roalf DR, McGuire S, Ecker AJ, Ruparel K, Port AM, Jackson CT, Dinges DF, Gur RC. Validation of the Cognition Test Battery for Spaceflight in a Sample of Highly Educated Adults. Aerosp Med Hum Perform. 2017 Oct 1;88(10):937-946. doi: 10.3357/AMHP.4801.2017.
- Basner M, Dinges DF, Mollicone DJ, Savelev I, Ecker AJ, Di Antonio A, Jones CW, Hyder EC, Kan K, Morukov BV, Sutton JP. Psychological and behavioral changes during confinement in a 520-day simulated interplanetary mission to mars. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93298. doi: 10.1371/journal.pone.0093298. eCollection 2014.
- Mendt S, Gunga HC, Felsenberg D, Belavy DL, Steinach M, Stahn AC. Regular exercise counteracts circadian shifts in core body temperature during long-duration bed rest. NPJ Microgravity. 2021 Jan 5;7(1):1. doi: 10.1038/s41526-020-00129-1.
- Chouker A, Stahn AC. COVID-19-The largest isolation study in history: the value of shared learnings from spaceflight analogs. NPJ Microgravity. 2020 Oct 22;6:32. doi: 10.1038/s41526-020-00122-8. eCollection 2020.
- Friedl-Werner A, Brauns K, Gunga HC, Kuhn S, Stahn AC. Exercise-induced changes in brain activity during memory encoding and retrieval after long-term bed rest. Neuroimage. 2020 Dec;223:117359. doi: 10.1016/j.neuroimage.2020.117359. Epub 2020 Sep 10.
- Roberts DR, Stahn AC, Seidler RD, Wuyts FL. Towards understanding the effects of spaceflight on the brain. Lancet Neurol. 2020 Oct;19(10):808. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30304-5. Epub 2020 Sep 16. No abstract available.
- Maggioni MA, Merati G, Castiglioni P, Mendt S, Gunga HC, Stahn AC. Reduced vagal modulations of heart rate during overwintering in Antarctica. Sci Rep. 2020 Dec 11;10(1):21810. doi: 10.1038/s41598-020-78722-3.
- Stahn AC, Riemer M, Wolbers T, Werner A, Brauns K, Besnard S, Denise P, Kuhn S, Gunga HC. Spatial Updating Depends on Gravity. Front Neural Circuits. 2020 Jun 5;14:20. doi: 10.3389/fncir.2020.00020. eCollection 2020.
- Stahn AC, Gunga HC, Kohlberg E, Gallinat J, Dinges DF, Kuhn S. Brain Changes in Response to Long Antarctic Expeditions. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2273-2275. doi: 10.1056/NEJMc1904905. No abstract available.
- Stahn AC, Werner A, Opatz O, Maggioni MA, Steinach M, von Ahlefeld VW, Moore A, Crucian BE, Smith SM, Zwart SR, Schlabs T, Mendt S, Trippel T, Koralewski E, Koch J, Chouker A, Reitz G, Shang P, Rocker L, Kirsch KA, Gunga HC. Increased core body temperature in astronauts during long-duration space missions. Sci Rep. 2017 Nov 23;7(1):16180. doi: 10.1038/s41598-017-15560-w.
- Strewe C, Moser D, Buchheim JI, Gunga HC, Stahn A, Crucian BE, Fiedel B, Bauer H, Gossmann-Lang P, Thieme D, Kohlberg E, Chouker A, Feuerecker M. Sex differences in stress and immune responses during confinement in Antarctica. Biol Sex Differ. 2019 Apr 16;10(1):20. doi: 10.1186/s13293-019-0231-0.
- Afshinnekoo E, Scott RT, MacKay MJ, Pariset E, Cekanaviciute E, Barker R, Gilroy S, Hassane D, Smith SM, Zwart SR, Nelman-Gonzalez M, Crucian BE, Ponomarev SA, Orlov OI, Shiba D, Muratani M, Yamamoto M, Richards SE, Vaishampayan PA, Meydan C, Foox J, Myrrhe J, Istasse E, Singh N, Venkateswaran K, Keune JA, Ray HE, Basner M, Miller J, Vitaterna MH, Taylor DM, Wallace D, Rubins K, Bailey SM, Grabham P, Costes SV, Mason CE, Beheshti A. Fundamental Biological Features of Spaceflight: Advancing the Field to Enable Deep-Space Exploration. Cell. 2020 Nov 25;183(5):1162-1184. doi: 10.1016/j.cell.2020.10.050.
- Basner M, Hermosillo E, Nasrini J, Saxena S, Dinges DF, Moore TM, Gur RC. Cognition test battery: Adjusting for practice and stimulus set effects for varying administration intervals in high performing individuals. J Clin Exp Neuropsychol. 2020 Jul;42(5):516-529. doi: 10.1080/13803395.2020.1773765. Epub 2020 Jun 15.
- Basner M, Dinges DF, Mollicone D, Ecker A, Jones CW, Hyder EC, Di Antonio A, Savelev I, Kan K, Goel N, Morukov BV, Sutton JP. Mars 520-d mission simulation reveals protracted crew hypokinesis and alterations of sleep duration and timing. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Feb 12;110(7):2635-40. doi: 10.1073/pnas.1212646110. Epub 2013 Jan 7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 843851
- 80NSSC19K1046 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Aeronautics and Space Administration (NASA))
- 50WB2115 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Aerospace Center (DLR))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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