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Die Untersuchung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der körperlichen Ermüdung bei jungen Erwachsenen, die das Coronavirus überlebt haben

15. November 2022 aktualisiert von: Buket AKINCI, Biruni University
Die Auswirkungen der Coronavirus-Krankheit (COVID-19), einer Multisystemerkrankung, auf das Körpersystem und die Körperfunktionen werden weltweit untersucht. Die Untersuchung der Auswirkungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, die ein wichtiger Marker für das kardiovaskuläre Risiko bei jungen Menschen mit COVID-19 ist, wird die Planung von Bewegungs- und Bewegungsprogrammen entsprechend den Bedürfnissen dieser spezifischen Bevölkerung ermöglichen. Die Ziele dieses Projekts sind: (1) Vergleich der submaximalen und maximalen Trainingskapazität von jungen Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, die COVID-19 hatten, mit gesunden Personen derselben Altersgruppe (2) Bestimmung der Rolle der Muskelkraft , Atmungsfunktionen, Müdigkeit, Dyspnoe und körperliches Aktivitätsniveau in Bezug auf die körperliche Leistungsfähigkeit, bewertet durch zwei verschiedene Tests bei jungen Erwachsenen, die COVID-19 überlebt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen von COVID-19, einer Multisystemerkrankung, auf das Körpersystem und die Funktionen werden weltweit untersucht. Für junge Erwachsene ist die körperliche Leistungsfähigkeit in der Belegschaft, kardiovaskulären Risikofaktoren und der langfristigen Wahrnehmung der Gesundheit von entscheidender Bedeutung. Die Bestimmung der körperlichen Leistungsfähigkeit, die langfristig ein wesentlicher Indikator für das kardiovaskuläre Risiko ist, und die Bestimmung der Faktoren, die die körperliche Leistungsfähigkeit in Fällen mit COVID-19 beeinflussen, wird die Planung von Bewegungs- und Bewegungsprogrammen entsprechend den Bedürfnissen junger Menschen ermöglichen. Die Ziele dieses Projekts sind: (1) Vergleich der submaximalen und maximalen Trainingskapazität von jungen Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, die COVID-19 hatten, mit gesunden Personen derselben Altersgruppe (2) Bestimmung der Rolle der Muskelkraft , Atmungsfunktionen, Müdigkeit, Dyspnoe und körperliches Aktivitätsniveau in Bezug auf die körperliche Leistungsfähigkeit, bewertet durch zwei verschiedene Tests bei jungen Erwachsenen, die COVID-19 überlebt haben. In der Literatur gibt es keine Studie, die die körperliche Leistungsfähigkeit und die Faktoren bewertet, die die anhaltenden COVID-19-Symptome bei Patienten mit COVID-19 beeinflussen. Dieses Projekt kann objektive Nachweise zu diesem Thema liefern und umfasst eine kontrollierte multidirektionale Messung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden, die COVID-19 im Alter zwischen 18 und 30 Jahren überlebt haben, und gesunde Personen im gleichen Alter werden in das Projekt aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Fälle mit COVID-19:

Bestätigte COVID-19-Infektion - Für gesunde Personen der gleichen Altersgruppe, die kein COVID-19 hatten: Personen, bei denen bis zum 11. März 2020 kein COVID-19 diagnostiziert wurde und die gemäß der Anwendung „Life Fits Into Home“.

