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Die Auswirkungen des Tragens einer Gesichtsmaske während des Trainings bei jugendlichen Hockeyspielern während COVID-19

19. Oktober 2021 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Die Auswirkungen des Tragens einer Gesichtsmaske auf die Trainingstoleranz im Kinderhockey während der COVID-19-Pandemie

Es besteht die Sorge, dass das Tragen einer Gesichtsmaske während einer COVID-19-Infektion die Sauerstoffaufnahme beeinträchtigen könnte, insbesondere bei intensiver körperlicher Betätigung. Die Übertragung von COVID-19 kommt besonders häufig in Sportarten wie Eishockey vor, wo enger Kontakt zwischen Spielern besteht und die Belüftung der Arena schlecht ist. In dieser Studie wird die Auswirkung des Tragens einer chirurgischen Gesichtsmaske auf die simulierte Hockeyleistung sowie die Sauerstoffversorgung von Blut und Muskeln während des Radfahrens untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Beim Eishockeysport kommt es zu engem Kontakt zwischen Spielern in schlecht belüfteten Arenen. Dies erhöht die Anfälligkeit für die Übertragung von Viren, wie z. B. COVID-19. Gesichtsmasken können das Risiko einer Virusübertragung verringern; Es besteht jedoch die Sorge, dass das Tragen einer Gesichtsmaske während des Trainings die Sauerstoffaufnahme verringert oder die Rückatmung von Kohlendioxid erhöht, was zu einem niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut, einer verringerten Sauerstoffversorgung der Muskeln und einer verringerten Trainingskapazität führen kann. Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkung des Tragens einer chirurgischen Gesichtsmaske während des Trainings, die ein Eishockeyspiel simuliert, auf die Trainingsleistung und die Sauerstoffversorgung von Blut und Muskeln bei Jungen und Mädchen zu bestimmen. Zwölf Jungen und zwölf Mädchen (Alter 9–14 Jahre), die Erfahrung im Hockeyspielen haben, werden an dieser randomisierten Cross-Over-Studie teilnehmen, in der die Trainingsleistung, die Sauerstoffversorgung des Blutes (d. h. Pulsoximetrie) und Muskeloxygenierung (mit Nahinfrarotspektroskopie) während eines Belastungstests auf einem Fahrradergometer mit Arbeitsbelastung und Arbeits-Ruhe-Intervallen, der die Hockeyleistung simuliert. Die Teilnehmer werden außerdem auf wiederholte Sprintleistungen auf dem Eis getestet, während sie die komplette Hockeyausrüstung tragen. Zu den Bedingungen gehören keine Maske (eine „Schein“-Maske) und eine chirurgische Maske. Zu den Ergebnisvariablen gehören die Leistungsabgabe während des Fahrradergometertests, die Eislaufdistanz während des Eistests, die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, die Blutsauerstoffsättigung sowie sauerstoffhaltiges, sauerstoffarmes und Gesamthämoglobin am Quadrizepsmuskel.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erleben Sie Eishockey

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für sportliche Betätigung, ermittelt durch einen Screening-Fragebogen („Get Active Questionnaire“)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Chirurgische Gesichtsmaske
Simulierter Hockeyzeitraum mit 2x20s Wingate-Tests; Sprinttest auf dem Eis mit progressiver Intensität und Tragen einer chirurgischen Maske
Sonstiges: Wingate-Belastungstest und Eistest mit Gesichtsmaske
Leistungsabgabe während 2 x 20 s Wingate-Zyklustests und Gesamtdistanz während eines Eislauftests mit Gesichtsmaske
Schein-Komparator: Schein-Gesichtsmaske
Simulierter Hockeyzeitraum mit 2x20s Wingate-Tests; Sprinttest auf dem Eis mit progressiver Intensität und Tragen einer Scheinmaske
Sonstiges: Wingate-Belastungstest und Eistest mit einer Schein-Gesichtsmaske
Leistungsabgabe während 2 x 20 s Wingate-Zyklustests und Gesamtdistanz während eines Eislauftests mit Gesichtsmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Leistungsabgabe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Sekunden
Durchschnittliche Leistungsabgabe in Watt während zweier 20-sekündiger Wingate-Tests
Bis zu 40 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Spitzenleistung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Sekunden
Spitzenleistung in Watt während zweier 20-sekündiger Wingate-Tests
Bis zu 40 Sekunden
Änderung der Sprint-Testdistanz auf dem Eis gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 12 Minuten
Distanz in Metern, die während eines wiederholten 20-Meter-Sprinttests mit zunehmender Geschwindigkeit zurückgelegt wird
Bis zu 12 Minuten
Veränderung der Blutsauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Minuten
Blutsauerstoffsättigung (%), bestimmt durch Pulsoximetrie
Bis zu 40 Minuten
Änderung des Sauerstoffsättigungsindex des Quadrizepsgewebes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Minuten
Gewebeoxygenierungsindex (sauerstoffhaltiges Hämoglobin/Gesamthämoglobin), gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie
Bis zu 40 Minuten
Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Minuten
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung auf einer Skala von 1–10 (Modifizierte Borg-Skala), ein höherer Wert bedeutet eine größere wahrgenommene Anstrengung
Bis zu 40 Minuten
Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Minuten
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Bis zu 40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Saskatchewan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Saskatchewan Health Research Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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