O câncer de mama é a causa mais comum de morte por câncer entre as mulheres em todo o mundo.
As taxas de incidência são altas em países mais desenvolvidos do que as taxas em países menos desenvolvidos No Egito, a idade padronizada dos cânceres é de 166,6 por cento
100.000 cânceres de mama em ambos os sexos representam 32% nas mulheres e 15,4% em ambos os sexos de todos os tipos de câncer. A mastectomia é um importante método de tratamento no câncer de Brest.
Mas, a mastectomia tem um impacto negativo profundo e estável na mulher porque, a mastectomia como opção de tratamento, pode resultar em uma sensação de mutilação e diminuição da autoestima e pode ameaçar as percepções de feminilidade A imagem corporal de uma mulher inclui o significado simbólico e a importância dos seios dela.
Quanto mais ela valoriza seus seios, mais devastadores podem ser os efeitos de uma mastectomia.
foi relatado que cortar/amputar um ou ambos os seios estava associado a vários problemas nas mulheres, como perda de fertilidade, charme e sexualidade, medo de recorrência O apoio social desempenha um papel importante na redução da pressão e na melhoria da saúde.
Pacientes com câncer que carecem de apoio social podem ser mais pessimistas e desesperadas, pois estão constantemente buscando apoio de outras pessoas. Portanto, é fundamental que os profissionais de saúde se familiarizem com o impacto do diagnóstico de câncer de mama e seu tratamento na qualidade de vida do paciente
Visão geral do estudo
Status
Status
Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando
Condições
Condições
A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.
O câncer de mama é a causa mais comum de morte por câncer entre as mulheres em todo o mundo.
As taxas de incidência são altas em países mais desenvolvidos do que as taxas em países menos desenvolvidos No Egito, a idade padronizada dos cânceres é de 166,6 por cento
100.000 cânceres de mama em ambos os sexos representam 32% nas mulheres e 15,4% em ambos os sexos de todos os tipos de câncer. A mastectomia é um importante método de tratamento no câncer de Brest.
Mas, a mastectomia tem um impacto negativo profundo e estável na mulher porque, a mastectomia como opção de tratamento, pode resultar em uma sensação de mutilação e diminuição da autoestima e pode ameaçar as percepções de feminilidade A imagem corporal de uma mulher inclui o significado simbólico e a importância dos seios dela.
Quanto mais ela valoriza seus seios, mais devastadores podem ser os efeitos de uma mastectomia.
foi relatado que cortar/amputar um ou ambos os seios estava associado a vários problemas nas mulheres, como perda de fertilidade, charme e sexualidade, medo de recorrência O apoio social desempenha um papel importante na redução da pressão e na melhoria da saúde.
Pacientes com câncer que carecem de apoio social podem ser mais pessimistas e desesperadas, pois estão constantemente buscando apoio de outras pessoas. Portanto, é fundamental que os profissionais de saúde se familiarizem com o impacto do diagnóstico de câncer de mama e seu tratamento na qualidade de vida do paciente
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
143
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
Contato de estudo
O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
paciente do sexo feminino entre 18 e 55 anos com diagnóstico de câncer de mama pela primeira vez e pacientes mastectomizadas em pós-operatório
Descrição
Critério de inclusão:
paciente do sexo feminino entre 18 e 55 anos
um diagnóstico de câncer de mama pela primeira vez
pacientes mastectomizadas em pós-operatório
consentimento claro para participar do estudo
Critério de exclusão:
sexo masculino
pacientes do sexo feminino com transtornos psiquiátricos ou neurológicos comórbidos concomitantes
idade inferior a 18 anos
pacientes com recorrência da doença, pacientes apresentando outras malignidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida pós mastectomia
Prazo: 6 meses
Avaliar o impacto do câncer de mama na qualidade de vida
6 meses
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágios do câncer de mama e segurança emocional
Prazo: 6 meses
Estudar o efeito dos diferentes estágios do câncer de mama e sua duração na segurança emocional
6 meses
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Patrocinador
A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
Investigador principal: Asmaa Omar, Master, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de abril de 2021
Última verificação
Última verificação
A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
Emotional security&mastectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Configurações de cookies
Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.