- Für alle Teilnehmer; Beantworten Sie alle Fragen im Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität mit „Nein“.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit orthopädischen oder neurologischen Behinderungen, die Belastungstests beeinträchtigen können,
  • Personen mit Fieber > 38 °C und/oder Ruheblutdruck < 90/60 mmHg oder > 140/90 mmHg und/oder Sauerstoffsättigung ≤ 95 %,
  • Personen, die in den letzten 3 Monaten an einem Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben,
  • Personen mit unzureichender Kooperation
  • Personen mit Blutgerinnungsstörungen, die für eine Blutlaktatanalyse kontraindiziert sind,
  • Schwangere Frauen oder Personen mit Verdacht auf Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Probanden haben COVID-19 überlebt
Die Probanden mit bestätigter COVID-19-Infektion im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
Diagnosetest: 6-Minuten-Gehtest
Dieser Test bewertet die submaximale Belastungskapazität.
Diagnosetest: Inkrementeller Shuttle-Gehtest
Dieser Test bewertet die maximale Trainingskapazität.
Die Probanden hatten nie COVID-19
Die Probanden im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, bei denen bis zum 11. März 2020 kein COVID-19 diagnostiziert wurde und die gemäß der Anwendung „Life Fits Into Home“ nicht in Kontakt und riskant waren
Diagnosetest: 6-Minuten-Gehtest
Dieser Test bewertet die submaximale Belastungskapazität.
Diagnosetest: Inkrementeller Shuttle-Gehtest
Dieser Test bewertet die maximale Trainingskapazität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Submaximale und maximale Belastungstests
Zeitfenster: 1 Jahr
Die 6-Minuten-Gehstrecke und die inkrementelle Shuttle-Gehstrecke werden gemessen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
Mit dieser Skala wird der Ermüdungszustand gemessen. Dieser Fragebogen enthält neun Aussagen, die den Schweregrad Ihrer Erschöpfungssymptome bewerten, und jede Frage reichte von 1 bis 7, je nachdem, wie genau sie den Zustand des Teilnehmers in der vergangenen Woche widerspiegelt.
1 Jahr
Dyspnoe-12-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Dyspnoe-Wahrnehmung wird mit dieser Skala gemessen. Es gibt 12 Deskriptoren auf dieser Skala, die von keiner (0), leicht (1), mäßig (2) oder schwer (3) reichen. Er liefert einen Gesamtwert für den Schweregrad der Atemnot, der sieben physische und fünf affektive Aspekte umfasst.
1 Jahr
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
Die körperliche Aktivität (PA) wird mit dieser Skala gemessen. Der IPAQ-Short ist ein aus sieben Punkten bestehendes Maß für körperliche Aktivität mit hoher Intensität, körperlicher Aktivität mit mittlerer Intensität, Gehen und Sitzen. Die Teilnehmer berichteten über die Häufigkeit der körperlichen Aktivität, die Dauer und die Gesamtzeit, die sie in der letzten Woche an einem Wochentag im Sitzen verbracht haben. Die gesamte tägliche PA (MET-min Tag21) wird geschätzt, indem die Multiplikation der gemeldeten Zeit innerhalb jedes Elements mit einem MET-Wert, der für jede PA-Kategorie spezifisch ist, summiert und als tägliche durchschnittliche MET-Punktzahl gemäß dem offiziellen IPAQ-Bewertungsprotokoll ausgedrückt wird .
1 Jahr
Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) (vorhergesagt %)
Zeitfenster: 1 Jahr
Für spirometrische Messungen werden die Akzeptanzkriterien der American Thoracic Society/European Respiratory Society verwendet.
1 Jahr
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten wird mit einem Handdynamometer gemessen.
1 Jahr
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1 Jahr
Der maximale Inspirations- (MIP) und Exspirationsdruck (MEP) wird gemessen. Der maximale Inspirationsdruck wird anhand des Residualvolumens und der MEP anhand der Gesamtlungenkapazität bewertet.
1 Jahr
Forcierte Vitalkapazität (FVC) (vorhergesagt %)
Zeitfenster: 1 Jahr
Für spirometrische Messungen werden die Akzeptanzkriterien der American Thoracic Society/European Respiratory Society verwendet.
1 Jahr
FEV1/FVC (vorhergesagt %)
Zeitfenster: 1 Jahr
Für spirometrische Messungen werden die Akzeptanzkriterien der American Thoracic Society/European Respiratory Society verwendet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Biruni University

Ermittler

  • Studienstuhl: Buket Akinci, Assoc. Prof., Biruni University
  • Hauptermittler: Zeynep Hosbay, Assoc. Prof., Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-KAEK-47-21-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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