- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04914780
Die Wirkung des Trainings durch mobile Anwendung für Frauen, die sich einer Brustoperation unterziehen
Die Wirkung von Training, das mit einer mobilen Anwendung durchgeführt wird, auf Pflegeanforderungen und Lebensqualität bei Frauen mit Brustkrebs: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital Oncology Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren,
- Brusterhaltende Chirurgie wird angewendet,
- Nur mit Brustkrebs diagnostiziert und ohne Metastasen,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
- die Einwilligungserklärung unterschrieben,
- Patienten, die ein Smartphone bei sich oder in der Nähe haben, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht operiert nach der Diagnose von Brustkrebs und / oder einer anderen Operation als der brusterhaltenden Operation,
- Eine andere Krebsart als Brustkrebs,
- Eine Behinderung haben, um Fragen wie Demenz, Alzheimer, Hör- und Sehverlust zu beantworten,
- Analphabet,
- Sie haben kein Smartphone und / oder wissen nicht, wie man es benutzt,
- Patienten in der Endphase werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
4 Wochen Training mit mobiler Anwendung
|
Bildungsintervention mit mobiler Anwendung für 4 Wochen
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird 4 Wochen lang nicht eingegriffen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Bedarfs an unterstützender Pflege gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
|
Nach dem Training durch die mobile Anwendung werden die Scores für den Supportbedarf der Patienten überprüft. Es wurde festgestellt, dass der DBGÖ-SF ein Messinstrument mit ausreichenden Validitäts- und Reliabilitätsindikatoren ist. Ihre Waage; Es gibt 9 Items in der Unterdimension „spirituell / psychologisch“ und die Mindestpunktzahl aus dieser Dimension beträgt 9; maximale Punktzahl ist 45. Es gibt 10 Items in der Dimension „Gesundheitssystem und Information“ und die Mindestpunktzahl für diese Dimension beträgt 10; maximale Punktzahl ist 50. Es gibt 5 Items in der Dimension „Physisches und tägliches Leben“ und die Mindestpunktzahl für diese Dimension ist 5; maximale Punktzahl ist 25. Es gibt 4 Items in der Dimension „Patientenversorgung und -unterstützung“, und die Mindestpunktzahl für diese Dimension beträgt 4; maximale Punktzahl ist 20. Es gibt 3 Items in der Dimension „Sexualität“ und die Mindestpunktzahl für diese Dimension ist 3; maximale Punktzahl ist 15. |
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
|
Die Lebensqualitäts-Scores der Patienten werden nach dem Training mit der mobilen Anwendung überprüft. Jeder Bereich wird mit maximal 20 Punkten bzw. 100 Punkten berechnet. Welche dieser Bewertungen verwendet wird, hängt vom Forscher ab. Berechnungen über 20 Punkte werden in unserem Land häufiger verwendet. Je höher die Punktzahl auf der Skala, desto höher die Lebensqualität. Die Korrelationskoeffizienten der Skala liegen zwischen 0,49 und 0,78 (14. und 17. Frage). Wenn die Cronbach-Alpha-Werte als Werte definiert werden, die die Homogenität der Frage-Scores mit den Feld-Scores widerspiegeln, wurde festgestellt, dass die interne Konsistenz der Abschnitte und Felder des WHOQOL-BREF (TR) ziemlich hoch ist. |
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaratayUHaticeTEZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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