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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04874766
Die Auswirkungen des Tragens einer Gesichtsmaske während des Trainings bei jugendlichen Hockeyspielern während COVID-19
19. Oktober 2021 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Die Auswirkungen des Tragens einer Gesichtsmaske auf die Trainingstoleranz im Kinderhockey während der COVID-19-Pandemie
Es besteht die Sorge, dass das Tragen einer Gesichtsmaske während einer COVID-19-Infektion die Sauerstoffaufnahme beeinträchtigen könnte, insbesondere bei intensiver körperlicher Betätigung.
Die Übertragung von COVID-19 kommt besonders häufig in Sportarten wie Eishockey vor, wo enger Kontakt zwischen Spielern besteht und die Belüftung der Arena schlecht ist.
In dieser Studie wird die Auswirkung des Tragens einer chirurgischen Gesichtsmaske auf die simulierte Hockeyleistung sowie die Sauerstoffversorgung von Blut und Muskeln während des Radfahrens untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beim Eishockeysport kommt es zu engem Kontakt zwischen Spielern in schlecht belüfteten Arenen.
Dies erhöht die Anfälligkeit für die Übertragung von Viren, wie z. B. COVID-19.
Gesichtsmasken können das Risiko einer Virusübertragung verringern; Es besteht jedoch die Sorge, dass das Tragen einer Gesichtsmaske während des Trainings die Sauerstoffaufnahme verringert oder die Rückatmung von Kohlendioxid erhöht, was zu einem niedrigen Sauerstoffgehalt im Blut, einer verringerten Sauerstoffversorgung der Muskeln und einer verringerten Trainingskapazität führen kann.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkung des Tragens einer chirurgischen Gesichtsmaske während des Trainings, die ein Eishockeyspiel simuliert, auf die Trainingsleistung und die Sauerstoffversorgung von Blut und Muskeln bei Jungen und Mädchen zu bestimmen.
Zwölf Jungen und zwölf Mädchen (Alter 9–14 Jahre), die Erfahrung im Hockeyspielen haben, werden an dieser randomisierten Cross-Over-Studie teilnehmen, in der die Trainingsleistung, die Sauerstoffversorgung des Blutes (d. h.
Pulsoximetrie) und Muskeloxygenierung (mit Nahinfrarotspektroskopie) während eines Belastungstests auf einem Fahrradergometer mit Arbeitsbelastung und Arbeits-Ruhe-Intervallen, der die Hockeyleistung simuliert.
Die Teilnehmer werden außerdem auf wiederholte Sprintleistungen auf dem Eis getestet, während sie die komplette Hockeyausrüstung tragen.
Zu den Bedingungen gehören keine Maske (eine „Schein“-Maske) und eine chirurgische Maske.
Zu den Ergebnisvariablen gehören die Leistungsabgabe während des Fahrradergometertests, die Eislaufdistanz während des Eistests, die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, die Blutsauerstoffsättigung sowie sauerstoffhaltiges, sauerstoffarmes und Gesamthämoglobin am Quadrizepsmuskel.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erleben Sie Eishockey
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für sportliche Betätigung, ermittelt durch einen Screening-Fragebogen („Get Active Questionnaire“)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chirurgische Gesichtsmaske
Simulierter Hockeyzeitraum mit 2x20s Wingate-Tests; Sprinttest auf dem Eis mit progressiver Intensität und Tragen einer chirurgischen Maske
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Leistungsabgabe während 2 x 20 s Wingate-Zyklustests und Gesamtdistanz während eines Eislauftests mit Gesichtsmaske
|
|
Schein-Komparator: Schein-Gesichtsmaske
Simulierter Hockeyzeitraum mit 2x20s Wingate-Tests; Sprinttest auf dem Eis mit progressiver Intensität und Tragen einer Scheinmaske
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Leistungsabgabe während 2 x 20 s Wingate-Zyklustests und Gesamtdistanz während eines Eislauftests mit Gesichtsmaske
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der durchschnittlichen Leistungsabgabe gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Sekunden
|
Durchschnittliche Leistungsabgabe in Watt während zweier 20-sekündiger Wingate-Tests
|
Bis zu 40 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Spitzenleistung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Sekunden
|
Spitzenleistung in Watt während zweier 20-sekündiger Wingate-Tests
|
Bis zu 40 Sekunden
|
|
Änderung der Sprint-Testdistanz auf dem Eis gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 12 Minuten
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Distanz in Metern, die während eines wiederholten 20-Meter-Sprinttests mit zunehmender Geschwindigkeit zurückgelegt wird
|
Bis zu 12 Minuten
|
|
Veränderung der Blutsauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Minuten
|
Blutsauerstoffsättigung (%), bestimmt durch Pulsoximetrie
|
Bis zu 40 Minuten
|
|
Änderung des Sauerstoffsättigungsindex des Quadrizepsgewebes gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Minuten
|
Gewebeoxygenierungsindex (sauerstoffhaltiges Hämoglobin/Gesamthämoglobin), gemessen durch Nahinfrarotspektroskopie
|
Bis zu 40 Minuten
|
|
Änderung der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Minuten
|
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung auf einer Skala von 1–10 (Modifizierte Borg-Skala), ein höherer Wert bedeutet eine größere wahrgenommene Anstrengung
|
Bis zu 40 Minuten
|
|
Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 40 Minuten
|
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
|
Bis zu 40 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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