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Emotionale Sicherheit und Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer Mastektomie unterzogen haben

29. April 2021 aktualisiert von: Asmaa Omar, Assiut University
Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebstodesursache bei Frauen. Die Inzidenzraten sind in stärker entwickelten Ländern höher als in weniger entwickelten Ländern. In Ägypten liegt das standardisierte Krebsalter bei 166,6 Jahren 100.000 Brustkrebs bei beiden Geschlechtern macht 32 % bei Frauen und 15,4 % bei beiden Geschlechtern aller Krebsarten aus. Die Mastektomie ist eine wichtige Behandlungsmethode bei Brustkrebs. Aber eine Mastektomie hat tiefgreifende und dauerhafte negative Auswirkungen auf eine Frau, da eine Mastektomie als Behandlungsoption zu einem Gefühl der Verstümmelung und einem verminderten Selbstwertgefühl führen und die Wahrnehmung der Weiblichkeit gefährden kann. Das Körperbild einer Frau beinhaltet die symbolische Bedeutung und Wichtigkeit ihrer Brüste. Je mehr sie ihre Brüste schätzt, desto verheerender kann eine Mastektomie sein. Es wurde berichtet, dass das Abschneiden/Amputieren einer oder beider Brüste bei Frauen mit mehreren Problemen verbunden war, wie z. B. dem Verlust der Fruchtbarkeit, des Charmes und der Sexualität sowie der Angst vor einem erneuten Auftreten. Soziale Unterstützung spielt eine wichtige Rolle bei der Verringerung des Drucks und der Verbesserung der Gesundheit. Krebspatientinnen, denen es an sozialer Unterstützung mangelt, sind möglicherweise pessimistischer und verzweifelter, da sie ständig auf der Suche nach Unterstützung von anderen sind. Daher ist es für medizinisches Fachpersonal von entscheidender Bedeutung, sich mit den Auswirkungen einer Brustkrebsdiagnose und ihrer Behandlung auf die Lebensqualität der Patientin vertraut zu machen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebstodesursache bei Frauen. Die Inzidenzraten sind in stärker entwickelten Ländern höher als in weniger entwickelten Ländern. In Ägypten liegt das standardisierte Krebsalter bei 166,6 Jahren 100.000 Brustkrebs bei beiden Geschlechtern macht 32 % bei Frauen und 15,4 % bei beiden Geschlechtern aller Krebsarten aus. Die Mastektomie ist eine wichtige Behandlungsmethode bei Brustkrebs. Aber eine Mastektomie hat tiefgreifende und dauerhafte negative Auswirkungen auf eine Frau, da eine Mastektomie als Behandlungsoption zu einem Gefühl der Verstümmelung und einem verminderten Selbstwertgefühl führen und die Wahrnehmung der Weiblichkeit gefährden kann. Das Körperbild einer Frau beinhaltet die symbolische Bedeutung und Wichtigkeit ihrer Brüste. Je mehr sie ihre Brüste schätzt, desto verheerender kann eine Mastektomie sein. Es wurde berichtet, dass das Abschneiden/Amputieren einer oder beider Brüste bei Frauen mit mehreren Problemen verbunden war, wie z. B. dem Verlust der Fruchtbarkeit, des Charmes und der Sexualität sowie der Angst vor einem erneuten Auftreten. Soziale Unterstützung spielt eine wichtige Rolle bei der Verringerung des Drucks und der Verbesserung der Gesundheit. Krebspatientinnen, denen es an sozialer Unterstützung mangelt, sind möglicherweise pessimistischer und verzweifelter, da sie ständig auf der Suche nach Unterstützung von anderen sind. Daher ist es für medizinisches Fachpersonal von entscheidender Bedeutung, sich mit den Auswirkungen einer Brustkrebsdiagnose und ihrer Behandlung auf die Lebensqualität der Patientin vertraut zu machen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
143

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen zwischen 18 und 55 Jahren mit erstmaliger Brustkrebsdiagnose und postoperativ mastektomierte Patientinnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientin zwischen 18 und 55 Jahren
  2. eine Erstdiagnose von Brustkrebs
  3. postoperative mastektomierte Patienten
  4. klare Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. männliches Geschlecht
  2. weibliche Patienten mit gleichzeitigen komorbiden psychiatrischen oder neurologischen Störungen
  3. Alter jünger als 18 Jahre
  4. Patienten mit einem Wiederauftreten der Krankheit, Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität nach Mastektomie
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Auswirkungen von Brustkrebs auf die Lebensqualität
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadien von Brustkrebs und emotionale Sicherheit
Zeitfenster: 6 Monate
Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Brustkrebsstadien und ihrer Dauer auf die emotionale Sicherheit
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Asmaa Omar, Master, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Emotional security&mastectomy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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