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Os efeitos do uso de uma máscara facial durante o exercício em jovens jogadores de hóquei durante o COVID-19

19 de outubro de 2021 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan

Os efeitos do uso de uma máscara facial na tolerância ao exercício no hóquei infantil durante a pandemia de COVID-19

Existe a preocupação de que usar uma máscara facial durante o COVID afete o consumo de oxigênio, especialmente durante exercícios intensos. A transmissão do COVID é especialmente prevalente em esportes como o hóquei, onde há contato próximo entre os jogadores e a ventilação da arena é ruim. Este estudo avaliará o efeito do uso de uma máscara facial cirúrgica no desempenho simulado do hóquei e na oxigenação sanguínea e muscular durante o exercício de ciclismo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O esporte de hóquei no gelo envolve contato próximo entre jogadores em arenas mal ventiladas. Isso aumenta a suscetibilidade à transmissão de vírus, como o COVID-19. As máscaras faciais podem reduzir o risco de transmissão do vírus; no entanto, existe a preocupação de que usar uma máscara facial durante o exercício reduza a captação de oxigênio ou aumente a reinalação de dióxido de carbono, o que pode resultar em baixos níveis de oxigênio no sangue, redução da entrega de oxigênio aos músculos e redução da capacidade de exercício. O objetivo do estudo é determinar o efeito do uso de uma máscara facial cirúrgica durante o exercício que simula o jogo de hóquei no gelo no desempenho do exercício e na oxigenação sanguínea e muscular em meninos e meninas. Doze meninos e doze meninas (de 9 a 14 anos) com experiência em jogar hóquei participarão deste estudo cruzado randomizado que avaliará o desempenho do exercício, a oxigenação sanguínea (ou seja, oximetria de pulso) e oxigenação muscular (com espectroscopia de infravermelho próximo) durante um teste de exercício em cicloergômetro com cargas de trabalho e intervalos de trabalho para descanso que simulam o desempenho do hóquei. Os participantes também serão testados quanto ao desempenho de sprints repetidos no gelo usando equipamento completo de hóquei. As condições incluem sem máscara (uma máscara "simulada") e uma máscara cirúrgica. As variáveis ​​de resultado incluem potência durante o teste de cicloergômetro, distância de patinação durante o teste no gelo, classificação de esforço percebido, níveis de saturação de oxigênio no sangue e hemoglobina oxigenada, desoxigenada e total no músculo quadríceps.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N5B2
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experimente jogar hóquei no gelo

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao exercício identificadas por um questionário de triagem (o "Questionário Get Active")

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Máscara facial cirúrgica
Período simulado de hóquei com testes de Wingate 2x20s; teste de sprint no gelo de intensidade progressiva usando uma máscara cirúrgica
Outro: Teste de exercício de Wingate e teste no gelo usando uma máscara facial
Saída de potência durante testes de ciclo Wingate de 2 x 20s e distância total durante um teste de patinação no gelo enquanto usava uma máscara facial
Comparador Falso: Máscara facial falsa
Período simulado de hóquei com testes de Wingate 2x20s; teste de sprint no gelo de intensidade progressiva enquanto usava uma máscara simulada
Outro: Teste de exercício de Wingate e teste no gelo enquanto usava uma máscara facial falsa
Saída de potência durante testes de ciclo Wingate de 2 x 20s e distância total durante um teste de patinação no gelo enquanto usava uma máscara facial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na saída de energia média
Prazo: Até 40 segundos
Saída de potência média em Watts durante dois testes Wingate de 20 segundos
Até 40 segundos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na saída de potência de pico
Prazo: Até 40 segundos
Pico de potência em Watts durante dois testes Wingate de 20 segundos
Até 40 segundos
Mudança da linha de base na distância de teste de sprint no gelo
Prazo: Até 12 minutos
Distância em metros percorrida durante um teste de sprint repetido de 20 metros que aumenta progressivamente em velocidade
Até 12 minutos
Mudança da linha de base na saturação de oxigênio no sangue
Prazo: Até 40 minutos
Saturação de oxigênio no sangue (%) determinada por oximetria de pulso
Até 40 minutos
Mudança da linha de base no índice de oxigenação do tecido do quadríceps
Prazo: Até 40 minutos
Índice de oxigenação tecidual (hemoglobina oxigenada/hemoglobina total) medido por espectroscopia de infravermelho próximo
Até 40 minutos
Mudança da linha de base na avaliação do esforço percebido
Prazo: Até 40 minutos
Avaliação do esforço percebido em uma escala de 1 a 10 (escala de Borg modificada), uma pontuação mais alta indica um maior esforço percebido
Até 40 minutos
Mudança da linha de base na frequência cardíaca
Prazo: Até 40 minutos
Frequência cardíaca (batidas por minuto)
Até 40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Saskatchewan

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Saskatchewan Health Research Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de outubro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2701

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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